接受 TJ210001 的复发或难治性晚期实体瘤受试者的扩展访问协议

纳入标准：

1. 男性或女性，任何种族，年龄≥ 18 岁；
2. 参与母体 TJ210001STM101 研究，并被认为有可能从母体研究调查员的意见中通过不间断给药 TJ210001 的持续治疗获得临床益处；
3. 愿意并有能力遵守研究治疗和护理测试和程序的标准；

4. 育龄妇女 (WOCBP) 必须：

   1. 同意使用至少 2 种有效的避孕方法（1 种高效方法与屏障避孕法相结合；口服、注射或植入式激素避孕药；输卵管结扎术；宫内节育器；含有杀精剂的屏障避孕药；或输精管结扎术的伴侣），其中一种从签署 ICF 到整个研究，以及最后一剂 TJ210001 后长达 12 周，这必须是障碍；
   2. 在最后一剂 TJ210001 后的 12 周内避免怀孕；
   3. 在最后一剂 TJ210001 后 12 周内避免捐赠卵子；
   4. 如果有临床指征，同意在研究过程中进行尿妊娠试验。
5. 男性必须同意在与怀孕女性或有生育能力的女性发生性接触时使用避孕套（推荐使用乳胶避孕套），并且从签署 ICF 之时起避免捐精或让女性伴侣怀孕，同时参加研究、剂量中断期间以及最后一次研究治疗剂量后至少 12 周，即使他已成功进行输精管结扎术；
6. 患者或患者的医疗保健代理人能够并愿意提供书面知情同意书并能够遵循研究说明。

排除标准：

• 任何未解决的持续毒性或临床事件将使继续使用 TJ210001 治疗不合适； 2. 目前正在接受另一项治疗性临床试验； 3. 目前怀孕； 4. 治疗研究者认为可能干扰患者参与或不符合患者最大利益的任何状况（包括医学、精神或药物滥用障碍）、治疗或实验室异常的当前证据