Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja online o niskiej intensywności dla młodych ludzi

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana próba interwencji online o niskiej intensywności (LiON) dla trudnej młodzieży w Hongkongu

Badania wykazały, że do 75% zaburzeń psychicznych w wieku dorosłym ma swój początek przed 25 rokiem życia (Lin i in., 2008; Kessler i in., 2005), co sugeruje, że młodość jest krytycznym okresem interwencji. W różnych stanach psychicznych konsekwentnie zgłaszano, że zaburzenia depresyjne i lękowe są dwoma najczęstszymi stanami u młodych ludzi na całym świecie (Merikangas i in., 2010; Racine i in., 2021).

Zarówno zaburzenia depresyjne, jak i lękowe są związane z różnymi negatywnymi skutkami dla życia młodzieży, takimi jak podważanie osiągnięć akademickich, przy czym inne negatywne wpływy stwierdzono w poprzednich badaniach (Birmaher i in., 1996; Fletcher, 2008; Woodward i Fergusson, 2001; Swan i Kendall, 2016). Warto zauważyć, że rosnąca liczba badań wykazała, że ​​nie tylko zaburzenia kliniczne, ale także wczesne objawy takich stanów mogą powodować znaczne obciążenie jednostki, jej rodziny i rówieśników, a także szerszego społeczeństwa (Spencer i in., 2018; Lynch i Clarke, 2006; Wingrove i Rickwood, 2020).

Istniejące usługi opieki zdrowotnej mają jednak tendencję do priorytetowego traktowania usług skierowanych do osób z poważnymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Wśród ogółu społeczeństwa brakuje wiedzy na temat subtelnych objawów zdrowia psychicznego, co może przyczynić się do opóźnionej opieki i leczenia (Fung i in., 2021). Ponadto usługi z zakresu zdrowia psychicznego w Hong Kongu charakteryzują się nie tylko długim czasem oczekiwania, ale także dużym piętnem, które z kolei może utrudniać poszukiwanie pomocy, zwłaszcza wśród młodych ludzi (Sun i in., 2017; Yap, Wright, i Jorm, 2011). Biorąc pod uwagę znaczenie wczesnego zaangażowania i interwencji dla osób z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego oraz obecną sytuację w Hongkongu, wdrożenie interwencji online o niskiej intensywności (LiON) w zakresie zdrowia psychicznego wydaje się być w dużej mierze obiecującym podejściem.

Niska intensywność odnosi się do niskiego wykorzystania „czasu terapeuty specjalistycznego” (Bower i Gilbody, 2005) lub wykorzystania w sposób efektywny kosztowo, na przykład w kontekście grupowej terapii poznawczo-behawioralnej. Interwencje o niskiej intensywności koncentrują się na dostarczaniu umiejętności samopomocy i samozarządzania, które mogą być prowadzone przez osoby niebędące specjalistami, co z kolei pomaga zmniejszyć koszty wymagane zarówno w szkoleniu, jak i prowadzeniu interwencji. Niedawne badania również w coraz większym stopniu podkreślają, że młodzi ludzie preferują dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem platform internetowych (Becker i in., 2016). Ze względu na ograniczone zasoby w zakresie zdrowia psychicznego i duże zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego w Hongkongu, takie interwencje internetowe o niskiej intensywności – jeśli okażą się skuteczne – mogą być w dużej mierze pomocne w zmniejszaniu kosztów społecznych, zmniejszaniu barier w poszukiwaniu pomocy, oraz ułatwiać wdrażanie na dużą skalę usług w zakresie zdrowia psychicznego na poziomie populacji.

To badanie przyjmie projekt RCT z otwartą listą oczekujących. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanej komputerowo sekwencji do (i) grupy interwencji online o niskiej intensywności (LiON) (n = 60) lub (ii) grupy kontroli listy oczekujących (WLC) (n = 60) w jednym- stosunek do jednego. Ten projekt badania został przyjęty, aby zapewnić, że wszyscy uczestnicy będą mogli otrzymać LiON w okresie tego badania. Losowe bloki o rozmiarze 4 zostaną użyte do randomizacji. Stratyfikacja zostanie również zastosowana zgodnie z dotkliwością ich dystresu (mierzoną za pomocą Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera).

Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej LiON otrzymają najpierw 4-tygodniową LiON, z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi samopomocy dostarczonymi każdemu uczestnikowi przed ukończeniem oceny T2. Tymczasem osoby przydzielone losowo do grupy WLC otrzymają najpierw ogólne wskazówki dotyczące samopomocy przez okres 4 tygodni, a następnie 4-tygodniową LiON przed ukończeniem oceny T2.

