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Online-Intervention mit geringer Intensität für junge Menschen

22. August 2022 aktualisiert von: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Online-Intervention mit geringer Intensität (LiON) für notleidende Jugendliche in Hongkong

Studien haben ergeben, dass bis zu 75 % der psychischen Störungen im Erwachsenenalter vor dem 25. Lebensjahr beginnen (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005), was darauf hindeutet, dass die Jugend eine kritische Phase der Intervention darstellt. Über die verschiedenen psychiatrischen Erkrankungen hinweg wurde immer wieder berichtet, dass depressive und Angststörungen zwei der häufigsten Erkrankungen bei jungen Menschen weltweit sind (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021).

Sowohl depressive als auch Angststörungen sind mit verschiedenen negativen Auswirkungen auf das Leben von Jugendlichen verbunden, wie z Kentall, 2016). Bemerkenswerterweise hat eine zunehmende Zahl von Studien festgestellt, dass nicht nur klinische Störungen, sondern auch frühe Symptome solcher Erkrankungen eine erhebliche Belastung für den Einzelnen, seine Familie und Gleichaltrige sowie für die Gesellschaft insgesamt darstellen können (Spencer et al., 2018; Lynch und Clarke, 2006; Wingrove und Rickwood, 2020).

Bestehende Gesundheitsdienste neigen jedoch dazu, Dienste für Menschen mit schweren psychischen Gesundheitsbedürfnissen zu priorisieren. In der breiten Öffentlichkeit mangelt es an Wissen über subtile psychische Gesundheitssymptome, was zu einer verzögerten Versorgung und Behandlung beitragen kann (Fung et al., 2021). Darüber hinaus sind psychiatrische Dienste in Hongkong nicht nur durch lange Wartezeiten gekennzeichnet, sondern auch mit einer erheblichen Stigmatisierung verbunden, die wiederum die Inanspruchnahme von Hilfe verhindern kann, insbesondere unter jungen Menschen (Sun et al., 2017; Yap, Wright, und Jorm, 2011). Angesichts der Bedeutung früher Einbindung und Intervention für Menschen mit psychischen Gesundheitsbedürfnissen und der aktuellen Situation in Hongkong scheint die Implementierung von niedrigintensiven onlinebasierten Interventionen (LiON) für psychische Gesundheit ein weitgehend vielversprechender Ansatz zu sein.

Niedrige Intensität bezieht sich auf eine geringe Verwendung von „Zeit für spezialisierte Therapeuten“ (Bower und Gilbody, 2005) oder eine Verwendung auf kosteneffektive Weise, wie beispielsweise im Rahmen einer gruppenbasierten kognitiven Verhaltenstherapie. Interventionen mit geringer Intensität konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Selbsthilfe- und Selbstmanagementfähigkeiten, die von Laien geleitet werden können, was wiederum dazu beiträgt, die Kosten zu senken, die sowohl für die Schulung als auch für die Durchführung der Intervention erforderlich sind. Jüngste Studien haben auch zunehmend die Präferenz junger Menschen für den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten über Online-Plattformen hervorgehoben (Becker et al., 2016). Aufgrund der begrenzten Ressourcen für psychische Gesundheit und der hohen Nachfrage nach psychischen Gesundheitsdiensten in Hongkong können solche online-basierten Interventionen mit geringer Intensität – wenn sie sich als wirksam erwiesen haben – weitgehend hilfreich sein, um die gesellschaftlichen Kosten zu senken, die Hindernisse für die Suche nach Hilfe zu verringern, und Erleichterung der groß angelegten Implementierung von Diensten für psychische Gesundheit auf Bevölkerungsebene.

Diese Studie wird ein RCT-Design mit offener gekennzeichneter Warteliste annehmen. Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer computergenerierten Sequenz nach dem Zufallsprinzip entweder der (i) Low-Intensity-Online-Intervention (LiON)-Gruppe (n = 60) oder (ii) der Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC) (n = 60) in einer Gruppe zugeteilt. zu eins Verhältnis. Dieses Studiendesign wurde gewählt, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer LiON während der Dauer dieser Studie erhalten können. Zur Randomisierung werden Zufallsblöcke der Größe 4 verwendet. Die Stratifizierung erfolgt auch nach der Schwere ihrer Belastung (gemessen anhand der Kessler-Skala für psychische Belastungen).

Diejenigen, die in die LiON-Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten zunächst das 4-wöchige LiON mit allgemeinen Selbsthilfetipps, die jedem Teilnehmer vor Abschluss der T2-Bewertung zur Verfügung gestellt werden. In der Zwischenzeit erhalten diejenigen, die in die WLC-Gruppe randomisiert wurden, zunächst allgemeine Selbsthilfetipps für einen Zeitraum von 4 Wochen, gefolgt vom 4-wöchigen LiON, bevor sie die T2-Bewertung abschließen.

