Protocollo di accesso esteso per soggetti con tumori solidi avanzati recidivanti o refrattari che ricevono TJ210001

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine, di qualsiasi razza, età ≥ 18 anni;
2. Partecipazione allo studio parentale TJ210001STM101 e ritenuto potenzialmente in grado di trarre beneficio clinico dal proseguimento del trattamento secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio parentale dalla somministrazione ininterrotta di TJ210001;
3. Disponibilità e capacità di conformarsi al trattamento dello studio e allo standard di test e procedure di cura;

4. Le donne in età fertile (WOCBP) devono:

   1. Accetta di utilizzare almeno 2 metodi contraccettivi efficaci (1 metodo altamente efficace in combinazione con un metodo di barriera; contraccettivo ormonale orale, iniettabile o impiantabile; legatura delle tube; dispositivo intrauterino; contraccettivo di barriera con spermicida; o partner vasectomizzato), uno dei che deve essere una barriera, dalla firma dell'ICF, durante tutto lo studio e fino a 12 settimane dopo l'ultima dose di TJ210001;
   2. Evitare di concepire per 12 settimane dopo l'ultima dose di TJ210001;
   3. Evitare la donazione di ovuli fino a 12 settimane dopo l'ultima dose di TJ210001;
   4. Accettare test di gravidanza sulle urine in corso, se clinicamente indicato, durante il corso dello studio.
5. I maschi devono accettare di usare un preservativo (si raccomanda un preservativo in lattice) durante il contatto sessuale con una donna incinta o una donna in età fertile ed eviteranno la donazione di sperma o il concepimento di una partner femminile dal momento della firma dell'ICF, mentre partecipano a lo studio, durante le interruzioni della dose e per almeno 12 settimane dopo l'ultima dose del trattamento in studio, anche se ha subito con successo una vasectomia;
6. Il paziente o il delegato all'assistenza sanitaria del paziente è in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e in grado di seguire le istruzioni dello studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi tossicità in corso irrisolta o evento clinico che renderebbe inappropriato il proseguimento del trattamento con TJ210001; 2. Trattamento in corso in un'altra sperimentazione clinica terapeutica; 3. Attualmente incinta; 4. Prove attuali di qualsiasi condizione (inclusi disturbi medici, psichiatrici o da abuso di sostanze), terapia o anomalie di laboratorio che potrebbero interferire con la partecipazione del paziente o non è nell'interesse del paziente a partecipare, secondo l'opinione dello sperimentatore curante