脳卒中後の上肢リハビリテーションのためのハイブリッド BCI 制御 FES の臨床的検証 (RECOMMENCER)

上肢のリハビリテーションのための脳コンピューター インターフェイス (BCI) システムは、いくつかのランダム化比較試験 (RCT) のコンテキストでいくつかの有効性を証明しています。 このようなシステムは、最終的に好ましい運動結果につながる神経可塑性現象を利用して、運動関連の脳活動（例えば、脳波計、EEGに由来する）を強化する可能性に依存しています。 これまで、臨床試験でこの目的のために成功裏にテストされたハイブリッド BCI (hBCI) はありません。 ハイブリッド BCI には、末梢 (最も一般的には筋肉、表面筋電図、EMG 経由) からの信号が含まれており、通常、BCI のパフォーマンスを向上させるために使用されます。 リハビリテーションの文脈では、研究者は EMG 信号を使用して一般的な脳卒中後の異常 (痙縮、共収縮、運動オーバーフロー) を特徴付け、おそらくそれらを新しい hBCI パラダイムに含めて、上肢の動きに対する随意制御 (EEG) の両方を促進することを目指しています。そして「正常に近い」筋活動（EMG）。 そうするために、研究者は BCI コントロールのハイブリッド機能として皮質筋コヒーレンス (CMC) を提案します。 CMC は、運動中の EEG-EMG 同期の尺度であり、脳卒中後の患者の残存運動能力に関連して広く説明されています。 以前の文献に関して、提案されたアプローチは、上記の運動異常（例えば、異常な非標的筋肉の動員）。 研究者は、健康な被験者と脳卒中患者に対してオフラインでこのような機能を既にテストし、オンラインで上肢の動きを検出する能力を検証しました (研究は公開および/または提出されました。参考文献を参照してください)。 既に利用可能な BCI プロトタイプは、このようなオフライン研究から派生したパラメーターで適応されました (参考文献を参照)。 RECOM の介入は、リハビリテーション (アドオン) を受けている脳卒中患者の RCT (評価者向けの単一盲検) 内で検証されます。 介入の前後に、すべての患者は広範な臨床評価（結果の測定を参照）および神経生理学的評価を受けます。 後者は、単純/複雑な上肢の動き中の高密度 EEG-EMG 記録で構成されます。 録画には、シネマティック分析 (慣性測定ユニット - IMU) が含まれます。 研究者は、RECOM グループの影響を受けた上肢のより良い機能的運動転帰を仮定しています。これは、EEG/EMG および映画的評価と組み合わせた一般的な臨床的/機能的スケールによって説明されます。 さらに、新しいシステムの受容性と使いやすさに関連する側面が評価されます。 詳細な気分、モチベーション、および満足度は、ビジュアル アナログ スケールを使用して、各トレーニング セッションの前 (気分のモチベーション) と後 (満足度) に評価されます。ワークロードは、2 回目と最後のトレーニング セッションの終わりに、Nasa-Task Load Index によって評価されます。