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Intervenção online de baixa intensidade para jovens

22 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Um ensaio controlado randomizado de intervenção on-line de baixa intensidade (LiON) para jovens angustiados em Hong Kong

Estudos descobriram que até 75% dos transtornos mentais na idade adulta têm início antes dos 25 anos (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005), sugerindo que a juventude marca um período crítico de intervenção. Entre as várias condições psiquiátricas, os transtornos depressivos e de ansiedade têm sido consistentemente relatados como duas das condições mais comuns em jovens em todo o mundo (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021).

Tanto os transtornos depressivos quanto os de ansiedade estão relacionados a vários impactos negativos na vida dos jovens, como prejudicar as realizações acadêmicas, com outras influências negativas encontradas em estudos anteriores (Birmaher et al., 1996; Fletcher, 2008, Woodward e Fergusson, 2001; Swan e Kendal, 2016). Notavelmente, um número crescente de estudos descobriu que não apenas os distúrbios clínicos, mas também os primeiros sintomas de tais condições podem causar um fardo significativo para o indivíduo, sua família e colegas, bem como para a sociedade em geral (Spencer et al., 2018; Lynch e Clarke, 2006; Wingrove e Rickwood, 2020).

Os serviços de saúde existentes, no entanto, tendem a priorizar o atendimento direcionado àqueles com necessidades graves de saúde mental. Falta conhecimento sobre sintomas sutis de saúde mental entre o público em geral, o que pode contribuir para o atraso no atendimento e tratamento (Fung et al., 2021). Além disso, os serviços de saúde mental em Hong Kong não são apenas caracterizados por longos tempos de espera, mas também por um estigma significativo, que por sua vez pode impedir a busca por ajuda, especialmente entre os jovens (Sun et al., 2017; Yap, Wright, e Jorm, 2011). Tendo em vista a importância do engajamento e intervenção precoce para aqueles com necessidades de saúde mental e a situação atual em Hong Kong, a implementação de intervenções on-line de baixa intensidade (LiON) para saúde mental parece ser uma abordagem bastante promissora.

Baixa intensidade refere-se ao baixo uso de "tempo de terapeuta especializado" (Bower e Gilbody, 2005), ou uso de uma maneira econômica, como em um contexto de terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo. As intervenções de baixa intensidade concentram-se na entrega de habilidades de autoajuda e autogerenciamento que podem ser conduzidas por não especialistas, o que, por sua vez, ajuda a reduzir o custo necessário tanto no treinamento quanto na entrega da intervenção. Estudos recentes também destacaram cada vez mais a preferência dos jovens por acessar serviços de saúde mental por meio de plataformas online (Becker et al., 2016). Devido aos recursos limitados de saúde mental e à alta demanda por serviços de saúde mental em Hong Kong, essas intervenções on-line de baixa intensidade - quando comprovadas - podem ser amplamente úteis na redução dos custos sociais, reduzir as barreiras à busca de ajuda, e facilitar a implementação em larga escala de serviços de saúde mental em nível populacional.

Este estudo adotará um projeto RCT de lista de espera aberta. Os participantes serão designados aleatoriamente usando uma sequência gerada por computador para o (i) grupo de intervenção on-line de baixa intensidade (LiON) (n = 60) ou (ii) grupo de controle de lista de espera (WLC) (n = 60) em um razão para um. Este projeto de estudo foi adotado para garantir que todos os participantes possam receber LiON durante o período deste estudo. Blocos aleatórios do tamanho de 4 serão usados ​​para randomização. A estratificação também será aplicada de acordo com a gravidade do sofrimento (conforme medido pela Escala de sofrimento psicológico de Kessler).

Aqueles randomizados para o grupo de intervenção LiON receberão primeiro o LiON de 4 semanas, com dicas genéricas de autoajuda fornecidas a cada participante antes de concluir a avaliação T2. Enquanto isso, aqueles randomizados para o grupo WLC receberão primeiro dicas genéricas de autoajuda por um período de 4 semanas, seguido pelo LiON de 4 semanas antes de concluir a avaliação T2.

