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若者向けの低強度のオンライン介入

2022年8月22日 更新者:Dr. Yi-Nam Suen、The University of Hong Kong

香港の苦しんでいる若者のための低強度オンライン介入(LiON)のランダム化比較試験

研究によると、成人期の精神障害の最大 75% が 25 歳になる前に発症することがわかっており (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005)、若者が介入の重要な時期であることを示唆しています。 さまざまな精神疾患の中でも、抑うつ障害と不安障害は、世界中の若者に最もよく見られる 2 つの疾患であることが一貫して報告されています (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021)。

抑うつ障害と不安障害の両方が、学業成績の低下など、若者の生活に対するさまざまな悪影響に関連しており、過去の研究で見つかったその他の悪影響もある (Birmaher et al., 1996; Fletcher, 2008, Woodward and Fergusson, 2001; Swan andケンドール、2016)。 特に、ますます多くの研究が、臨床的障害だけでなく、そのような状態の初期症状も、個人、その家族、仲間、さらにはより大きな社会に重大な負担を引き起こす可能性があることを発見しています (Spencer et al., 2018;リンチとクラーク、2006 年; ウィングローブとリックウッド、2020 年)。

しかし、既存の医療サービスは、深刻なメンタルヘルスのニーズを持つ人々を対象としたサービスを優先する傾向があります。 メンタルヘルスの微妙な症状に関する知識が一般大衆の間で不足しているため、ケアと治療の遅れにつながる可能性があります (Fung et al., 2021)。 さらに、香港の精神保健サービスは、待ち時間が長いという特徴があるだけでなく、特に若者の間で助けを求めることを妨げる重大な汚名とも結びついています (Sun et al., 2017; Yap, Wright,とヨルム、2011)。 メンタルヘルスを必要とする人々に対する早期の関与と介入の重要性、および香港の現在の状況を考慮すると、メンタルヘルスに対する低強度のオンラインベースの介入 (LiON) の実施は、非常に有望なアプローチであるように思われます。

低強度とは、「専門療法士の時間」の使用が少ないこと (Bower and Gilbody, 2005)、またはグループベースの認知行動療法のコンテキストなど、費用対効果の高い方法での使用を指します。 低強度の介入は、非専門家が主導できる自助と自己管理のスキルを提供することに焦点を当てており、トレーニングと介入の提供の両方に必要なコストを削減するのに役立ちます。 最近の研究では、若者がオンライン プラットフォームを通じて精神保健サービスにアクセスすることを好むこともますます強調されています (Becker et al., 2016)。 香港ではメンタルヘルスのリソースが限られており、メンタルヘルスサービスに対する需要が高いため、このようなオンラインベースの低強度の介入は、効果的であることが示されれば、社会的コストを削減し、助けを求める障壁を減らし、人口レベルでの精神保健サービスの大規模な実施を促進します。

この研究では、オープンラベルの待機リストRCTデザインを採用します。 参加者は、コンピューターで生成されたシーケンスを使用して、(i) 低強度オンライン介入 (LiON) グループ (n = 60) または (ii) 待機リスト コントロール (WLC) グループ (n = 60) のいずれかにランダムに割り当てられます。 1 対 1 の比率。 この研究デザインは、すべての参加者がこの研究期間中に確実に LiON を受けられるようにするために採用されました。 ランダム化には、サイズ 4 のランダム ブロックが使用されます。 階層化は、苦痛の重症度 (Kessler Psychological Distress Scale で測定) に応じて適用されます。

ライオン介入グループに無作為に割り付けられた人は、最初に 4 週間のライオンを受け取り、T2 評価を完了する前に各参加者に一般的な自助のヒントが提供されます。 一方、WLC グループに無作為に割り付けられた人は、最初に一般的な自助のヒントを 4 週間受け取り、続いて T2 評価を完了する前に 4 週間の LiON を受け取ります。

