デスフルランおよびセボフルラン投与のための MAAS メソッド (最小流量自動制御麻酔システム) (MAAS)

ハロゲン化麻酔薬 (HA) は、吸入麻酔で一般的に使用されるガス状の薬であり、他の効果の中でも、意識の喪失または「麻酔睡眠」の誘導を確実にします。 それらは、麻酔ワークステーションに挿入された麻酔気化器を通して気体状態で投与されます。 他のガス状炭化水素と同様に、HA は地球温暖化に寄与します。その地球温暖化係数 (GWP) は、特にデスフルランの場合、基準分子である CO2 の数百倍も高いという特徴があります。 このため、この種の薬物を取り扱う際には、専門家や管理者は特に注意を払う必要があります。 実際、研究者らは、大気への排出を最小限に抑えることができる投与装置がない場合、適切な代替治療法があるという条件で、その使用を疑問視する必要があると考えています。

現在、これらの最小汚染原則が日常業務で満たされることを保証する「普遍的に」利用可能なツールがあります。 基本的なツールは、麻酔循環呼吸回路です。 循環回路は、吐き出されたガスの再呼吸を可能にする人工呼吸システムとして考えられています。 麻酔ステーションに組み込まれたガス中和システム (CO2 アブソーバー) によって CO2 が除去された後、吐き出されたガスを再呼吸することは安全で効果的であり、今日ではこの吸入麻酔の投与方法がゴールド スタンダードとなっています。 呼気ガスの再利用は、麻酔科医が毎分、フレッシュ ガス フロー (FGF): FGF が高いほど、吐き出されたガスの再利用が少なくなり、排気されて大気中に排出される「廃棄」ガスが過剰になります。 反対に、麻酔科医が麻酔ワークステーションに入る新しいガスが少ないほど、吐き出されたガスの再利用が多くなり、大気中に排出されるガスの量が少なくなります。 したがって、低流量麻酔 (LFA) 技術として知られる低 FGF の使用による吸入麻酔の投与は、大気中への HA 放出の削減への主な貢献者の 1 つを構成します。

日常診療で使用される麻酔ワークステーションの大部分は、麻酔科医が 500 ミリリットル/分 (ml/分) 未満の FGF で作業すること、または閉回路麻酔モード (システムに供給される吸入麻酔のモダリティ) に到達することを可能にします (麻酔ワークステーションと患者) 異なるコンパートメント間の分圧平衡の原理により、中央コンパートメント (血液および高度に灌流された臓器 - HPO) から他のコンパートメントに移動 (「失われる」) するガスの量 (ml/分) (筋肉や脂肪による取り込み現象）、またはO2の場合は代謝消費。

LFA を投与するためのさまざまな技術が記載されています。 MAAS メソッド (Minimal-flow Autocontrol Anesthesia System) は、麻酔維持段階での HA 補給の必要性を推定するための教訓的で簡単な方法を提案し、システムへの HA の供給を調整する際の実現可能な処方を含みます。 維持段階は、中央コンパートメント内のＨＡの目標濃度に達した瞬間から、システムへのＨＡの投与を停止する瞬間までを含む。 この期間中、HA は分圧平衡の原理に従って、中央コンパートメント (高度に灌流された臓器 (HPO) コンパートメント) から筋肉と脂肪に向かって移動し続けます。 麻酔ワークステーション (呼吸回路) と HPO の間の平衡状態に達すると、筋肉と脂肪による HA 取り込み (HAup) の推定値は、計算 HAup (ml/分) =HAfi-HAfe*MV(ml/分)、HAfi と HAfe は、それぞれ HA の吸気および期限切れの割合を示します。ボリューム分のMV。

ＦＧＦを介して麻酔回路に供給されるＨＡのｍｌの推定は、式ＨＡｄｅｌ（送達されたＨＡから）＝ＨＡｕｐ（ｍｌ／分）×１００％／ＦＧＦ（ｍｌ）に従って行われる。

この作業の主な目的は、セボフルラン気化器とデスフルラン気化器の精度を比較して、事前定義された ettHA を維持するために各気化器で行わなければならない調整の数に基づいて定量化される MAAS メソッドに基づいて ettHA% を保証することです。 % 副次的な目的として、研究者は ettHA% に到達するまでの時間、方法を正しく適用したにもかかわらずその ettHA% から生じる偏差、および手順中の HA の消費 (液相中の HA の ml) を分析します。

方法 三次ケア教育病院（Hospital Universitario Virgen del Rocío、セビリア）で実施される、参加者の連続募集による前向きペア観察研究。 この研究の承認は、地域の倫理委員会 (病院 Universitario Virgen del Rocío y Virgen Macarena、セビリアの倫理委員会) から求められ、研究は募集開始前に臨床試験に登録されます (http://www 。臨床試験 .gov.) 研究デザイン 治験責任医師の施設で泌尿器科、結腸肛門科、または婦人科のロボット手術が予定されている成人被験者 (18 歳以上) は、対応する書面によるインフォームド コンセントを取得した後に含まれます。 参加者は、推定サンプルが完成するまで、研究者の空き状況に応じて連続して募集されます。 除外基準は、このドキュメントの「適格性」セクションに詳述されています。

