乾癬患者の臨床転帰および患者報告転帰に対するセクキヌマブの影響

セクキヌマブ：コホート全体

セクキヌマブを開始した乾癬患者

薬：セクキヌマブ

セクキヌマブを開始した乾癬患者

生物学的経験者

-SEC開始時にPsOの治療のために1つ以上の生物学的製剤の使用歴があった患者

生物学的ナイーブ

-SEC開始時にPsOの治療に生物学的製剤の使用歴がない患者

年

年齢は、患者の社会人口学的特徴を説明するために報告されました。

性別

性別は、患者の社会人口学的特徴を説明するために報告されました。

人種

人種は、患者の社会人口学的特徴を説明するために報告されました。

民族性

民族性は、患者の社会人口学的特徴を説明するために報告されました。

体重

体重は、患者の社会人口学的特徴を説明するために報告されました。

患者数：体重区分

患者の社会人口学的特徴を説明するために、体重カテゴリの患者の数が報告されました。

患者数：CDC BMIカテゴリー

患者の社会人口学的特徴を説明するために、CDC BMI カテゴリーの患者数が報告されました。

患者数：喫煙歴

患者の社会人口学的特徴を説明するために、喫煙歴のある患者の数が報告されました。

患者数：アルコール使用歴

患者の社会人口学的特徴を説明するために、アルコール使用歴のある患者の数が報告されました。

患者数：保険型

患者の社会人口学的特徴を説明するために、保険タイプの患者の数が報告されました。

患者数：提供地域（米国国勢調査局）

プロバイダー地域 (米国国勢調査局) の患者数は、患者の社会人口学的特徴を説明するために報告されました。

乾癬の期間

乾癬の期間は、患者の疾患の特徴を説明するために報告されました。

PsO 症状の発症年齢

PsO 症状の発症年齢は、患者の疾患特性を説明するために報告されました。

患者数: 形態

患者の疾患の特徴を説明するために、形態学を有する患者の数が報告されました。

患者数：併存する乾癬性関節炎（PsA）

乾癬性関節炎 (PsA) を併発している患者の数は、患者の疾患特性を説明するために報告されました。

乾癬性関節炎の期間

乾癬性関節炎の持続期間は、患者の疾患特性を説明するために報告されました。

患者数: 併存疾患/毒性の既往歴

併存疾患/毒性の病歴を持つ患者の数は、患者の疾患特性を説明するために報告されました。

患者数: IBDの病歴

患者の疾患特性を説明するために、IBDの病歴を持つ患者の数が報告されました。

患者数: あらゆる感​​染症

患者の病気の特徴を説明するために、感染した患者の数が報告されました。

皮膚科生活の質指数 (DLQI) (スコア: 0-30)

DLQI は、各質問のスコアを合計して計算され、最大で 30、最小で 0 になります。スコアが高いほど、生活の質が損なわれます。

患者数: DLQI: 生命への影響

DLQI は、各質問のスコアを合計して計算され、最大で 30、最小で 0 になります。スコアが高いほど、生活の質が損なわれます。

患者全体評価 (PGA)

PGAスコアリングシステムは、病変の紅斑、硬化、およびスケールによって測定される治療への反応に基づいており、スコアの割り当ては、クリア、ほぼクリア、軽度、中等度、重度の範囲です。

患者のかゆみ評価 (VAS: 0-100)

患者のかゆみ評価は、過去 1 週間の乾癬によるかゆみがどの程度深刻であったかを全体的に評価するために報告されました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、負の変化はスコアが時間の経過とともに低下したことを示します。

患者の疲労評価 (VAS: 0-100)

患者の疲労評価は、過去 1 週間の乾癬による疲労がどの程度深刻であったかを全体的に評価するために報告されました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、負の変化はスコアが時間の経過とともに低下したことを示します。

患者の皮膚の痛みの評価 (VAS: 0-100)

患者の皮膚の痛みの評価は、全体として、過去 1 週間の乾癬による皮膚の痛みがどの程度深刻であったかを評価するために報告されました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、負の変化はスコアが時間の経過とともに低下したことを示します。

今日の患者の健康状態 (EQ-5D VAS: 0-100)