Przed rozpoczęciem LiON wszyscy uczestnicy zostaną najpierw przebadani pod kątem kwalifikowalności do udziału przez profesjonalnego klinicystę zespołu badawczego (tj. psychiatrów lub psychologa, starszego pracownika socjalnego). Sesja przeglądowa za pośrednictwem Zoom zostanie również najpierw przeprowadzona przez wyszkolonego interwencjonistę (który będzie absolwentem psychologii, pracy socjalnej lub innych pokrewnych dyscyplin zdrowia psychicznego z wcześniejszym i ciągłym szkoleniem starszych klinicystów zespołu badawczego) dla każdego uczestnika określić jego potrzeby i zapewnić spełnienie wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia. Podczas tej sesji zostaną również przedstawione informacje na temat LiON, takie jak struktura modułów i elementy, na które należy zwrócić uwagę. Wszyscy uczestnicy otrzymają również ogólne wskazówki dotyczące samopomocy. Dla osób z grupy interwencyjnej LiON te wskazówki dotyczące samopomocy zostaną dostarczone po 4-tygodniowym LiON. Osobom z grupy WLC te wskazówki dotyczące samopomocy będą udzielane przez pierwsze 4 tygodnie po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych ludzi w wieku 12-30 lat
  • którzy mają wystarczającą biegłość w języku chińskim, aby zrozumieć instrukcje ustne i pisemne oraz wyrazić świadomą zgodę
  • z objawami dystresu psychicznego (K6≥ 5).

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymywanie dowolnej formy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
  • aktywne myśli/próby samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca, poważne myśli samobójcze lub ryzyko samookaleczenia
  • brak możliwości włączenia kamery na czas trwania interwencji LiON
  • niemożność zapewnienia kontaktu w nagłych wypadkach
  • znajduje się poza Hongkongiem
  • historia organicznych zaburzeń mózgu, psychozy, trudności w uczeniu się (np. uczęszczanie do szkoły specjalnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

LiON w bieżącym badaniu składa się z trzech podstawowych modułów zidentyfikowanych jako główne obszary stresu i potrzeb uczestników w oparciu o doświadczenia kliniczne zespołu badawczego. Trzy moduły obejmują (1) radzenie sobie ze stresem, (2) sen i relaks oraz (3) umiejętności rozwiązywania problemów.

Każdy moduł składa się z czterech sesji 1 na 1, które będą prowadzone za pośrednictwem platform internetowych (takich jak Zoom) i trwają 45 minut. Uczestnicy będą uczestniczyć w tych sesjach raz w tygodniu.

Grupa kontrolna otrzyma interwencję po okresie oczekiwania wynoszącym 4 tygodnie.

INNY: Kontrola listy oczekujących

LiON w bieżącym badaniu składa się z trzech podstawowych modułów zidentyfikowanych jako główne obszary stresu i potrzeb uczestników w oparciu o doświadczenia kliniczne zespołu badawczego. Trzy moduły obejmują (1) radzenie sobie ze stresem, (2) sen i relaks oraz (3) umiejętności rozwiązywania problemów.

Każdy moduł składa się z czterech sesji 1 na 1, które będą prowadzone za pośrednictwem platform internetowych (takich jak Zoom) i trwają 45 minut. Uczestnicy będą uczestniczyć w tych sesjach raz w tygodniu.

Grupa kontrolna otrzyma interwencję po okresie oczekiwania wynoszącym 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Podskala depresji (DASS-D) 21-itemowej Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS). Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Podskala lęku (DASS-A) 21-itemowej Skali Stresu Depresji i Lęku (DASS). Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Symptomy nieszczęścia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
6 pozycji ze Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera Kesslera (K6)
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie - dni obniżonej produktywności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
1 punkt ze Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera w dni obniżonej produktywności. Odpowiedzi wahają się od 0 do 30 dni. Więcej dni wskazuje na gorsze funkcjonowanie
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Funkcjonowanie - dni całkowitej utraty produktywności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
1 pozycja ze Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera w dniach utraty produktywności. Odpowiedzi wahają się od 0 do 30 dni. Więcej dni wskazuje na gorsze funkcjonowanie.
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Postrzegana jakość snu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
1 pozycja z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Wyniki wahały się od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Pojedyncza pozycja Subiektywny poziom stresu (SLS-1). Wyniki wahały się od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Zdolności radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Krótka Skala Odporności (BRS). Punktacja wahała się od 6 do 30. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE). Wyniki wahają się od 2 do 8. Wyższe wyniki wskazują na gorsze poczucie własnej skuteczności
Zmiany od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji do 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiON RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj