Влияние секукинумаба на клинические исходы и исходы, о которых сообщают пациенты, у пациентов с псориазом
7 ноября 2022 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Влияние секукинумаба на клинические и сообщаемые пациентами исходы у пациентов с псориазом в реальных условиях в США (Bionaive Secukinumab Users NVS 521)
Исследование было проведено для описания демографических данных, характеристик заболевания, тяжести заболевания, сопутствующих заболеваний и исходов, о которых сообщали пациенты, в исходном и последующем периодах среди взрослых пациентов с диагнозом псориаза в реестре псориаза CorEvitas, получавших стандартную медицинскую помощь, инициирующую секукинумаб (СЕК).
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективный анализ проспективной наблюдательной когорты с использованием регистра CorEvitas PsO взрослых пациентов с PsO. В этом исследовании описываются клинические исходы и исходы, о которых сообщают пациенты, среди взрослых пациентов, начавших лечение секукинумабом (СЕК). Биологически опытные и наивные пациенты обследуются отдельно. В этом исследовании также описываются изменения клинических исходов и исходов, о которых сообщают пациенты, с течением времени.
Реестр псориаза CorEvitas — это проспективная наблюдательная когорта взрослых пациентов с псориазом, начинающих системную терапию, запущенная в апреле 2015 г. с центрами в США и Канаде. Сбор данных происходит каждые ~ 6 месяцев во время плановых посещений дерматолога. В это исследование были включены пациенты с псориазом из США, которые начали терапию секукинумабом во время или после включения в исследование и имели последующие визиты для наблюдения через 6 и/или 12 месяцев (с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.). Индексная дата определяется как дата первого начала SEC. при регистрации или после нее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1518
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936-1080
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с псориазом, начавшие лечение секукинумабом
Описание
Критерии включения:
Пациент должен:
- Дерматолог поставил диагноз ПсО.
- Быть не моложе 18 лет.
- Быть готовым и способным предоставить письменное информированное согласие на участие в реестре.
- Начали или перешли на подходящее системное лечение псориаза при регистрации1 или в течение предыдущих 12 месяцев с даты регистрации.
Критерий исключения:
- Пациент участвует или планирует участвовать в интервенционном клиническом исследовании с непродаваемым или продаваемым исследуемым препаратом (т. испытания препарата I-IV фазы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Секукинумаб: общая когорта
Пациенты с псориазом, начавшие лечение секукинумабом
|
Пациенты с псориазом, начавшие лечение секукинумабом
|
|
Биологический Опытный
Пациенты, у которых в анамнезе применялось ≥1 биопрепарат для лечения ПсО на момент начала СЭК.
|
|
|
Биологический наив
Пациенты, у которых не было истории использования биологических препаратов для лечения ПсО на момент начала СЕК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что возраст описывает социально-демографические характеристики пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что пол описывает социально-демографические характеристики пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Раса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что раса описывает социально-демографические характеристики пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что этническая принадлежность описывает социально-демографические характеристики пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что масса тела описывает социально-демографические характеристики пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Весовая категория
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с весовой категорией для описания социально-демографических характеристик пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: категории ИМТ CDC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с категориями ИМТ CDC для описания социально-демографических характеристик пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Курение в анамнезе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с курением в анамнезе для описания социально-демографических характеристик пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Употребление алкоголя в анамнезе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с историей употребления алкоголя для описания социально-демографических характеристик пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Тип страхования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с типом страхования для описания социально-демографических характеристик пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: регион поставщика услуг (Бюро переписи населения США)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество пациентов с регионом провайдера (Бюро переписи населения США) сообщалось для описания социально-демографических характеристик пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Длительность псориаза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что продолжительность псориаза описывает характеристики заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Возраст на момент появления симптомов ПсО
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что возраст начала симптомов ПсО описывает характеристики заболевания у пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Морфология
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с морфологией для описания характеристик заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Коморбидный псориатический артрит (ПсА)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с коморбидным псориатическим артритом (ПсА) для описания характеристик заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность псориатического артрита
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что продолжительность псориатического артрита описывает характеристики заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Сопутствующие заболевания/токсичность в анамнезе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с сопутствующими заболеваниями / токсичностью в анамнезе для описания характеристик заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: ВЗК в анамнезе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с ВЗК в анамнезе для описания характеристик заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество больных: любая инфекция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о числе пациентов с какой-либо инфекцией для описания характеристик заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) (балл: 0-30)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DLQI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, что дает максимум 30 и минимум 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: DLQI: Влияние на жизнь
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DLQI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, что дает максимум 30 и минимум 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Глобальная оценка пациента (PGA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система оценки PGA основана на ответе на лечение, измеряемом эритемой поражения, уплотнением и шкалой, с присвоением баллов от чистого, почти чистого, легкого, умеренного до тяжелого.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка зуда пациента (ВАШ: 0-100)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что оценка зуда пациента в целом оценивала, насколько сильным был зуд от псориаза на прошлой неделе.
Оценка варьировалась от 0 до 100, где отрицательное изменение указывало на снижение оценки с течением времени.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка утомляемости пациента (ВАШ: 0-100)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что оценка утомляемости пациентов в целом оценивала, насколько серьезной была утомляемость от псориаза на прошлой неделе.
Оценка варьировалась от 0 до 100, где отрицательное изменение указывало на снижение оценки с течением времени.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка кожной боли пациента (ВАШ: 0-100)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что оценка кожной боли у пациентов оценивала в целом, насколько сильной была кожная боль от псориаза на прошлой неделе.