Antes do início do LiON, todos os participantes serão primeiro avaliados quanto à elegibilidade para participação por um clínico profissional da equipe de pesquisa (ou seja, psiquiatras ou psicólogos, assistente social sênior). Uma sessão de revisão via Zoom também será fornecida primeiro pelo intervencionista treinado (que será graduado com formação em psicologia, serviço social ou outras disciplinas relacionadas à saúde mental com treinamento prévio e contínuo de clínicos seniores da equipe de pesquisa) para cada participante para determinar suas necessidades e garantir que todos os critérios de inclusão e exclusão sejam atendidos. O briefing sobre o LiON, como a estrutura do módulo e os componentes de foco também serão fornecidos durante esta sessão. Todos os participantes também receberão dicas genéricas de auto-ajuda. Para aqueles no grupo de intervenção LiON, essas dicas de autoajuda serão fornecidas após as 4 semanas do LiON. Para aqueles no grupo WLC, essas dicas de autoajuda serão fornecidas durante as primeiras 4 semanas após a randomização.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • jovens de 12 a 30 anos
  • que tenham proficiência suficiente em chinês para entender instruções verbais e escritas e dar consentimento informado
  • com sintomas de sofrimento mental (K6≥ 5).

Critério de exclusão:

  • recebendo qualquer forma de terapia cognitivo-comportamental (TCC)
  • ideação/tentativas suicidas ativas no último mês, ideação suicida grave ou riscos de automutilação
  • incapacidade de ligar a câmera durante a intervenção do LiON
  • incapacidade de fornecer contato de emergência
  • localizado fora de Hong Kong
  • história de distúrbio cerebral orgânico, psicose, dificuldade de aprendizagem (por exemplo, frequência escolar especial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção

O LiON no estudo atual é composto por três módulos principais identificados como áreas centrais de estresse e necessidades dos participantes com base nas experiências clínicas da equipe de pesquisa. Os três módulos incluem (1) gerenciamento de estresse, (2) sono e relaxamento e (3) habilidades de resolução de problemas.

Cada módulo consiste em quatro sessões individuais que serão realizadas por meio de plataformas online (como o Zoom) com duração de 45 minutos. Os participantes participarão dessas sessões uma vez por semana.

O grupo controle receberá a intervenção após um período de espera de 4 semanas.

OUTRO: Controle de lista de espera

O LiON no estudo atual é composto por três módulos principais identificados como áreas centrais de estresse e necessidades dos participantes com base nas experiências clínicas da equipe de pesquisa. Os três módulos incluem (1) gerenciamento de estresse, (2) sono e relaxamento e (3) habilidades de resolução de problemas.

Cada módulo consiste em quatro sessões individuais que serão realizadas por meio de plataformas online (como o Zoom) com duração de 45 minutos. Os participantes participarão dessas sessões uma vez por semana.

O grupo controle receberá a intervenção após um período de espera de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Subescala de depressão (DASS-D) dos 21 itens da Escala de Depressão e Ansiedade (DASS). As pontuações variam de 0 a 42. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Subescala de ansiedade (DASS-A) da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão de 21 itens (DASS). As pontuações variam de 0 a 42. Escores mais altos indicam maiores sintomas de ansiedade.
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Sintomas de angústia
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
6 itens da Escala de Angústia Psicológica Kessler Kessler (K6)
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento - dias de produtividade reduzida
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
1 item da Kessler Psychological Distress Scale em dias de produtividade reduzida. As respostas variam de 0 a 30 dias. Mais dias indicam pior funcionamento
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Funcionamento - dias de perda total de produtividade
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
1 item da Kessler Psychological Distress Scale em dias de perda de produtividade. As respostas variam de 0 a 30 dias. Mais dias indicam pior funcionamento.
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Qualidade do sono percebida
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
1 item do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). As pontuações variaram de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Nível de estresse percebido
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Nível de estresse subjetivo de item único (SLS-1). As pontuações variaram de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior nível de estresse percebido.
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Habilidades de enfrentamento do estresse
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Escala Breve de Resiliência (BRS). As pontuações variaram de 6 a 30. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Autoeficácia geral
Prazo: Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção
Escala Geral de Autoeficácia (GSE). As pontuações variam de 2 a 8. Escores mais altos indicam pior autoeficácia
Mudanças da linha de base para pós-intervenção imediata a 1 mês pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LiON RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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