Validación clínica de una FES híbrida controlada por BCI para la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular (RECOMMENCER)

Los sistemas de interfaz cerebro-computadora (BCI) para la rehabilitación de miembros superiores han demostrado cierta eficacia en el contexto de varios ensayos controlados aleatorios (RCT). Dichos sistemas se basan en la posibilidad de reforzar la actividad cerebral relacionada con el motor (derivada, por ejemplo, de la electroencefalografía, EEG) aprovechando los fenómenos de neuroplasticidad que, en última instancia, conducen a un resultado motor favorable. Hasta ahora, ningún BCI híbrido (hBCI) se ha probado con éxito para este propósito en un ensayo clínico. Los BCI híbridos incluyen señales de la periferia (más comúnmente músculos, a través de electromiografía de superficie, EMG) y generalmente se emplean para mejorar el rendimiento de BCI. En un contexto de rehabilitación, los investigadores tienen como objetivo emplear señales EMG para caracterizar anomalías comunes posteriores a un accidente cerebrovascular (espasticidad, co-contracciones, desbordamiento motor) y posiblemente incluirlas en un nuevo paradigma hBCI para promover tanto el control volitivo (EEG) sobre el movimiento de las extremidades superiores y activación muscular "casi normal" (EMG). Para hacerlo, los investigadores proponen la coherencia corticomuscular (CMC) como una característica híbrida para el control de BCI. La CMC es una medida de la sincronización EEG-EMG durante el movimiento y se ha descrito ampliamente en pacientes que han sufrido un ictus en relación con su capacidad motora residual. Con respecto a la literatura previa, el enfoque propuesto prevé la estimación de CMC como una red EEG-EMG integrada multimodal, que comprende múltiples electrodos de EEG sobre el cuero cabelludo bilateralmente y varios músculos de las extremidades superiores bilateralmente, para capturar las anomalías motoras mencionadas anteriormente (p. reclutamiento de músculos no diana). Los investigadores ya probaron dicha característica en sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular fuera de línea y verificaron su capacidad para detectar movimientos de las extremidades superiores en línea (estudios publicados y/o presentados, ver referencias). Se adaptó un prototipo BCI ya disponible con los parámetros derivados de dichos estudios fuera de línea (ver referencias). La intervención RECOM se validará dentro de un ECA (simple ciego, para evaluadores) en pacientes con accidente cerebrovascular que se someten a rehabilitación (complemento). Antes y después de la intervención, todos los pacientes se someterán a una extensa evaluación clínica (ver medidas de resultado) y evaluación neurofisiológica. Este último consistirá en un registro EEG-EMG de alta densidad durante movimientos simples/complejos de miembros superiores. La grabación incluirá un análisis cinemático (unidades de medida inercial - IMUs). Los investigadores plantean la hipótesis de un mejor resultado motor funcional en la extremidad superior afectada para el grupo RECOM, que se describirá mediante escalas clínicas/funcionales comunes combinadas con EEG/EMG y evaluación cinemática. Además, se evaluarán aspectos relacionados con la aceptabilidad y usabilidad del novedoso sistema. En detalle se evaluará el estado de ánimo, la motivación y la satisfacción antes (motivación anímica) y después (satisfacción) de cada sesión de entrenamiento mediante Escalas Analógicas Visuales; la carga de trabajo se evaluará al final de la segunda y última sesión de entrenamiento mediante el índice de carga de tareas de Nasa.