Эффекты коммуникативного тренинга для вовлечения пожилых людей в принятие решений о ОТКАЗАНИИ приема кардиометаболических препаратов: кластерное рандомизированное исследование в первичной медико-санитарной помощи (CO-DEPRESCRIBE)

ВОПРОС ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследователи изучат влияние программы обучения коммуникации для местных фармацевтов и врачей общей практики, которая направлена ​​на то, чтобы облегчить прекращение или снижение количества назначений лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний и/или диабета у пожилых пациентов.

ГИПОТЕЗА: Исследователи ожидают, что программа обучения приведет к более активному прекращению или сокращению количества назначенных лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний и/или диабета, и что пациенты будут более активно участвовать в принятии решения о прекращении или снижении дозы.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование, в котором 44 команды фармацевтов общей практики в Нидерландах будут рандомизированы для проведения обзоров лекарств с 10 подходящими пациентами, как обычно (контроль) или после прохождения программы обучения коммуникациям по отмене назначения (вмешательство). . НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Будут включены люди в возрасте 75 лет и старше, принимающие определенные кардиометаболические препараты и имеющие право на пересмотр лекарств в Нидерландах.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Программа обучения основана на предыдущей работе и использует модели ориентированного на пациента общения и совместного принятия решений. Обучение состоит из 5 модулей с вспомогательными инструментами.

ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ. Первичным результатом является доля пациентов, получающих деинтенсификацию кардиометаболических препаратов.

Вторичные результаты включают в себя участие пациента в принятии решений, коммуникативные навыки медицинского работника, оцениваемые пациентом, результаты, связанные с приемом лекарств, отношение к отмене назначения, сложность схемы лечения и качество жизни, связанное со здоровьем. Будут собраны дополнительные параметры безопасности и стоимости.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ/АНАЛИЗ ДАННЫХ. Основываясь на пилотном исследовании, исследователи подсчитали, что для окончательного анализа намерения лечить с использованием модели смешанных эффектов исследователи подсчитали, что в каждой группе исследования необходимо 167 пациентов. Принимая во внимание потери для последующего наблюдения, 40 командам необходимо набрать по 10 пациентов в каждой. Исследователи проведут базовую оценку и последующую оценку через 6 месяцев, оценку процесса с использованием структуры RE-AIM и анализ экономической эффективности.