슬관절 부분 치환술을 받은 환자의 급성 수술 후 통증과 파국 (KATUKA)

배경:

1차 슬관절 치환술은 자주 시행되는 절차이며 향후 10년 동안 그 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 슬관절 전치환술(TKA)에 비해 단일구획 슬관절 치환술(UKA)의 장점은 짧은 입원 기간, 빠른 회복, 적은 감염 및 재입원, 낮은 비용을 포함합니다. UKA 후 입원 기간은 다양하지만 입원 기간이 길어질수록 더 많은 합병증과 더 높은 재입원율이 연관됩니다. 최근 연구에 따르면 수술 후 24시간 이상 입원이 지속되는 주된 이유는 통증과 가동성 부족 때문인 것으로 나타났습니다. 따라서 UKA 후 재원 기간을 줄이기 위한 전략은 진통제 개선 및 수술 후 동원을 목표로 해야 합니다.

수술 후 통증 반응에는 개인차가 크다. PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 평가한 고통증 반응자(HPR)가 저통증 반응자(LPR)에 비해 수술 후 통증 반응이 더 높다는 것은 TKA 수술에서 잘 기록되어 있습니다. 최근에, TKA를 겪고 있는 HPR 환자는 이전에 권장된 용량에 비해 더 많은 양의 글루코코르티코이드의 수술 전 용량으로부터 혜택을 받는 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도 LPR 환자에서는 동일한 차이가 발견되지 않았습니다(Nielsen et al.: IN PREPARATION, clinicaltrials.gov ID NCT03758170, EudraCT 2018-002634-20, VEK H-18034756). 이러한 HPR 환자는 취약한 고위험 환자 그룹을 구성하며 잠재적으로 표적 치료의 혜택을 받습니다.

현재 HPR 및 LPR 환자의 분포와 UKA 후 급성 통증과의 연관성은 잘 조사되지 않았습니다. 이 연구 프로젝트에서 생성된 지식은 진통 중재를 사용한 연구를 설계하는 방법을 결정하는 데 필수적입니다. 향후 고위험 환자군에 대한 표적 치료에 기여하여 통증 감소 및 수술 후 가동성 개선, 궁극적으로 UKA를 받는 환자의 입원 기간 단축에 기여할 것입니다. 표적 치료를 통해 잠재적인 과잉 치료도 피할 수 있습니다.

목표:

PCS 점수 > 20 및 ≤ 20으로 정의되는 고통 및 저통증 반응자의 유병률과 단일구획 슬관절 치환술 후 이들 그룹에 대한 급성 수술 후 통증 경과를 조사합니다.

연구 장소:

포함은 덴마크 수도권 Hvidovre 병원의 관절 성형술 부서 정형외과에서 이루어집니다.

공부 계획:

외래진료에서는 외과의가 UKA로 계획한 환자들을 대상으로 선별검사를 시행하게 됩니다. 환자는 연구 프로젝트에 참여하는 목적으로 연락을 받을 수 있는지 질문을 받게 됩니다. 환자는 표준 절차로 PCS 설문지를 받는 예비 검사를 받게 됩니다. 환자는 외래 진료소에서 또는 조사관의 전화로 연구 프로젝트에 대해 알릴 것입니다.

모든 환자는 프로젝트에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 모든 환자는 연구에 참여하기 위해 포함되기 전에 종이에 서명된 사전 동의를 제공해야 합니다.

데이터 보호:

모든 환자 관련 정보는 기밀로 취급되며 데이터는 가명화됩니다. 참여 환자의 서명된 정보에 입각한 동의서는 마취과에 보관됩니다. 잠긴 캐비닛에 있는 542, Hvidovre 병원. 모든 전자 데이터는 REDCap에 저장됩니다.

수집된 변수:

입원 기간 동안 정형외과에서 환자에게 연락하여 데이터를 수집합니다. 그리고 전자 환자 저널에 액세스함으로써. 퇴원 후 환자는 수술 후 7일까지 전자 통증 일지를 작성해야 합니다.