Akutní pooperační bolest a katastrofa u pacientů podstupujících unikompartmentální endoprotézu kolene (KATUKA)

Pozadí:

Primární endoprotéza kolenního kloubu je často prováděná procedura a očekává se, že její počet v průběhu příštího desetiletí poroste. Mezi výhody unikompartmentální endoprotézy kolenního kloubu (UKA) ve srovnání s totální endoprotézou kolenního kloubu (TKA) patří kratší doba hospitalizace, rychlejší rekonvalescence, méně infekcí a readmisí a nižší náklady. Délka hospitalizace po UKA je proměnlivá, ale zvýšená délka hospitalizace je spojena s více komplikacemi a vyšší mírou opětovného přijetí. Nedávná studie ukázala, že hlavní důvody pro pokračující hospitalizaci po 24 hodinách po operaci jsou bolest a nedostatek mobilizace. Strategie ke zkrácení délky pobytu po UKA by tak měly být zaměřeny na zlepšení analgezie a pooperační mobilizaci.

V reakci na pooperační bolest existuje velká interindividuální variabilita. V chirurgii TKA je dobře zdokumentováno, že osoby reagující na vysokou bolest (HPR), hodnocené pomocí škály katastrofické bolesti (PCS), mají vyšší pooperační odpovědi na bolest ve srovnání s pacienty s nízkou bolestí (LPR). Nedávno se ukázalo, že pacienti s HPR podstupujícími TKA profitují z větší předoperační dávky glukokortikoidu ve srovnání s dříve doporučovanou dávkou. Je zajímavé, že stejný rozdíl nebyl nalezen u pacientů s LPR (Nielsen et al.: IN PREPARATION, clinictrials.gov ID NCT03758170, EudraCT 2018-002634-20, VEK H-18034756). Tito pacienti s HPR představují zranitelnou vysoce rizikovou skupinu pacientů a potenciálně mají prospěch z cílené léčby.

V současné době není distribuce pacientů s HPR a LPR a jejich souvislost s akutní bolestí po UKA dobře prozkoumána. Získané znalosti z tohoto výzkumného projektu jsou zásadní pro určení toho, jak by měly být navrženy studie s analgetickými intervencemi. V budoucnu to přispěje k zacílení léčby na vysoce rizikové skupiny pacientů s cílem snížit bolest a zlepšit pooperační mobilizaci a v konečném důsledku zkrátit délku hospitalizace u pacientů podstupujících UKA. Zacílením léčby se také zabrání možnému přeléčení.

Cíl:

Prozkoumat prevalenci pacientů s vysokou a nízkou bolestí, definovaných skóre PCS > 20 a ≤ 20, a také akutní pooperační průběh bolesti u těchto skupin po unikompartmentální endoprotéze kolene.

Místo studia:

Zařazení bude probíhat na klinice ortopedické chirurgie, oddělení artroplastiky v nemocnici Hvidovre, oblast hlavního města Dánska.

Studijní plán:

V ambulanci bude screening prováděn u pacientů plánovaných na UKA chirurgy. Pacienti budou dotázáni, zda je lze kontaktovat za účelem účasti na výzkumném projektu. Pacienti absolvují předběžné vyšetření, kde jako standardní postup pacient obdrží dotazník PCS. Pacienti budou o výzkumném projektu informováni buď v ambulanci nebo telefonicky od zkoušejícího.

Všichni pacienti obdrží slovní i písemné informace o projektu. Všichni pacienti musí před zařazením do studie dát podepsaný informovaný souhlas na papíře.

Ochrana dat:

Se všemi informacemi týkajícími se pacienta bude nakládáno důvěrně a data budou pseudoanonymizována. Podepsaný informovaný souhlas zúčastněných pacientů bude uložen na Anesteziologickém oddělení. 542, nemocnice Hvidovre, v uzamčené skříni. Všechna elektronická data budou uložena v REDCap.

Shromážděné proměnné:

Během pobytu v nemocnici budou data shromažďována kontaktováním pacienta na ortopedickém odd. a přístupem do elektronického deníku pacientů. Po propuštění budou pacienti vyzváni k vyplnění elektronického deníku bolesti do 7 dnů po operaci.