Kommunikaatiokoulutuksen vaikutukset ikääntyneiden saamiseen mukaan päätöksiin POISTAA kardiometabolista lääkitystä: klusterisatunnaistettu kokeilu perusterveydenhuollossa (CO-DEPRESCRIBE)
Tutkijat selvittävät paikallisille proviisoreille ja yleislääkäreille suunnatun viestintäkoulutuksen vaikutuksia, joiden tarkoituksena on helpottaa heidän keskeyttämistä tai alentamista sydän- ja verisuonitautien ja/tai diabeteksen hoitoon iäkkäillä potilailla.
Tutkijat odottavat, että koulutetut farmaseutit ja yleislääkärit lopettavat tai vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien ja/tai diabeteksen lääkitystä useammilla potilailla verrattuna kouluttamattomiin apteekkiin ja yleislääkäreihin.
Tutkijat rekrytoivat paikallisia tiimejä, jotka koostuvat apteekista ja yhdestä tai useammasta yleislääkäristä, ja jakavat kunkin ryhmän joko ryhmään I tai ryhmään II. Kaikki ryhmän I ryhmät koulutetaan ensin, ennen kuin ne suorittavat tutkimuskohtaisen kliinisen lääkityksen arvioinnin 10 potilaalle ryhmää kohti. Kaikki ryhmän II tiimit tekevät ensin yleisemmän kliinisen lääkityksen katsauksen myös 10 potilaalle ryhmää kohden ennen koulutuksen saamista. Potilaat otetaan mukaan vasta sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet poistumis- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkimuksen aikana tutkijat keräävät potilaiden raportoimia tietoja ja tietoja lääkearviointien suorittamisesta. Lisäksi tutkijat keräävät takautuvasti apteekkitietojärjestelmästä tietoa potilaiden lääkityksen käytöstä ja lääkärin tietojärjestelmästä potilaiden sydän- ja aineenvaihduntasairauksiin liittyviä erityisiä lääketieteellisiä tietoja. Tutkijat arvioivat myös toimenpiteen kokonaiskustannukset ja hyödyt sekä arvioivat koulutusta tulevaa toteutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSKYSYMYS: Tutkijat selvittävät apteekkien ja yleislääkäreiden viestintäkoulutusohjelman vaikutuksia, jonka tavoitteena on helpottaa sydän- ja verisuonitautien ja/tai diabeteksen lääkkeiden määräämisen lopettamista tai vähentämistä iäkkäillä potilailla.
HYPOTEESI: Tutkijat odottavat, että koulutusohjelma johtaa aktiivisemmin sydän- ja verisuonitautien ja/tai diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden määräämisen lopettamiseen tai vähentämiseen ja että potilaat osallistuvat enemmän päätökseen lopettaa tai vähentää.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tutkijat suorittavat klusteri-satunnaistutkimuksen, jossa 44 proviisorin yleislääkäriryhmää Alankomaissa satunnaistetaan suorittamaan lääkitysarvioita 10 soveltuvan potilaan kanssa tavalliseen tapaan (kontrolli) tai sen jälkeen, kun he ovat saaneet masentavaa viestintää koskevaa koulutusohjelmaa (interventio) . TUTKIMUSVÄLINE: Mukaan otetaan 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka käyttävät tiettyä kardiometabolista lääkitystä ja jotka ovat oikeutettuja lääkitysarviointiin Alankomaissa.
PUHELU: Koulutusohjelma perustuu aikaisempaan työhön ja soveltaa malleja potilaskeskeiseen viestintään ja yhteiseen päätöksentekoon. Koulutus koostuu viidestä moduulista tukityökaluineen.
TULOKSET: Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on tehostettu kardiometabolinen lääkitys.
Toissijaisia tuloksia ovat potilaan osallistuminen päätöksentekoon, potilaan arvioimat terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaidot, lääkitykseen liittyvät tulokset, asenteet masentamiseen, lääkitysohjelman monimutkaisuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Muita turvallisuus- ja kustannusparametreja kerätään.
NÄYTTEKOKO/TIETOJEN ANALYYSI: Pilottitutkimuksen perusteella tutkijat ovat arvioineet, että tutkimushaarassa tarvitaan 167 potilasta lopulliseen hoitoaikeen analyysiin käyttämällä sekavaikutusmallia. Kun otetaan huomioon seurantaan liittyvät tappiot, 40 tiimin on rekrytoitava 10 potilasta kunkin. Tutkijat tekevät lähtötilanteen ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin, prosessiarvioinnin RE-AIM-kehyksen avulla sekä kustannustehokkuusanalyysin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, jotka saavat kliinisen lääkityksen arvioinnin osana tutkimusta:
- 75 vuotta tai vanhempi
- kelpoinen kliiniseen lääkitysarviointiin Alankomaiden ohjeiden mukaisesti
käyttämällä yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä:
a) sulfonyyliureajohdannainen; (b) insuliini; (c) mitkä tahansa kaksi glukoosia säätelevää lääkettä; (d) mitkä tahansa kaksi verenpainetta alentavaa lääkettä; (e) statiini
- jota hallinnoi ja valvoo yksi osallistuvista HCP-tiimistä
Poissulkemiskriteerit potilaille, jotka saavat kliinisen lääkityksen arvioinnin osana tutkimusta:
- diagnosoitu tyypin I diabetes
- ei ymmärrä hollannin kieltä
- ei anna tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
ryhmässä I hoidettavat potilaat saavat lääkitysarvion viestintäkoulutusohjelman jo saaneilta terveydenhuollon toimijoilta
|
viestintäkoulutusohjelma on erityisesti suunniteltu auttamaan hollantilaisia perusterveydenhuollon tarjoajia helpottamaan kardiometabolisten lääkitysten riittävää vähentämistä iäkkäillä potilailla
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II
ryhmässä II hoidettavat potilaat saavat lääkitysarvioinnin terveydenhuollon tarjoajilta, jotka eivät ole vielä saaneet viestintäkoulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus potilaista, joille on määrätty yksi tai useampi kardiometabolinen lääke
Aikaikkuna: kerätään takautuvasti, 6 kuukautta lääkityksen arvioinnin alkamisen jälkeen
|
potilaiden osuus tutkimusryhmää kohden, jossa yhtä tai useampaa diabetes- tai sydän- ja verisuonitautilääkettä on vähennetty tai lopetettu
|
kerätään takautuvasti, 6 kuukautta lääkityksen arvioinnin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10506
- 10140022010002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .