MAAS-menetelmä (minimaalisen virtauksen automaattinen anestesiajärjestelmä) desfluraanin ja sevofluraanin antamiseen (MAAS)

Halogenoidut anestesia-aineet (HA:t) ovat kaasumaisia ​​lääkkeitä, joita käytetään yleisesti inhalaatioanestesiassa muun muassa tajunnan menetyksen tai "anestesian unen" aikaansaamiseksi. Ne annetaan kaasumaisessa tilassa anestesiatyöasemille asetettujen anestesiahöyrystimien kautta. Kuten muutkin kaasumaiset hiilivedyt, HA:t edistävät ilmaston lämpenemistä, sillä erityispiirteenä on, että niiden ilmaston lämpenemispotentiaali (GWP) on satoja kertoja suurempi kuin vertailumolekyylin, CO2:n, erityisesti desfluraanin tapauksessa. Tästä syystä ammattilaisten ja hallintoviranomaisten on oltava erityisen herkkiä käsitellessään tämäntyyppisiä lääkkeitä. Tutkijat katsovatkin, että sen käyttö olisi asetettava kyseenalaiseksi, jos ilmakehään joutuvat päästöt minimoivia annostelulaitteita ei ole, edellyttäen, että on olemassa riittäviä hoitovaihtoehtoja.

Tällä hetkellä on "yleisesti" saatavilla työkaluja, jotka takaavat, että nämä vähimmäiskontaminaatioperiaatteet voidaan noudattaa päivittäisessä käytännössä. Perustyökalu olisi anestesian ympyrähengityspiiri. Ympyräpiirit on suunniteltu keinotekoisiksi hengitysjärjestelmiksi, jotka mahdollistavat uloshengityskaasujen uudelleenhengityksen. Uloshengitettävien kaasujen uudelleenhengittäminen sen jälkeen, kun CO2 on poistettu anestesiaasemilla (CO2-absorboijat) olevilla kaasuneutralointijärjestelmillä, on turvallista ja tehokasta, ja nykyään tästä inhalaatioanestesian antamistavasta on tullut kultainen standardi. Ympyräpiirien hyödyllisyys ja tehokkuus riippuu anestesiologista, sillä uloshengityskaasujen uudelleenkäyttö riippuu "uusien" (tuoreiden) lääkekaasujen määrästä, jonka anestesiologi sallii päästä anestesiatyöpisteeseen joka minuutti anestesialääkärin säätelyn avulla. tuorekaasuvirtaus (FGF): mitä korkeampi FGF, sitä vähemmän uloshengitettyjen kaasujen uudelleenkäyttöä ja sitä suurempi ylijäämä "jätekaasuja" on poistettava ja poistettava ilmakehään. Päinvastoin, mitä vähemmän uusia kaasuja anestesiologi päästää anestesiatyöasemalle, sitä enemmän uloshengitettyjen kaasujen uudelleenkäyttöä ja ilmakehään poistuvien kaasujen määrää on suurempi. Inhalaatioanestesian antaminen käyttämällä alhaista FGF:ää, joka tunnetaan alhaisen virtauksen anestesian (LFA) tekniikoina, olisi siksi yksi tärkeimmistä tekijöistä HA-päästöjen vähentämisessä ilmakehään.

Suurin osa päivittäisessä käytännössä käytettävistä anestesiatyöasemista mahdollistaa anestesiologien työskentelyn FGF:llä, joka on alle 500 millilitraa minuutissa (ml/min) tai saavuttaa suljetun kierron anestesiamoodin, joka on inhalaatioanestesian moodi, jossa se syötetään järjestelmään ( anestesiatyöasema ja potilas) kaasujen määrä (ml/min), jotka siirtyvät ("kadonnevat") keskusosastosta (veri ja voimakkaasti perfusoidut elimet - HPO) muihin osastoihin eri osastojen välisen osapaineen tasapainoperiaatteen vuoksi ( lihaksen ja rasvan imeytymisilmiö) tai aineenvaihduntakulutus O2:n tapauksessa.

