単コンパートメント膝関節置換術を受ける患者における急性術後疼痛および壊滅的症状 (KATUKA)

バックグラウンド：

一次膝関節形成術は頻繁に行われる手技であり、今後 10 年間で数が増えると予想されます。 人工膝関節全置換術 (TKA) と比較した単区画膝関節形成術 (UKA) の利点には、入院期間の短縮、回復の速さ、感染症や再入院の減少、低コストなどがあります。 UKA 後の入院期間はさまざまですが、入院期間が長くなると合併症が増え、再入院率が高くなります。 最近の研究によると、手術後 24 時間以上入院が続く主な理由は、痛みと運動不足であることが示されています。 したがって、UKA 後の入院期間を短縮する戦略は、鎮痛と術後の動員の改善を目指すべきである。

術後の疼痛反応には大きな個人差があります。 TKA 手術では、Pain Catastrophizing Scale (PCS) を使用して評価された高疼痛応答者 (HPR) は、低疼痛応答者 (LPR) と比較して術後疼痛応答が高いことが十分に文書化されています。 最近、TKA を受けている HPR 患者は、以前に推奨された用量と比較して、グルココルチコイドの術前用量を多くすることで利益が得られることが示されました。 興味深いことに、LPR 患者では同じ違いは見られませんでした (Nielsen et al.: IN PREPARATION, Clinicaltrials.gov ID NCT03758170、EudraCT 2018-002634-20、VEK H-18034756)。 これらの HPR 患者は、脆弱な高リスク患者グループを構成し、標的治療の恩恵を受ける可能性があります。

現在、HPR および LPR 患者の分布と、UKA 後の急性疼痛との関連性は十分に調査されていません。 この研究プロジェクトから生成された知識は、鎮痛介入を伴う研究をどのように設計すべきかを決定するために不可欠です。 将来的には、これはリスクの高い患者グループを対象とした治療に貢献し、痛みを軽減し、術後の動員を改善し、最終的に UKA を受ける患者の入院期間を短縮します。 標的治療により、過剰治療の可能性も回避されます。

標的：

PCS スコアがそれぞれ 20 を超える場合と 20 未満の場合で定義される高疼痛応答者と低疼痛応答者の有病率、および片区画膝関節形成術後のこれらのグループの術後急性疼痛経過を調査すること。

研究場所:

組み入れは、デンマーク首都圏の Hvidovre 病院の整形外科、関節形成術部門で行われます。

研究計画：

外来診療所では、外科医によって UKA に予定されている患者の間でスクリーニング手順が実行されます。 患者は、研究プロジェクトに参加する目的で連絡を受ける可能性があるかどうかを尋ねられます。 患者は予備検査を受け、そこで標準的な手順として、患者は PCS アンケートを受け取ります。 患者は、外来診療所または治験責任医師からの電話のいずれかで研究プロジェクトについて通知されます。

すべての患者は、プロジェクトに関する口頭および書面による情報を受け取ります。 すべての患者は、研究に参加する前に、紙に署名したインフォームドコンセントを提出する必要があります。

データ保護:

患者に関連するすべての情報は機密扱いされ、データは疑似匿名化されます。 参加患者からの署名済みのインフォームド コンセントは、麻酔科に保管されます。 542、Hvidovre病院、施錠されたキャビネット内。 すべての電子データは REDCap に保存されます。

収集された変数:

入院中は、整形外科で患者に連絡してデータを収集します。 電子患者ジャーナルにアクセスすることによって。 退院後、患者は手術後 7 日まで電子ペインダイアリーに記入するよう求められます。