Ostry ból pooperacyjny i katastrofalny u pacjentów poddawanych jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego (KATUKA)

Tło:

Pierwotna alloplastyka stawu kolanowego jest często wykonywaną procedurą i oczekuje się, że jej liczba wzrośnie w ciągu następnej dekady. Zalety jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego (UKA) w porównaniu z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKA) obejmują krótszy pobyt w szpitalu, szybszy powrót do zdrowia, mniej infekcji i ponownych hospitalizacji oraz niższe koszty. Długość pobytu w szpitalu po UKA jest zmienna, ale dłuższy czas hospitalizacji wiąże się z większą liczbą powikłań i wyższym odsetkiem ponownych hospitalizacji. Niedawne badanie wykazało, że głównymi przyczynami kontynuacji hospitalizacji powyżej 24 godzin po operacji są ból i brak mobilizacji. Strategie skracania czasu pobytu po UKA powinny zatem mieć na celu poprawę analgezji i mobilizacji pooperacyjnej.

Istnieje duża zmienność osobnicza w odpowiedzi na ból pooperacyjny. W chirurgii TKA dobrze udokumentowano, że osoby o wysokiej odpowiedzi na ból (HPR), oceniane za pomocą Pain Catastrophizing Scale (PCS), mają wyższą odpowiedź na ból pooperacyjny w porównaniu z osobami o niskiej odpowiedzi na ból (LPR). Ostatnio wykazano, że pacjenci z HPR poddawani TKA odnoszą korzyści z większej przedoperacyjnej dawki glukokortykoidu w porównaniu z wcześniej zalecaną dawką. Co ciekawe, takiej samej różnicy nie stwierdzono u pacjentów z LPR (Nielsen i wsp.: IN PREPARATION, Clinicaltrials.gov ID NCT03758170, EudraCT 2018-002634-20, VEK H-18034756). Tacy pacjenci z HPR stanowią wrażliwą grupę pacjentów wysokiego ryzyka i potencjalnie mogą odnieść korzyści z ukierunkowanego leczenia.

Obecnie rozmieszczenie pacjentów z HPR- i LPR oraz ich związek z ostrym bólem po UKA nie jest dobrze zbadany. Wiedza uzyskana w ramach tego projektu badawczego jest niezbędna do określenia, w jaki sposób należy zaprojektować badania z interwencjami analgetycznymi. W przyszłości przyczyni się to do ukierunkowania leczenia na grupy pacjentów wysokiego ryzyka, aby zmniejszyć ból i poprawić mobilizację pooperacyjną, a ostatecznie skrócić czas pobytu w szpitalu pacjentów poddawanych UKA. Ukierunkowane leczenie pozwala również uniknąć potencjalnego nadmiernego leczenia.

Cel:

Zbadanie częstości występowania pacjentów z wysoką i niską odpowiedzią na ból, definiowanych odpowiednio przez wynik PCS > 20 i ≤ 20, a także ostry przebieg bólu pooperacyjnego w tych grupach po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego.

Miejsce nauki:

Włączenie odbędzie się na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej na oddziale endoprotezoplastyki szpitala Hvidovre w regionie stołecznym Danii.

Plan studiów:

W ambulatorium badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone wśród pacjentów planowanych przez chirurgów do UKA. Pacjenci zostaną zapytani, czy można się z nimi skontaktować w celu udziału w projekcie badawczym. Pacjenci zostaną poddani badaniu wstępnemu, podczas którego standardowo pacjent otrzyma kwestionariusz PCS. Pacjenci zostaną poinformowani o projekcie badawczym w przychodni lub telefonicznie od badacza.

Wszyscy pacjenci otrzymają ustną i pisemną informację o projekcie. Wszyscy pacjenci muszą wyrazić podpisaną świadomą zgodę na papierze przed włączeniem do udziału w badaniu.

Ochrona danych:

Wszystkie informacje dotyczące pacjentów będą traktowane jako poufne, a dane będą pseudoanonimizowane. Podpisana świadoma zgoda uczestniczących pacjentów będzie przechowywana w Oddziale Anestezjologicznym. 542, szpital Hvidovre, w zamkniętej szafce. Wszystkie dane elektroniczne będą przechowywane w REDCap.

Zebrane zmienne:

W czasie pobytu w szpitalu dane będą zbierane poprzez kontakt z pacjentem na Oddziale Ortopedycznym. oraz poprzez dostęp do elektronicznego dziennika pacjenta. Po wypisie pacjenci będą proszeni o wypełnienie elektronicznego dzienniczka bólu do 7 dni po operacji.