LFA:n antamiseen on kuvattu erilaisia ​​tekniikoita. MAAS-menetelmä (Minimal-flow Autocontrol Anesthesia System) ehdottaa didaktista ja helppoa tapaa arvioida HA-lisäntarvetta anestesian ylläpitovaiheen aikana ja sisältää toteutettavissa olevan formulaation säädettäessä HA:n syöttöä järjestelmään. Ylläpitovaihe käsittäisi hetkestä, jolloin HA:n tavoitekonsentraatio saavutetaan keskusosastossa, siihen hetkeen, jolloin HA:n antaminen järjestelmään lakkaa. Tänä aikana HA:n siirtyminen lihakseen ja rasvaan jatkuu keskusosastosta (HPO-osastosta) osittaisen paineen tasapainon periaatetta noudattaen. Arvio lihasten ja rasvan HA:n ottamisesta (HAup) sen jälkeen kun anestesiatyöaseman (hengityskierto) ja HPO:n välinen tasapaino on saavutettu, perustuu laskelmaan HAup (ml/min) =HAfi-HAfe*MV(ml/ min), jossa HAfi- ja HAfe-tila HA:n inspiroidulle ja vanhentuneelle fraktiolle, vastaavasti; ja MV äänenvoimakkuuden minuuttia varten.

FGF:n kautta anestesiapiiriin syötettävän HA:n ml:n arvio tehtäisiin kaavalla HAdel (toimitetusta HA:sta) = HAup (ml/min)*100 % /FGF(ml).

Tämän työn päätavoitteena on verrata sevofluraani- ja desfluraanihöyrystimien tarkkuutta ettHA-prosentin takaamiseksi MAAS-menetelmällä, joka kvantifioidaan kunkin höyrystimen säätöjen lukumäärän perusteella ennalta määritellyn ettHA:n ylläpitämiseksi. % Toissijaisina tavoitteina tutkijat analysoivat ettHA:n saavuttamiseen kuluvan ajan, menetelmän oikeasta soveltamisesta huolimatta poikkeamat siitä ettHA %:sta sekä HA:n kulutuksen (ml HA:ta nestefaasissaan) toimenpiteen aikana.

MENETELMÄT Prospektiivinen, parillinen, havainnollinen tutkimus, jossa osallistujia rekrytoidaan peräkkäin, suoritetaan korkea-asteen hoidon opetussairaalassa (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla). Hyväksyntä tälle tutkimukselle haetaan paikalliselta eettiseltä komitealta (Ethics Committee of the Hospital Universitario Virgen del Rocío y Virgen Macarena, Sevilla), ja tutkimus rekisteröidään Clinical Trialsissa ennen rekrytoinnin aloittamista (http://www. .kliiniset tutkimukset .gov.) Tutkimuksen suunnittelu Ne aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joille on määrä suorittaa robottiurologinen, koloproktologinen tai gynekologinen leikkaus tutkijalaitoksessa, otetaan mukaan, kun he ovat saaneet vastaavan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin tutkijoiden saatavuuden mukaan, kunnes arvioitu otos on valmis. Poissulkemiskriteerit on kuvattu tämän asiakirjan "Kelpoisuus"-osiossa.

Tutkimusprotokolla Leikkauspäivänä normaali seuranta alkaa leikkaussaliin saapuessa, mukaan lukien elektrokardiografia, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpaineen seuranta. Tietoisen sedaation jälkeen suonensisäisellä (IV) midatsolaamia 1-2 mg ja remifentaniilia infuusiona 0,03-0,05 µg/kg/min, osallistujia esihapetetaan kasvonaamion kautta 5 minuutin ajan spontaanin ventilaation alaisena, jolloin happifraktio (FIO2) on 0,8 ja FGF 6 l/min. Yleisanestesia indusoidaan propofolilla (1-1,5 mg/kg ennustettua ruumiinpainoa [PBW]), annetaan 0,8 mg/kg rokuroniumia ja jatketaan orotrakeaalisella intubaatiolla (OTI). Potilaita ventiloidaan Primus-anestesiatyöaseman (Drager, Telford, PA, USA) kautta käyttämällä hengityksen tilavuutta (TV) 7 mg*kg-1 PBW. Hengitystapana käytetään äänenvoimakkuuden säätöä, jossa käytetään räätälöityä avointa keuhkolähestymistapaa (tOLA) suojaavaa keuhkoventilaatiostrategiaa (katso alla), johon sisältyy sisäänhengitys-uloshengityssuhde 1:2 ja hengitystaajuus 12-15 hengitystä/min. pitää lopun CO2 (etCO2) välillä 35 - 40 mmHg ja alkuperäinen PEEP 5 cmH2O:ssa (10 cmH2O, jos BMI > 30). Kaikille osallistujille järjestetään 30 %:n sisäänhengitystauko. FGF:ää, joka vastaa 10 % minuuttitilavuudesta inspiroidun FIO2:n ollessa 0,5, käytetään koko toimenpiteen ajan. Anestesiaa ylläpidetään remifentaniililla 0,03–0,05 µg/kg/min ja sevofluraanilla tai desfluraanilla tutkimuksen vaiheesta riippuen.