Оценка варьировалась от 0 до 100, где отрицательное изменение указывало на снижение оценки с течением времени.
|
Базовый уровень
|
|
Состояние здоровья пациента на сегодняшний день (ВАШ EQ-5D: 0-100)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы: даны вопросы по следующим 5 измерениям: (а) мобильность, (б) забота о себе, (в) обычная деятельность, (г) боль/дискомфорт и (д) тревога/депрессия. Каждый параметр оценивается по трем уровням: 1 = {(a)-(c) = нет проблем, (d) = нет боли, (e) = нет беспокойства или депрессии}; 2 = {(a)-(c) = некоторые проблемы, (d) = умеренная боль или дискомфорт, (e) = умеренная тревога или депрессия}; 3={(a) = Прикован к постели, (b)-(c)= Не может делать, (d) = Сильная боль или дискомфорт, (e) = Чрезвычайно тревожен или подавлен} По каждому параметру оценивается по 5 уровням: 1 = Нет проблем, 2 = Незначительные проблемы, 3 = Умеренные проблемы, 4 = Серьезные проблемы, 5 = Крайние проблемы. |
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Проблемы с подвижностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включено следующее: Нет проблем, некоторые проблемы, прикован к постели
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: проблемы с самообслуживанием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включено следующее: Нет проблем, некоторые проблемы, невозможно
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Проблемы с обычной деятельностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включено следующее: Нет проблем
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Некоторые проблемы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включено следующее: Невозможно
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: боль или дискомфорт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включено следующее: нет, умеренный и экстремальный
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Опросник снижения производительности труда и активности (WPAI) (от 0 до 100%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы: 1 = В настоящее время работает? 2 = Пропущенные часы из-за псориаза? 3 = Часы пропущены по другим причинам? 4 = Количество фактически отработанных часов?
5 = Степень проблемы повлияла на производительность во время работы (измерение по ВАШ (от 0 до 100))?
6 = Степень проблемы повлияла на обычную деятельность (измерение по ВАШ (от 0 до 100))?
Баллы: Умножьте баллы на 100, чтобы выразить в процентах для указанных категорий: Процент рабочего времени, пропущенного из-за проблемы: Q2/(Q2+Q4) Процент снижения производительности труда из-за проблемы: Q5/10 Процент общего снижения производительности труда из-за проблемы: Q2/ (Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] Процент снижения активности из-за проблемы: Q6/10
|
Базовый уровень
|
|
ПАСИ (Оценка: 0-72)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что PASI (балл: 0-72) описывает специфические показатели PsO пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
BSA (% участия)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что BSA (% участия) описывает специфические показатели PsO пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: категория BSA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с категорическим BSA с описанием конкретных показателей PsO пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Глобальная оценка исследователя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось, что количество пациентов с глобальной оценкой исследователя описывает конкретные показатели PsO пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: оценка PEST
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщалось о количестве пациентов с оценкой PEST для описания конкретных показателей PsO пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Терапия - Предшествующие и сопутствующие препараты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включено следующее: Уникальный предшествующий биологический подсчет Предыдущие биологические воздействия Уникальный предшествующий небиологический подсчет Предыдущие небиологические воздействия Небиологический наивный Текущее или предшествующее местное применение Сопутствующие небиологические системные препараты |
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов: Основная причина начала SEC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество пациентов с основной причиной для начала SEC
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Глобальной оценке исследователя (IGA)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения.
|
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PASI (балл: 0-72)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения.
|
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение BSA по сравнению с исходным уровнем (% участия)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения.
|
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение состояния здоровья пациента по сравнению с исходным уровнем на сегодняшний день (ВАШ EQ-5D: 0–100)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения.
|
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение сводных баллов WPAI по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения.
|
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение DLQI по сравнению с исходным уровнем (балл: 0-30)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения. DLQI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, что дает максимум 30 и минимум 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни. |
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в глобальной оценке пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения. Система оценки PGA основана на ответе на лечение, измеряемом эритемой поражения, уплотнением и шкалой, с присвоением баллов от чистого, почти чистого, легкого, умеренного до тяжелого. |
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке зуда пациента (ВАШ: 0-100)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения. Сообщалось, что оценка зуда пациента в целом оценивала, насколько сильным был зуд от псориаза на прошлой неделе. Оценка варьировалась от 0 до 100, где отрицательное изменение указывало на снижение оценки с течением времени. |
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке утомляемости пациента (ВАШ: 0-100)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения. Сообщалось, что оценка утомляемости пациентов в целом оценивала, насколько серьезной была утомляемость от псориаза на прошлой неделе. Оценка варьировалась от 0 до 100, где отрицательное изменение указывало на снижение оценки с течением времени. |
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки кожной боли у пациента (ВАШ: 0-100)
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Изменения в непрерывных результатах между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами последующего наблюдения среди пациентов, оставшихся на SEC через 6 и 12 месяцев, в зависимости от предшествующего биологического применения. Сообщалось, что оценка кожной боли у пациентов оценивала в целом, насколько сильной была кожная боль от псориаза на прошлой неделе. Оценка варьировалась от 0 до 100, где отрицательное изменение указывало на снижение оценки с течением времени. |
Исходный уровень, контрольные визиты через 6 и 12 месяцев после индексации (дата индексации определяется как дата первого инициирования SEC при регистрации или после нее, т. е. с апреля 2015 г. по декабрь 2020 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAIN457AUS31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .