Akute postoperative Schmerzen und Katastrophen bei Patienten, die sich einer unikompartimentellen Knieendoprothetik unterziehen (KATUKA)

Hintergrund:

Die primäre Knieendoprothetik ist ein häufig durchgeführter Eingriff und wird voraussichtlich in den nächsten zehn Jahren an Zahl zunehmen. Zu den Vorteilen der unikompartimentellen Knieendoprothetik (UKA) im Vergleich zur totalen Knieendoprothetik (TKA) gehören kürzere Krankenhausaufenthalte, schnellere Genesung, weniger Infektionen und Wiederaufnahmen sowie niedrigere Kosten. Die Länge des Krankenhausaufenthalts nach UKA ist variabel, aber eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer wurde mit mehr Komplikationen und höheren Wiederaufnahmeraten in Verbindung gebracht. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass die Hauptgründe für einen fortgesetzten Krankenhausaufenthalt über 24 Stunden nach der Operation hinaus Schmerzen und mangelnde Mobilisierung sind. Strategien zur Verkürzung der Verweildauer nach UKA sollten daher auf eine verbesserte Analgesie und postoperative Mobilisation abzielen.

Es gibt eine große interindividuelle Variabilität in der postoperativen Schmerzreaktion. Es ist in der TKA-Chirurgie gut dokumentiert, dass Patienten mit hohem Schmerzempfinden (HPR), die anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) bewertet werden, eine höhere postoperative Schmerzreaktion aufweisen als Patienten mit geringem Schmerzverhalten (LPR). Kürzlich wurde gezeigt, dass HPR-Patienten, die sich einer TKA unterziehen, von einer höheren präoperativen Glukokortikoiddosis im Vergleich zu einer zuvor empfohlenen Dosis profitieren. Interessanterweise wurde derselbe Unterschied bei LPR-Patienten nicht gefunden (Nielsen et al.: IN PREPARATION, clinicaltrials.gov ID NCT03758170, EudraCT 2018-002634-20, VEK H-18034756). Diese HPR-Patienten stellen eine gefährdete Patientengruppe mit hohem Risiko dar und profitieren möglicherweise von einer gezielten Behandlung.

Derzeit ist die Verteilung von HPR- und LPR-Patienten und ihre Assoziation mit akuten Schmerzen nach UKA nicht gut untersucht. Das generierte Wissen aus diesem Forschungsprojekt ist wesentlich, um festzulegen, wie Studien mit analgetischen Interventionen gestaltet werden sollten. In Zukunft wird dies dazu beitragen, die Behandlung für Patientengruppen mit hohem Risiko gezielt zu behandeln, um Schmerzen zu reduzieren und die postoperative Mobilisierung zu verbessern und letztendlich die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die sich einer UKA unterziehen, zu verkürzen. Durch die zielgerichtete Behandlung wird auch eine mögliche Überbehandlung vermieden.

Ziel:

Untersuchung der Prävalenz von High- und Low-Pain-Respondern, definiert durch einen PCS-Score > 20 bzw. ≤ 20, sowie des akuten postoperativen Schmerzverlaufs für diese Gruppen nach unikompartimenteller Knieendoprothetik.

Studienort:

Die Aufnahme erfolgt in der Abteilung für orthopädische Chirurgie, Arthroplastik des Hvidovre-Krankenhauses, Hauptstadtregion Dänemarks.

Studienplan:

In der Ambulanz wird das Screening-Verfahren bei Patienten durchgeführt, die von den Chirurgen für das UKA geplant wurden. Patienten werden gefragt, ob sie zum Zweck der Teilnahme an einem Forschungsprojekt kontaktiert werden dürfen. Die Patienten werden einer Voruntersuchung unterzogen, bei der der Patient standardmäßig einen PCS-Fragebogen erhält. Patienten werden entweder in der Ambulanz oder telefonisch von einem Prüfarzt über das Forschungsvorhaben informiert.

Alle Patienten werden mündlich und schriftlich über das Projekt informiert. Alle Patienten müssen vor der Aufnahme in die Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung auf Papier abgeben.

Datenschutz:

Alle patientenbezogenen Informationen werden vertraulich behandelt und die Daten pseudoanonymisiert. Die unterschriebene Einverständniserklärung der teilnehmenden Patienten wird in der Anästhesieabteilung aufbewahrt. 542, Krankenhaus Hvidovre, in einem verschlossenen Schrank. Alle elektronischen Daten werden in REDCap gespeichert.

Gesammelte Variablen:

Während des Krankenhausaufenthaltes werden Daten durch Kontaktaufnahme mit dem Patienten in der Orthopädischen Abteilung erhoben. und durch Zugriff auf das elektronische Patientenjournal. Nach der Entlassung werden die Patienten gebeten, bis 7 Tage nach der Operation ein elektronisches Schmerztagebuch zu führen.