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HIIT 対 MICT トレーニング研究

2025年11月22日 更新者:Francois Haddad、Stanford University

高強度インターバル トレーニング (HIIT) と中強度連続トレーニング (MICT) の生理学的および分子的効果

この研究の目的は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) と中程度の強度の連続トレーニング (MICT) が、12 週間の運動トレーニングを行った健康な座りがちな被験者の人間の健康アウトカムに対する影響を比較することです。

研究者は、HIIT または MICT の 12 週間の介入の前後で、マルチオミクス プロファイル、心肺フィットネス、筋力、体組成の変化など、いくつかの健康パラメーターを比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-2200
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 過去 12 か月以内に妊娠していない、または授乳中でない、または今後 4 か月間妊娠する予定がない。 妊娠検査は、出産の可能性のある女性のDXAスキャンの日に行われます。 -過去12か月間は産後ではありません。
  • 一般的に健康であること (参加者を除外する病状および/または投薬のリストは、以下のセクションに記載されています)
  • 体格指数 (BMI) > 19 から < 35 kg/m2
  • 過去 1 年間の座りっぱなし。定期的な (構造化された) 持久力運動 (早歩き、ジョギング、ランニング、サイクリング、エリプティカル、または水泳など、心拍数の増加、呼吸の速さ、および/または発汗の感覚をもたらす活動) または抵抗として定義されます。トレーニング (筋肉疲労を引き起こす)、週に 1 時間以内。

職場への往復の移動手段として自転車を 1 日/週以上使用する人などは、座りっぱなしとは見なされません。

上記の心拍数、呼吸、発汗の基準を満たさない限り、レジャー ウォーカーは含まれます。

除外基準:

  • 除外基準は、自己報告(すなわち、臨床医によってレビューされた病歴および薬歴)、研究チームによって実施されるスクリーニング検査、および/または各基準で指定された臨床医の判断によって確認されます。

次のいずれかに該当する場合、この研究に参加することはできません。

  • 糖尿病(自己申告およびスクリーニング検査)、これには以下が含まれます:i)血糖降下薬による治療(糖尿病以外の理由であっても自己申告)またはii)空腹時血糖値> 125またはA1c> 6.4(スクリーニング検査)。
  • 異常出血または凝固障害(自己申告):出血障害または凝固異常の病歴。
  • 甲状腺疾患(スクリーニング検査):

検査室の正常範囲外の甲状腺刺激ホルモン(TSH)値。 甲状腺機能低下症の個人は、評価と再検査のためにプライマリケアプロバイダー(PCP)に紹介される場合があります。投薬の変更は、再テストの前に 3 か月以上安定している必要があります。

甲状腺機能亢進症の個人は除外され、薬理学的治療でTSHが正常な人も含まれます。

  • -慢性閉塞性肺疾患(COPD)および/または肺高血圧症の臨床診断。
  • 代謝性骨疾患(自己報告):i)身長以下からの非外傷性骨折の病歴および/またはii)カルシウム、ビタミンD、またはエストロゲン以外の低骨量または骨粗鬆症に対する現在の薬理学的治療。
  • エストロゲン、プロゲスチン (自己報告): 過去 6 か月以内のエストロゲンまたはプロゲスチンの補足、置換、または治療的使用。避妊または更年期症状の制御以外。
  • 血圧測定値の上昇 (スクリーニング検査): i) 年齢 < 60 歳: 高血圧の病歴; ii) 年齢 > 60 歳: 安静時の血圧測定値が 150/90 mmHg より高い。
  • 心血管疾患(自己申告、スクリーニング検査、臨床医の判断):

    i) うっ血性心不全、心嚢液貯留、冠動脈疾患、軽度の心臓弁膜症、先天性心疾患、重大な不整脈(安静時または運動時)、脳卒中、または症候性末梢動脈疾患(自己申告、スクリーニング検査) ii) 陽性ストレスによる壁運動異常。

  • 原因不明の失神。
  • 異常な血中脂質プロファイル (スクリーニング検査): 空腹時トリグリセリド >500 mg/dL および/または LDL コレステロール (LDL-C) >190mg/dL。
  • -がん治療の歴史(非黒色腫皮膚がん以外)で、少なくとも2年間「がんがない」わけではありません。 -過去6か月以内の抗ホルモン療法(乳がんまたは前立腺がんなど)。
  • 慢性感染症: i) 慢性的な抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする感染症; ii) ヒト免疫不全ウイルス; iii) C 型肝炎の治療に成功し、ウイルス学的に少なくとも 6 か月間陰性である個人は除外されません。
  • 肝酵素検査(アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ)(スクリーニング検査) 検査室の正常値上限の2倍以上。
  • 慢性腎不全(スクリーニング検査):推定糸球体濾過量<60mL/min/1.73 慢性腎臓病疫学コラボレーション式による血清クレアチニンからのm2 (mg/dL)
  • ヘマトクリット(スクリーニング) 女性および男性の局所正常検査範囲外 >3 ポイント
  • -過去3か月間の全血寄付、または全プロトコル期間中の献血の計画。 -先週の血小板または血漿の寄付、または全プロトコル期間中の血小板または血漿の寄付の計画
  • -過去6か月以内に自己免疫疾患(モノクローナル抗体を含む)の積極的な治療を受けている個人。
  • アルコール消費量 (自己申告): i) 女性は週に 7 杯以上、男性は週に 14 杯以上。 ii) 暴飲の歴史。
  • タバコ、電子タバコ、ニコチン製品、および/またはマリファナを週に 3 日以上消費する。

