Secukinumabin vaikutus kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin psoriaasipotilailla

Secukinumabi: Kokonaiskohortti

Psoriasispotilaat, jotka aloittivat Secukinumabin

Lääke: Secukinumabi

Psoriasispotilaat, jotka aloittivat Secukinumabin

Biologisesti kokenut

Potilaat, jotka ovat käyttäneet ≥1 biologista lääkettä PsO:n hoitoon SEC:n aloitushetkellä

Biologinen naiivi

Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut biologisten lääkkeiden käyttöä PsO:n hoitoon SEC-aloitushetkellä

Ikä

Iän kerrottiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Sukupuoli

Sukupuolen kerrottiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Rotu

Rodun kerrottiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Etnisyys

Etnisyyden kerrottiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Kehon paino

Ruumiinpainon kerrottiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: Painoluokka

Painoluokkaan kuuluvien potilaiden lukumäärän ilmoitettiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Potilaiden lukumäärä: CDC BMI -luokat

CDC-painoindeksiluokkien omaavien potilaiden lukumäärän raportoitiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: Tupakointihistoria

Potilaiden lukumäärän, joilla on tupakointihistoria, raportoitiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: Alkoholin käyttöhistoria

Alkoholia käyttäneiden potilaiden lukumäärän raportoitiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Potilaiden lukumäärä: Vakuutustyyppi

Vakuutustyyppisten potilaiden lukumäärän ilmoitettiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: Palveluntarjoajan alue (US Census Bureau)

Provider-alueen potilaiden lukumäärän (US Census Bureau) ilmoitettiin kuvaavan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia.

Psoriaasin kesto

Psoriaasin keston kerrottiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Ikä PsO-oireiden alkaessa

Iän PsO-oireiden alkaessa kerrottiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Potilaiden lukumäärä: Morfologia

Morfologiapotilaiden lukumäärän ilmoitettiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: Samanaikainen psoriaattinen niveltulehdus (PsA)

Komorbidista nivelpsoriaattista (PsA) sairastavien potilaiden lukumäärän kerrottiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Nivelpsoriaasin kesto

Nivelpsoriaasin keston ilmoitettiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Potilaiden lukumäärä: Anamneesi liitännäissairauksia/toksisuutta

Niiden potilaiden lukumäärän, joilla on esiintynyt samanaikaisia ​​​​sairauksia/toksisuutta, raportoitiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: IBD:n historia

Niiden potilaiden lukumäärän, joilla on ollut IBD:tä, kerrottiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Potilaiden määrä: Mikä tahansa infektio

Potilaiden lukumäärän, joilla oli mikä tahansa infektio, raportoitiin kuvaavan potilaiden sairauden ominaisuuksia.

Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) (pisteet: 0-30)

DLQI lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.

Potilaiden määrä: DLQI: Vaikutus elämään

DLQI lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.

Potilaan kokonaisarviointi (PGA)

PGA-pisteytysjärjestelmä perustuu hoitovasteeseen, joka mitataan leesion eryteemalla, kovettumalla ja asteikolla, ja pistemäärät vaihtelevat selkeästä, melkein kirkkaasta, lievästä, kohtalaisesta ja vaikeasta.

Potilaan kutinaarvio (VAS: 0-100)

Potilaan kutinaarvioinnin ilmoitettiin arvioivan yleisesti, kuinka vakava psoriaasin aiheuttama kutina oli viime viikolla. Pisteet vaihtelivat 0–100, jossa negatiivinen muutos osoitti, että pisteet laskivat ajan myötä.

Potilaan väsymysarvio (VAS: 0-100)

Potilaan väsymysarvioinnin ilmoitettiin arvioivan yleisesti, kuinka vakavaa psoriasiksen aiheuttama väsymys oli kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelivat 0–100, jossa negatiivinen muutos osoitti, että pisteet laskivat ajan myötä.

Potilaan ihokipuarvio (VAS: 0-100)

Potilaan ihokipuarvioinnin ilmoitettiin arvioivan yleisesti, kuinka vakava psoriaasin aiheuttama ihokipu oli kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelivat 0–100, jossa negatiivinen muutos osoitti, että pisteet laskivat ajan myötä.

Potilaan terveydentila tänään (EQ-5D VAS: 0-100)

Kysymykset: Annettuja kysymyksiä seuraavissa viidessä ulottuvuudessa: (a) liikkuvuus, (b) itsehoito, (c) tavalliset toiminnot, (d) kipu/epämukavuus ja (e) ahdistus/masennus.

Kukin ulottuvuus pisteytetään kolmella tasolla: 1 = {(a)-(c) =Ei ongelmia, (d)=Ei kipua, (e)=Ei ahdistunut tai masentunut}; 2 = {(a)-(c) = Joitakin ongelmia, (d) = kohtalaista kipua tai epämukavuutta, (e ) = kohtalaisen ahdistunut tai masentunut}; 3={(a) = sänkyyn sidottu, (b)-(c)= ei pysty tekemään, (d) = äärimmäistä kipua tai epämukavuutta, (e) = erittäin ahdistunut tai masentunut} Kukin ulottuvuus pisteytetään viidellä tasolla: 1 = Ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = vakavia ongelmia, 5 = äärimmäisiä ongelmia.