ライオンの開始前に、すべての参加者は、最初に研究チームの専門の臨床医 (すなわち、精神科医または心理学者、シニア ソーシャル ワーカー) によって参加資格についてスクリーニングされます。 また、Zoom を介したレビュー セッションは、最初に訓練を受けたインターベンショニスト (研究チームの上級臨床医からの事前および継続的なトレーニングを受け、心理学、ソーシャル ワーク、またはその他の関連するメンタル ヘルス分野のバックグラウンドを持つ卒業生) によって各参加者に提供されます。彼または彼女のニーズを判断し、すべての包含および除外基準が満たされていることを確認します。 このセッションでは、モジュール構造や注目のコンポーネントなど、LiON に関する説明も提供されます。 すべての参加者には、一般的な自助のヒントも提供されます。 ライオン介入グループの場合、これらの自助のヒントは、4 週間のライオンの後に提供されます。 WLC グループの場合、これらの自助のヒントは、無作為化後の最初の 4 週間に提供されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~30歳の若者
  • 口頭および書面による指示を理解し、インフォームド・コンセントを与えるのに十分な中国語能力を有する者
  • 精神的苦痛の症状を伴う (K6≥ 5).

除外基準:

  • あらゆる形態の認知行動療法(CBT)を受けている
  • 過去1か月以内の積極的な自殺念慮/試み、深刻な自殺念慮または自傷行為のリスク
  • ライオン介入の過程でカメラをオンにできない
  • 緊急連絡先を提供できない
  • 香港以外にある
  • 器質的脳障害、精神病、学習障害の病歴(例:特殊学校への通学)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

現在の研究におけるライオンは、研究チームの臨床経験に基づいて、参加者のストレスとニーズのコア領域であると特定された3つのコアモジュールで構成されています。 3 つのモジュールには、(1) ストレス管理、(2) 睡眠とリラクゼーション、(3) 問題解決スキルが含まれます。

各モジュールは、45 分間続くオンライン プラットフォーム (Zoom など) を介して実施される 4 つの 1 対 1 のセッションで構成されます。 参加者は、これらのセッションに週 1 回参加します。

対照群は、4 週間の待機期間の後に介入を受けます。

他の:待機リスト管理

現在の研究におけるライオンは、研究チームの臨床経験に基づいて、参加者のストレスとニーズのコア領域であると特定された3つのコアモジュールで構成されています。 3 つのモジュールには、(1) ストレス管理、(2) 睡眠とリラクゼーション、(3) 問題解決スキルが含まれます。

各モジュールは、45 分間続くオンライン プラットフォーム (Zoom など) を介して実施される 4 つの 1 対 1 のセッションで構成されます。 参加者は、これらのセッションに週 1 回参加します。

対照群は、4 週間の待機期間の後に介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
21 項目のうつ病不安ストレス スケール (DASS) のうつ病サブスケール (DASS-D)。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
不安の症状
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
21 項目のうつ病不安ストレス スケール (DASS) の不安サブスケール (DASS-A)。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 スコアが高いほど、不安症状が強いことを示します。
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
苦痛の症状
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
Kessler Kessler Psychological Distress Scale (K6) の 6 項目
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能している - 生産性が低下した日
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
生産性が低下した日には、ケスラー心理的苦痛尺度から 1 項目。 応答の範囲は 0 ~ 30 日です。 日数が多いほど、機能が低下していることを示します
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
機能中 - 生産性が完全に失われた日
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
生産性が低下した日には、ケスラー心理的苦痛尺度から 1 項目。 応答の範囲は 0 ~ 30 日です。 より多くの日は、機能が低下していることを示します。
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
知覚される睡眠の質
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) から 1 項目。 スコアは 0 ~ 4 の範囲でした。スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
知覚ストレスレベル
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
単品 主観的ストレスレベル (SLS-1)。 スコアは 0 ~ 10 の範囲でした。スコアが高いほど、知覚されるストレス レベルが高いことを示します。
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
ストレス対処能力
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
簡単なレジリエンス スケール (BRS)。 スコアは 6 ~ 30 の範囲でした。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
一般的な自己効力感
時間枠:ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化
一般自己効力感尺度 (GSE)。 スコアの範囲は 2 ~ 8 です。 スコアが高いほど、自己効力感が低いことを示します
ベースラインから介入直後、介入後 1 か月までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LiON RCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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