Aluksi käytetään sevofluraania, jonka alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) on välillä 0,7–0,8 potilaan iän mukaan (ennalta määritetty MAC), jotta taataan kaksispektriindeksi (BIS Quatro; Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA) välillä 40 60. Tutkijat määrittävät anestesian ylläpidon tavoitteeksi ettHA-prosentin, joka vastaa ennalta määritettyä MAC-arvoa ja jota käytetään referenssinä koko tutkimuksen ajan. Rokuroniumia annetaan syvän hermo-lihassalpauksen varmistamiseksi toimenpiteen aikana, ja sitä seurataan neljän neuromuskulaarisen rentoutusjakson avulla (TOF-watch®, Organon Ltd., Swords, Co. Dublin, Irlanti). Muut järjestelmällisesti käytettävät lääkkeet sisältävät deksametasonia 8 mg IV induktion jälkeen, parasetamolia 1 g induktion jälkeen ja 1 g toimenpiteen lopussa (> 2 tuntia kestävissä leikkauksissa); deksketoprofeeni 50 mg leikkauksen lopussa. Ondansetroni 8 mg ennen koulutusta; ja paikallinen anestesia 0,25 % bupivakaiinilla pääsyportteihin. Kaikki ilmanvaihtoparametrit pysyvät vakaina koko tutkimuksen ajan, paitsi PEEP, joka mukautetaan tOLA-ventilaatioperiaatteiden mukaan.

Räätälöity Open Lung Approach -strategia Tämän strategian perustana on: 1) TV 7 ml/kg ihannepainosta (PBW, Englannin ennustetusta ruumiinpainosta); 2) systemaattisen alveolaarisen rekrytointiliikkeen (ARM) suorittaminen Tusmanin ja Ferrandon mallin mukaisesti; 3) yksilöllisen ja optimoidun positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö, joka ymmärretään siten, että se takaa hengityselinten paremman mukautumisen ARM:n jälkeen.

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysin suorittaa päätutkija. Tietojen analysointiin käytetään tilastoohjelmistoa IBM SPSS Statistics for Windows, versio 24 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Tutkijat suorittavat tietojen tutkivan analyysin käyttäen keskiarvoa ± keskihajontaa tai mediaania kvartiilivälillä kvantitatiivisille muuttujille, ja käyttävät prosenttiosuuksia kvalitatiivisten muuttujien analysointiin. Tutkijat tarkistavat datajakauman normaaliuden Kolmogorov-Smirnov-testillä tai Shapiro-Wilk-testillä alle 50 tietueen muuttujille. Parinäytteiden Studentin t-testillä tutkitaan kvantitatiivisten muuttujien käyttäytymistä eri aikoina (ryhmän sisäiset vertailut). Ryhmän sisäisten kvalitatiivisten muuttujien vertaamiseen käytetään Wilcoxonin testiä parinäytteille.

Otoskoon laskeminen Otoksen koon laskemiseen käytetään tilastoohjelman EPIDAT (Junta de Galician terveysministeriön innovaatio- ja kansanterveyshallinnon pääosasto) versiota 4.2. Vähimmäisnäyte määritetään tutkimuksen tulosten perusteella 5 paritapauksen (1. sevofluraani ja 2. desfluraani) pilottinäytteestä, jossa määritetään höyrystimessä tapahtuvien tarkkojen muutosten lukumäärä ettHA-%:n stabiilisuuden takaamiseksi. . Otoskoko lasketaan 80 %:n tehon saamiseksi erojen havaitsemiseksi nollahypoteesin h₀ kontrastissa: μ₁ = μ₂ käyttämällä kaksipuolista Studentin t-testiä kahdelle toisiinsa liittyvälle näytteelle, kun otetaan huomioon 5 %:n merkitsevyystaso. ja olettaen kunkin ryhmän vastaavan keskihajonnan.