MAAS-metoden (Minimal-flow Auto-control Anesthesia System) for administrering av desfluran og sevofluran (MAAS)

Halogenerte anestetika (HA) er de gassformige legemidlene som vanligvis brukes i inhalasjonsanestesi for å sikre, blant andre effekter, bevissthetstap eller induksjon av "anestetisk søvn". De administreres i gassform gjennom anestesifordamperne som er satt inn i anestesiarbeidsstasjonene. Som andre gassformige hydrokarboner, bidrar HA til global oppvarming, med det spesielle at deres globale oppvarmingspotensial (GWP) er hundrevis av ganger høyere enn referansemolekylet CO2, spesielt når det gjelder desfluran. Av denne grunn må fagfolk og administrasjoner være spesielt følsomme når de håndterer denne typen legemidler. Faktisk mener etterforskerne at bruken av det bør stilles spørsmål ved fravær av administrasjonsutstyr som er i stand til å minimere atmosfæriske utslipp, forutsatt at det finnes tilstrekkelige terapeutiske alternativer.

For tiden er det "universelt" tilgjengelige verktøy som garanterer at disse minimumskontamineringsprinsippene kan oppfylles i daglig praksis. Det grunnleggende verktøyet ville være anestesi sirkelen pustekrets. Sirkelkretser er tenkt som kunstige pustesystemer som tillater gjenpusting av utåndede gasser. Å puste inn utåndede gasser, når CO2 først er fjernet ved hjelp av gassnøytraliseringssystemer innlemmet i anestesistasjoner (CO2-absorbere), er trygt og effektivt, og i dag har denne administreringsmåten for inhalasjonsanestesien blitt gullstandarden. Nytten og effektiviteten til sirkelkretser er anestesilegeavhengig, siden gjenbruk av utåndede gasser vil avhenge av mengden "nye" (ferske) medisinske gasser som anestesilegen lar komme inn i anestesiarbeidsstasjonen hvert minutt, ved hjelp av regulering av ferskgassstrømmen (FGF): jo høyere FGF, desto mindre gjenbruk av utåndede gasser og ved større overskudd av "avfalls"-gasser som skal evakueres og utvises i atmosfæren. Tvert imot, jo færre nye gasser anestesilegen lar komme inn i anestesiarbeidsstasjonen, jo større gjenbruk av utåndede gasser, og jo mindre volumet av gasser som drives ut i atmosfæren. Administrering av inhalasjonsanestesi ved bruk av lav FGF, kjent som low flow anesthesia (LFA) teknikker, vil derfor utgjøre en av de viktigste bidragsyterne til reduksjon av HA-utslipp til atmosfæren.

De fleste anestesiarbeidsstasjoner som brukes i daglig praksis lar anestesileger arbeide med FGF lavere enn 500 milliliter per minutt (ml/min) eller nå til anestesimodus med lukket krets, den modaliteten for inhalasjonsanestesi som den tilføres systemet ( anestesiarbeidsstasjon og pasient) mengden gasser (ml/min) som overføres ("tapt") fra sentralrommet (blod og sterkt perfuserte organer-HPO) til andre rom på grunn av prinsippet om partialtrykklikevekt mellom ulike rom ( opptaksfenomen av muskler og fett), eller metabolsk forbruk når det gjelder O2.

Ulike teknikker for å administrere LFA er beskrevet. MAAS-metoden (Minimal-flow Autocontrol Anesthesia System) foreslår en didaktisk og enkel måte å estimere behovene for HA-tilskudd under anestesivedlikeholdsfasen, og inkluderer en gjennomførbar formulering ved justering av tilførselen av HA til systemet. Vedlikeholdsfasen vil omfatte fra det øyeblikket målkonsentrasjonen av HA i det sentrale kammeret nås, til det øyeblikket hvor HA slutter å administreres til systemet. I løpet av denne perioden fortsetter HA å bli overført til muskler og fett fra det sentrale rommet (høyt perfuserte organer (HPO)) etter prinsippet om partialtrykkslikevekt. Estimeringen av HA-opptak (HAup) av muskler og fett når likevektstilstanden mellom anestesiarbeidsstasjonen (respirasjonskretsen) og HPO er nådd, er basert på beregningen HAup (ml/min) =HAfi-HAfe*MV(ml/ min), hvor HAfi og HAfe angir for henholdsvis inspirert og utløpt brøkdel av HA; og MV for volumminutt.

Estimatet av ml HA som skal tilføres anestesikretsen gjennom FGF, vil bli gjort ved å følge formelen HAdel (fra HA levert)= HAup (ml/min)*100% /FGF(ml).

Hovedmålet med dette arbeidet vil være å sammenligne nøyaktigheten til sevofluran- og desfluran-fordampere for å garantere ettHA-% basert på MAAS-metoden, som vil bli kvantifisert basert på antall justeringer som må gjøres i hver fordamper for å opprettholde den forhåndsdefinerte ettHA % Som sekundære mål vil etterforskerne analysere tiden for å nå ettHA%, avvikene som oppstår fra den ettHA% til tross for riktig bruk av metoden, og forbruket av HA (ml HA i flytende fase) under prosedyren

METODER Prospektiv, paret, observasjonsstudie med fortløpende rekruttering av deltakere som skal utføres på et undervisningssykehus for tertiær omsorg (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla). Godkjenning for denne studien vil bli søkt fra den lokale etiske komiteen (Ethics Committee of Hospital Universitario Virgen del Rocío y Virgen Macarena, Sevilla), og studien vil bli registrert i Clinical Trials før start av rekruttering (http://www .kliniske studier .gov.) Studiedesign De voksne forsøkspersonene (≥ 18 år) som er planlagt for robot-urologisk, koloproktologisk eller gynekologisk kirurgi i etterforskernes institusjon vil bli inkludert etter å ha innhentet det tilsvarende skriftlige informerte samtykket. Deltakerne vil bli rekruttert fortløpende avhengig av tilgjengeligheten til forskerne inntil den estimerte prøven er fullført. Eksklusjonskriterier er beskrevet i "Kvalifisering"-delen av dette dokumentet.