Vor Beginn des LiON werden alle Teilnehmer zunächst von einem professionellen Kliniker des Forschungsteams (z. B. Psychiater oder Psychologe, leitender Sozialarbeiter) auf ihre Eignung zur Teilnahme überprüft. Eine Überprüfungssitzung über Zoom wird auch zuerst von dem ausgebildeten Interventionisten (der einen Abschluss in Psychologie, Sozialarbeit oder anderen verwandten Disziplinen der psychischen Gesundheit mit vorheriger und fortlaufender Schulung durch leitende Kliniker des Forschungsteams hat) für jeden Teilnehmer angeboten um seine Bedürfnisse zu ermitteln und sicherzustellen, dass alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind. Während dieser Sitzung werden auch Informationen über LiON, wie z. B. Modulstruktur und Schwerpunktkomponenten, bereitgestellt. Alle Teilnehmer erhalten außerdem allgemeine Tipps zur Selbsthilfe. Für diejenigen in der LiON-Interventionsgruppe werden diese Selbsthilfetipps nach dem 4-wöchigen LiON bereitgestellt. Für diejenigen in der WLC-Gruppe werden diese Selbsthilfetipps in den ersten 4 Wochen nach der Randomisierung bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 12 und 30 Jahren
  • die über ausreichende Chinesischkenntnisse verfügen, um mündliche und schriftliche Anweisungen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • mit Symptomen psychischer Belastung (K6≥ 5).

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt irgendeiner Form von kognitiver Verhaltenstherapie (CBT)
  • aktive Suizidgedanken/-versuche innerhalb des letzten Monats, ernsthafte Suizidgedanken oder Selbstverletzungsrisiken
  • Unfähigkeit, die Kamera für den Verlauf des LiON-Eingriffs einzuschalten
  • Unfähigkeit, Notfallkontakt bereitzustellen
  • befindet sich außerhalb von Hongkong
  • Vorgeschichte einer organischen Hirnstörung, Psychose, Lernbehinderung (z. B. Sonderschulbesuch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention

Das LiON in der aktuellen Studie besteht aus drei Kernmodulen, die auf der Grundlage klinischer Erfahrungen des Forschungsteams als Kernbereiche von Stress und Bedürfnissen der Teilnehmer identifiziert wurden. Die drei Module beinhalten (1) Stressbewältigung, (2) Schlaf und Entspannung und (3) Fähigkeiten zur Problemlösung.

Jedes Modul besteht aus vier Einzelsitzungen, die über Online-Plattformen (wie Zoom) durchgeführt werden und 45 Minuten dauern. Die Teilnehmer nehmen einmal pro Woche an diesen Sitzungen teil.

Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach einer Wartezeit von 4 Wochen.

ANDERE: Wartelistenkontrolle

Das LiON in der aktuellen Studie besteht aus drei Kernmodulen, die auf der Grundlage klinischer Erfahrungen des Forschungsteams als Kernbereiche von Stress und Bedürfnissen der Teilnehmer identifiziert wurden. Die drei Module beinhalten (1) Stressbewältigung, (2) Schlaf und Entspannung und (3) Fähigkeiten zur Problemlösung.

Jedes Modul besteht aus vier Einzelsitzungen, die über Online-Plattformen (wie Zoom) durchgeführt werden und 45 Minuten dauern. Die Teilnehmer nehmen einmal pro Woche an diesen Sitzungen teil.

Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach einer Wartezeit von 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Depressions-Subskala (DASS-D) der 21-Punkte Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Die Werte reichen von 0 bis 42. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Symptome von Angst
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Angst-Subskala (DASS-A) der 21-Punkte Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Die Werte reichen von 0 bis 42. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Symptome von Not
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
6 Items der Kessler-Kessler-Psychologischen Distress-Skala (K6)
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionieren - Tage mit reduzierter Produktivität
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
1 Item der Kessler Psychological Distress Scale an Tagen mit reduzierter Leistungsfähigkeit. Die Antworten reichen von 0 bis 30 Tagen. Mehr Tage weisen auf eine schlechtere Funktion hin
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Funktionieren - Tage voller Produktivitätsverlust
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
1 Item der Kessler Psychological Distress Scale an Tagen mit Produktivitätsverlust. Die Antworten reichen von 0 bis 30 Tagen. Mehr Tage weisen auf eine schlechtere Funktion hin.
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Wahrgenommene Schlafqualität
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
1 Punkt aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Die Werte reichten von 0 bis 4. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Wahrgenommener Stresslevel
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Einzelnes Item Subjektives Stressniveau (SLS-1). Die Werte reichten von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau hin.
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Fähigkeiten zur Stressbewältigung
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS). Die Punktzahl lag zwischen 6 und 30. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE). Die Noten reichen von 2-8. Höhere Werte weisen auf eine geringere Selbstwirksamkeit hin
Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention bis 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LiON RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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