TJ210001 を投与された再発性または難治性の進行性固形腫瘍を有する被験者のための拡張アクセスプロトコル

包含基準:

1. 性別を問わず、18 歳以上の男性または女性。
2. -親のTJ210001STM101研究への参加と、TJ210001の中断のない投与による親研究の研究者の意見で、継続的な治療から臨床的利益を引き出す可能性があると考えられている;
3. 研究治療および標準治療の検査と手順を遵守する意欲と能力;

4. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、次のことを行う必要があります。

   1. -少なくとも2つの効果的な避妊法（バリア法と組み合わせた非常に効果的な方法1つ、経口、注射、または埋め込み型のホルモン避妊薬、卵管結紮、子宮内避妊器具、殺精子剤によるバリア避妊薬、または精管切除されたパートナー）を使用することに同意するこれは、ICF への署名から、研究全体、および TJ210001 の最終投与後 12 週間までの障壁でなければなりません。
   2. TJ210001 の最終投与後 12 週間は妊娠を避けてください。
   3. TJ210001 の最終投与から 12 週間後までは、卵子提供を避けてください。
   4. 研究の過程で、臨床的に示されている場合は、進行中の尿妊娠検査に同意します。
5. 男性は、妊娠中の女性または出産の可能性のある女性との性的接触中にコンドームを使用することに同意する必要があり (ラテックス コンドームをお勧めします)、ICF に署名した時点から、精子の提供または女性パートナーに妊娠させることを避けます。研究、投与中断中、および研究治療の最後の投与後少なくとも 12 週間、たとえ精管切除が成功したとしても、
6. -患者または患者の医療代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供し、研究の指示に従うことができます。

除外基準:

• TJ210001による継続的な治療を不適切にする未解決の進行中の毒性または臨床的事象; 2.別の治療臨床試験での現在の治療; 3.現在妊娠中; 4.患者の参加を妨げる可能性のある状態（医学的、精神医学的または薬物乱用障害を含む）、治療、または実験室の異常の現在の証拠 治療する治験責任医師の意見では、参加する患者の最善の利益にはなりません