研究プロトコル 手術当日、手術室に到着すると、心電図検査、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧モニタリングなどの標準モニタリングが開始されます。 静脈内（IV）ミダゾラム 1 ～ 2 mg およびレミフェンタニル注入 0.03 ～ 0.05 による意識下鎮静後 μg/kg/分、参加者は、0.8 の吸入酸素分率 (FIO2) および 6 L/分の FGF で、自発換気下で 5 分間、フェイスマスクを介して事前に酸素化されます。 プロポフォール (予測体重 [PBW] の 1 ～ 1.5 mg/kg) で全身麻酔を導入し、0.8 mg/kg ロクロニウム PBW を投与し、口腔気管挿管 (OTI) を進めます。 患者は、7 mg*kg-1 PBW の 1 回換気量 (TV) を使用して、Primus 麻酔ワークステーション (Drager、Telford、PA、USA) を介して換気されます。 使用される換気モードは、調整された開肺アプローチ (tOLA) 保護肺換気戦略 (以下を参照) を使用する容量制御であり、吸気:呼気比 1:2 および呼吸数 12-15 呼吸/分を含む呼気終末 CO2 (etCO2) を 35 ～ 40 mmHg に維持し、初期 PEEP を 5 cmH2O (BMI > 30 の場合は 10 cmH2O) に維持します。 すべての参加者に対して 30% の吸気一時停止がスケジュールされます。 0.5 のインスパイア FIO2 で分時換気量の 10% に対応する FGF が手順全体で使用されます。 麻酔は、研究のフェーズに応じて、レミフェンタニル 0.03 ～ 0.05 µg/kg/min およびセボフルランまたはデスフルランで維持されます。

最初にセボフルランを使用し、最小肺胞濃度 (MAC) を 0.7 ～ 0.8 の範囲で患者の年齢 (定義済み MAC) に合わせて調整し、40 ～ 60。 研究者は、事前定義された MAC に対応する ettHA% を麻酔維持の目的として確立し、研究全体で参照として使用されるパラメーターとなります。 ロクロニウムは、手順中に神経筋遮断を確実にするために投与され、4つの神経筋弛緩の連続によって監視されます（TOF-watch®、Organon Ltd.、Swords、Co. Dublin、Ireland）。 体系的に使用される他の薬は、導入後にデキサメタゾン 8 mg IV、導入後にパラセタモール 1 g、および手順の最後に 1 g を同封します (> 2 時間続く手術の場合)。手術終了時にデクスケトプロフェン50mg。 抜去前にオンダンセトロン 8 mg;アクセス ポートに 0.25% ブピバカインを使用した局所麻酔。 すべての換気パラメーターは、tOLA 換気の原則に従って適応される PEEP を除いて、研究全体を通して安定したままになります。

調整された開肺アプローチ戦略 この戦略の基本は次のとおりです。 2) タスマンとフェランドのモデルに従って、体系的な肺胞リクルートメント操作 (ARM) を実行します。 3) 個別化され最適化された呼気終末陽圧 (PEEP) の使用。これは、ARM 後の呼吸器系のより優れたコンプライアンスを保証するものとして理解されています。

統計分析 統計分析は主任研究者によって行われます。 データ分析には、統計ソフトウェア IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 24 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用します。 研究者は、量的変数の平均±標準偏差または四分位範囲の中央値を使用して、データの探索的分析を実行し、質的変数の分析にパーセンテージを使用します。 調査員は、コルモゴロフ-スミルノフ検定または 50 レコード未満の変数のシャピロ-ウィルク検定を使用して、データ分布の正規性をチェックします。 対応のあるサンプルのスチューデントの t 検定を使用して、さまざまな時点での量的変数の挙動を調べます (グループ内比較)。 グループ内の質的変数を比較するには、対応のあるサンプルのウィルコクソン検定が使用されます。

サンプルのサイズの計算 サンプルのサイズを計算するには、統計プログラム EPIDAT (Junta de Galicia の保健省のイノベーションおよび公衆衛生管理総局) のバージョン 4.2 を使用します。 最低限必要なサンプルは、ettHA% の安定性を保証するための気化器の正確な変更回数を決定する 5 つのペアのケース (1 番目のセボフルランと 2 番目のデスフルラン) のパイロットサンプルに関する研究の結果に基づいて決定されます。 . サンプル サイズは、5% の有意水準を考慮して、2 つの関連するサンプルの両側スチューデント t 検定を使用して、帰無仮説 h₀ のコントラストの差を検出するために 80% の検出力を取得するように計算されます: μ₁ = μ₂各グループのそれぞれの標準偏差を仮定します。