Studieprotokoll På operasjonsdagen vil standard overvåking begynne ved ankomst til operasjonssalen, inkludert elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasiv blodtrykksovervåking. Etter bevisst sedasjon med intravenøs (IV) midazolam 1 til 2 mg og remifentanil infundert 0,03-0,05 µg/kg/min vil deltakerne bli forhåndsoksygenert gjennom en ansiktsmaske i 5 minutter under spontan ventilasjon med en inspirert oksygenfraksjon (FIO2) på 0,8 og en FGF på 6 L/min. Generell anestesi vil bli indusert med propofol (1-1,5 mg/kg av antatt kroppsvekt [PBW]), administrere 0,8 mg/kg rocuronium PBW, og fortsette med orotrakeal intubasjon (OTI). Pasienter vil bli ventilert gjennom en Primus anestesiarbeidsstasjon (Drager, Telford, PA, USA) ved bruk av et tidalvolum (TV) på 7 mg*kg-1 PBW. Ventilasjonsmodusen som brukes vil være volumkontroll, ved bruk av en skreddersydd åpen lungetilnærming (tOLA) beskyttende lungeventilasjonsstrategi (se nedenfor) som vil inkludere et inspirasjon:ekspirasjonsforhold på 1:2 og en respirasjonsfrekvens på 12-15 pust/min. opprettholde en endetidal CO2 (etCO2) mellom 35 og 40 mmHg og en initial PEEP på 5 cmH2O (10 cmH2O i tilfelle BMI > 30). En inspirasjonspause på 30 % vil bli planlagt for alle deltakere. En FGF som tilsvarer 10 % av minuttvolumet med en inspirert FIO2 på 0,5 vil bli brukt gjennom hele prosedyren. Anestesi vil opprettholdes med remifentanil 0,03 til 0,05 µg/kg/min og sevofluran eller desfluran, avhengig av fasen av studien.

Til å begynne med vil sevofluran bli brukt, med en minimum alveolær konsentrasjon (MAC) fra 0,7 til 0,8 justert til pasientens alder (forhåndsdefinert MAC), for å garantere en bispektral indeks (BIS Quatro; Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA) mellom 40- 60. Undersøkerne vil som et mål for anestesivedlikehold etablere en ettHA % som vil tilsvare den forhåndsdefinerte MAC og vil være parameteren som brukes som referanse gjennom hele studien. Rocuronium vil bli administrert for å sikre dyp nevromuskulær blokade under prosedyren, og vil bli overvåket ved hjelp av fire nevromuskulære avspenninger (TOF-watch®, Organon Ltd., Swords, Co. Dublin, Irland). Andre legemidler som vil bli systematisk brukt inkluderer deksametason 8 mg IV etter induksjon, paracetamol 1 g etter induksjon og 1 g ved slutten av prosedyren (ved operasjoner som varer > 2 timer); dexketoprofen 50 mg ved slutten av operasjonen. Ondansetron 8 mg før opplæring; og lokalbedøvelse med 0,25 % bupivakain på tilgangsportene. Alle ventilasjonsparametere vil forbli stabile gjennom hele studien bortsett fra PEEP, som vil bli tilpasset i henhold til tOLA ventilasjonsprinsipper.

Skreddersydd Open Lung Approach-strategi. Grunnlaget for denne strategien vil være: 1) TV på 7 ml/kg idealvekt (PBW, av engelsk predikert kroppsvekt); 2) å utføre en systematisk alveolær rekrutteringsmanøver (ARM) etter modellen til Tusman og Ferrando; 3) bruk av individualisert og optimalisert positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP), forstått som det som garanterer større etterlevelse av luftveiene etter ARM.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført av hovedetterforsker. For dataanalyse vil den statistiske programvaren IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 24 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) brukes. Etterforskerne vil utføre en utforskende analyse av dataene, ved å bruke gjennomsnitt ± standardavvik eller medianen med interkvartilområde for kvantitative variabler, og vil bruke prosenter for analyse av kvalitative variabler. Etterforskerne vil sjekke normaliteten til datadistribusjon med Kolmogorov-Smirnov-testen eller med Shapiro-Wilk-testen for variabler med mindre enn 50 poster. Studentens t-test for sammenkoblede prøver vil bli brukt til å studere oppførselen til de kvantitative variablene til forskjellige tider (sammenlikninger mellom grupper). For å sammenligne intragruppe kvalitative variabler, vil Wilcoxon-testen for sammenkoblede prøver brukes.

Utvalgets størrelsesberegning For å beregne størrelsen på utvalget, vil versjon 4.2 av statistikkprogrammet EPIDAT (Generaldirektoratet for innovasjon og folkehelsestyring i Helsedepartementet i Junta de Galicia) brukes. Den minste nødvendige prøven vil bli bestemt basert på resultatene av studien på en pilotprøve av 5 sammenkoblede tilfeller (1. sevofluran og 2. desfluran) der antall presise endringer i fordamperen for å garantere stabiliteten til ettHA% vil bli bestemt . Prøvestørrelsen vil bli beregnet for å oppnå en potens på 80 % for å oppdage forskjeller i kontrasten til nullhypotesen h₀: μ₁ = μ₂ ved å bruke en tosidig Students t-test for to relaterte prøver, tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 % og anta det respektive standardavviket i hver gruppe.