TJ210001을 받은 재발성 또는 불응성 진행성 고형 종양이 있는 피험자를 위한 확장 액세스 프로토콜

포함 기준:

1. 모든 인종의 남성 또는 여성, ≥ 18세;
2. 모 TJ210001STM101 연구에 참여하고 TJ210001의 중단 없는 투여로부터 모 연구 조사자의 의견에 따라 지속적인 치료로부터 임상적 이점을 얻을 가능성이 있다고 생각됨;
3. 연구 치료 및 치료 표준 검사 및 절차를 준수할 의지 및 능력;

4. 가임기 여성(WOCBP)은 다음을 준수해야 합니다.

   1. 최소 2가지 효과적인 피임 방법(차단 방법과 결합된 매우 효과적인 방법 1가지, 경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임법, 난관 결찰, 자궁 내 장치, 살정제를 사용한 장벽 피임법 또는 정관 수술 파트너) 사용에 동의합니다. TJ210001의 마지막 투여 후 최대 12주 동안 ICF 서명으로부터 장벽이 되어야 합니다.
   2. TJ210001의 마지막 투여 후 12주 동안 임신을 피하십시오.
   3. TJ210001의 마지막 투여 후 12주까지는 난자 기증을 피하십시오.
   4. 연구 과정 중에 임상적으로 지시된 경우 진행 중인 소변 임신 검사에 동의합니다.
5. 남성은 임신한 여성 또는 가임 여성과의 성적 접촉 시 콘돔(라텍스 콘돔 권장) 사용에 동의해야 하며, ICF에 서명한 시점부터 정자 기증이나 여성 파트너의 임신을 피해야 합니다. 성공적인 정관절제술을 받았더라도 연구, 용량 중단 동안 및 연구 치료의 마지막 용량 후 최소 12주 동안;
6. 환자 또는 환자의 건강 관리 대리인은 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공하며 연구 지침을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

• TJ210001의 지속적인 치료를 부적절하게 만드는 모든 미해결 진행 중인 독성 또는 임상적 사건 2. 다른 치료적 임상 시험에서 현재 치료 중인 치료; 3. 현재 임신 ​​중입니다. 4. 치료 조사자의 의견에 따라 환자의 참여를 방해할 수 있거나 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태(의학적, 정신과적 또는 약물 남용 장애 포함), 요법 또는 검사실 이상에 대한 현재 증거