Potilaiden määrä: Liikkumisongelmat

Mukana seuraavat: Ei ongelmia, joitakin ongelmia, sänkyyn rajoittunut

Potilaiden määrä: Itsehoitoongelmia

Sisältää seuraavat: Ei ongelmia, joitakin ongelmia, ei voi

Potilaiden määrä: Tavanomaiset toimintaongelmat

Mukana seuraavat: Ei ongelmia

Potilaiden määrä: Joitakin ongelmia

Sisältää seuraavat: Ei voi

Potilaiden lukumäärä: Kipu tai epämukavuus

Sisältää seuraavat: Ei mitään, kohtalainen ja äärimmäinen

Potilaiden määrä: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI) (0-100 %)

Kysymykset: 1 = Tällä hetkellä työssä? 2 = Tunteja jäänyt pois psoriaasin takia? 3 = jäänyt tunteja muista syistä? 4 = Todelliset työtunnit? 5 = Asteongelma vaikutti tuottavuuteen työskentelyn aikana (VAS (0 - 100) mittaus)? 6 = Tutkintoongelma vaikutti säännölliseen toimintaan (VAS (0 - 100) mittaus)? Pisteet: Kerro pisteet 100:lla ilmaistaksesi prosentteina raportoiduista luokista: Prosenttiosuus työajasta, joka on jäänyt pois ongelman vuoksi: Q2/(Q2+Q4) Prosenttiosuus työskentelyn heikkenemisestä ongelman vuoksi: Q5/10 Prosenttiosuus kokonaistyön heikkenemisestä ongelman vuoksi: Q2/ (Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] Ongelmasta johtuva aktiivisuuden heikkenemisprosentti: Q6/10

PASI (Pistemäärä: 0-72)

PASI:n (pisteet: 0-72) raportoitiin kuvaavan potilaiden PsO-spesifisiä mittauksia.

BSA (% osallistuminen)

BSA:n (% osallistuminen) raportoitiin kuvaavan potilaiden PsO-spesifisiä mittauksia.

Potilaiden lukumäärä: BSA kategorinen

Kategorisen BSA-potilaiden lukumäärän ilmoitettiin kuvaavan potilaiden PsO-spesifisiä mittauksia.

Potilaiden määrä: Investigator Global Assessment

Potilaiden lukumäärän, joilla oli Investigator Global Assessment -arviointi, ilmoitettiin kuvaavan potilaiden PsO-spesifisiä toimenpiteitä.

Potilaiden määrä: PEST Score

Potilaiden määrän, joilla oli PEST Score, raportoitiin kuvaavan potilaiden PsO-spesifisiä mittauksia.

Potilaiden lukumäärä: Hoidot - Aiemmat ja samanaikaiset lääkkeet

Mukana seuraavat:

Ainutlaatuinen aikaisempi biologinen määrä Aiemmat biologiset altistukset Ainutlaatuiset aiemmat ei-biologiset altistukset Aiemmat ei-biologiset altistukset Ei-biologiset naiivit Nykyinen tai aiempi paikalliskäyttö Samanaikainen ei-biologinen systeeminen vaikutus

Potilaiden määrä: Ensisijainen syy SEC:n aloittamiseen

Niiden potilaiden määrä, joilla on ensisijainen syy SEC:n aloittamiseen

Muutos perustasosta Investigator Global Assessmentissa (IGA)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

PASI:n muutos lähtötasosta (pisteet: 0-72)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Muutos lähtötasosta BSA:ssa (% osallistuminen)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Muutos lähtötasosta potilaan terveydentilassa tänään (EQ-5D VAS: 0-100)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Muutos lähtötasosta WPAI-yhteenvetopisteissä

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Muutos lähtötasosta DLQI:ssa (pisteet: 0-30)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

DLQI lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.

Muutos lähtötasosta potilaan kokonaisarvioinnissa

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

PGA-pisteytysjärjestelmä perustuu hoitovasteeseen, joka mitataan leesion eryteemalla, kovettumalla ja asteikolla, ja pistemäärät vaihtelevat selkeästä, melkein kirkkaasta, lievästä, kohtalaisesta ja vaikeasta.

Muutos lähtötasosta potilaan kutinaarvioinnissa (VAS: 0-100)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Potilaan kutinaarvioinnin ilmoitettiin arvioivan yleisesti, kuinka vakava psoriaasin aiheuttama kutina oli viime viikolla. Pisteet vaihtelivat 0–100, jossa negatiivinen muutos osoitti, että pisteet laskivat ajan myötä.

Muutos lähtötasosta potilaan väsymysarvioinnissa (VAS: 0-100)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Potilaan väsymysarvioinnin ilmoitettiin arvioivan yleisesti, kuinka vakavaa psoriasiksen aiheuttama väsymys oli kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelivat 0–100, jossa negatiivinen muutos osoitti, että pisteet laskivat ajan myötä.

Muutos lähtötasosta potilaan ihokipuarvioinnissa (VAS: 0-100)

Muutokset jatkuvissa tuloksissa lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnin välillä potilailla, jotka olivat SEC:ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, aikaisemman biologisen käytön vuoksi.

Potilaan ihokipuarvioinnin ilmoitettiin arvioivan yleisesti, kuinka vakava psoriaasin aiheuttama ihokipu oli kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelivat 0–100, jossa negatiivinen muutos osoitti, että pisteet laskivat ajan myötä.