質問: 次の 5 つの次元で質問が与えられます: (a) 可動性、(b) セルフケア、(c) 通常の活動、(d) 痛み/不快感、(e) 不安/抑うつ。

各次元は 3 つのレベルで採点されます。 2 = {(a)-(c) = いくつかの問題、(d) = 中程度の痛みまたは不快感、(e) = 中程度の不安または抑うつ}; 3={(a) = ベッドに閉じこもっている、(b)-(c)= できない、(d) = 極度の痛みまたは不快感、(e) = 極度の不安または抑うつ} 各次元を 5 段階でスコア化: 1 = 問題なし、2 = 軽微な問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、5 = 極度の問題。

患者数: 移動障害

以下が含まれます: 問題なし、いくつかの問題あり、ベッドに閉じ込められている

患者数：セルフケアの問題

以下を含む: 問題なし、いくつかの問題、使用不可

患者数：日常生活に問題あり

以下が含まれています：問題ありません

患者数：問題あり

以下が含まれていました。

患者数: 痛みまたは不快感

以下を含む: なし、中程度、極端

患者数：Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) (0～100%)

質問:1 = 現在雇用されていますか? 2 = 乾癬が原因で欠勤した時間はありますか? 3 = 他の理由で欠勤した時間はありますか? 4 = 実際に働いた時間は? 5 = 作業中の生産性に影響した程度の問題 (VAS (0 ～ 100) 測定)? 6 = 通常の活動に問題が影響した程度 (VAS (0 ～ 100) 測定)? スコア: スコアを 100 倍して、報告されたカテゴリのパーセンテージで表します: 問題が原因で欠勤した作業時間の割合: Q2/(Q2+Q4) 問題が原因で作業中の障害の割合: Q5/10 問題による全体的な作業障害の割合: Q2/ (Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 問題による活動障害の割合: Q6/10

PASI (スコア: 0-72)

PASI (スコア: 0-72) は、患者の PsO 固有の尺度を説明するために報告されました。

BSA (関与率)

BSA (% 関与) は、患者の PsO 固有の尺度を説明するために報告されました。

患者数：BSAカテゴリー

BSA カテゴリカルの患者数は、患者の PsO 固有の測定値を説明するために報告されました。

患者数: 治験責任医師による総合評価

Investigator Global Assessment を受けた患者の数は、患者の PsO 固有の測定値を説明するために報告されました。

患者数：PESTスコア

患者の PsO 固有の尺度を説明するために、PEST スコアを持つ患者の数が報告されました。

患者数: 治療法 - 前剤および併用薬

以下が含まれます：

固有の生物学的カウント 生物学的暴露の以前の固有 非生物学的暴露の以前の非生物学的暴露 非生物学的ナイーブ 現在または以前の局所使用 付随する非生物学的全身性疾患

患者数：SEC開始の主な理由

SEC開始の主な理由を持つ患者の数

Investigator Global Assessment (IGA) のベースラインからの変化

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

PASIのベースラインからの変化 (スコア: 0-72)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

BSA のベースラインからの変化 (% 関与)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

今日の患者の健康状態のベースラインからの変化 (EQ-5D VAS: 0-100)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

WPAI サマリー スコアのベースラインからの変化

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

DLQI のベースラインからの変化 (スコア: 0-30)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

DLQI は、各質問のスコアを合計して計算され、最大で 30、最小で 0 になります。スコアが高いほど、生活の質が損なわれます。

患者総合評価のベースラインからの変化

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

PGAスコアリングシステムは、病変の紅斑、硬化、およびスケールによって測定される治療への反応に基づいており、スコアの割り当ては、クリア、ほぼクリア、軽度、中等度、重度の範囲です。

患者のかゆみ評価におけるベースラインからの変化 (VAS: 0-100)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

患者のかゆみ評価は、過去 1 週間の乾癬によるかゆみがどの程度深刻であったかを全体的に評価するために報告されました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、負の変化はスコアが時間の経過とともに低下したことを示します。

患者の疲労評価におけるベースラインからの変化 (VAS: 0-100)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

患者の疲労評価は、過去 1 週間の乾癬による疲労がどの程度深刻であったかを全体的に評価するために報告されました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、負の変化はスコアが時間の経過とともに低下したことを示します。

患者の皮膚の痛みの評価におけるベースラインからの変化 (VAS: 0-100)

以前の生物学的使用による、6か月および12か月でSECに残っている患者における、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ訪問の間の継続的な結果の変化。

患者の皮膚の痛みの評価は、全体として、過去 1 週間の乾癬による皮膚の痛みがどの程度深刻であったかを評価するために報告されました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、負の変化はスコアが時間の経過とともに低下したことを示します。