交替勤務者: 過去 6 か月間の夜勤、または学習期間中の夜勤の計画。

  • 1年以内の精神疾患による入院(自己申告)。
  • -過去6か月間の体重変化(意図的または非意図的)は、体重の5%を超えるか、研究中に体重を減らすまたは増やす予定です。
  • 関節リウマチ、炎症性腸疾患、狼瘡、全身性狼瘡を含む結合組織疾患を含む炎症状態。
  • -チームの臨床医の意見では、プロトコルへの参加と完了に悪影響を与える、または軽減する筋骨格または靭帯の損傷、切断、または先天性神経学的欠陥。
  • -その他の心血管、肺、整形外科、神経、精神、またはチームの臨床医の意見では、プロトコルの参加と正常な完了を妨げる状態。 研究への参加を妨げる可能性のある状態を示す場合、正常範囲外の他の血液検査値。
  • 研究プロトコルの十分な理解または協力を阻害する、参加者側の精神的無能力および/または認知障害。

薬物使用の除外:

-過去3か月間の新薬の使用、または過去3か月以内の薬物の用量変更

以下のいずれかの薬を服用している場合、参加者は除外されます。

抗凝固薬 抗不整脈薬 抗血小板薬(アスピリン < 100 mg/日以外) ベータ遮断薬 脂質低下薬 中型または長時間作用型の鎮静薬および催眠薬の慢性使用(短時間作用型の非ベンゾジアゼピン系鎮静-催眠薬は許可されています)うつ病 気分安定剤 抗てんかん薬 覚せい剤、注意欠陥多動性障害 (ADHD) 薬 抗精神病薬 筋弛緩薬 慢性経口ステロイド 過去 12 か月に 1 回以上のバースト/テーパー経口ステロイド B2 作動薬、少なくとも安定した用量であれば許可3 ヶ月間 5-α レダクターゼ阻害剤 5 型ホスホジエステラーゼ阻害剤の毎日の使用 アンドロゲン同化ステロイド、抗エストロゲン剤、抗アンドロゲン剤 成長ホルモン、インスリン様成長因子 I、成長ホルモン放出ホルモン 糖尿病の治療または血糖値の低下に使用されるあらゆる薬剤減量を誘発するために特別に使用される薬物 筋肉の成長/肥大を誘発する、または運動誘発性筋肥大を増強するために特別に使用される薬物 麻薬および麻薬受容体アゴニスト週間 抗マラリア薬 高効能の局所ステロイド 抗生物質または他の抗感染薬の継続使用 モノクローナル抗体

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:HIITグループ
このグループにランダム化された参加者は、12 週間の高強度インターバルトレーニングに割り当てられます。
12 週間の運動トレーニング、週 3 回、約 1 時間
実験的:MICTグループ
このグループにランダムに割り付けられた参加者は、12 週間の中強度の継続トレーニングに割り当てられます。
12 週間の運動トレーニング、週 3 回、約 1 時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺運動試験
時間枠:ベースライン; 12週間
心肺運動負荷試験中に測定された、トレーニング後の VO2 max の変化
ベースライン; 12週間
臨床マーカー
時間枠:ベースライン; 12週間
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリドを含む mg/dL で測定された脂質の変化
ベースライン; 12週間
12週間の介入後のトランスクリプトーム
時間枠:ベースライン; 12週間
12週間のトレーニング後に生体試料で測定されたmRNAベースの発現の変化
ベースライン; 12週間
12週間の介入後のプロテオーム
時間枠:ベースライン; 12週間
12週間のトレーニング後に生体試料で測定されたタンパク質の変化
ベースライン; 12週間
12週間の介入後のメタボローム
時間枠:ベースライン; 12週間
12週間のトレーニング後に生体試料で測定された代謝物の変化
ベースライン; 12週間
12週間の介入後のリピドーム
時間枠:ベースライン; 12週間
12週間のトレーニング後に生体試料で測定された脂質の変化
ベースライン; 12週間
12週間の介入後のエピゲノム
時間枠:ベースライン; 12週間
12週間のトレーニング後に生体試料で測定されたエピゲノムの変化
ベースライン; 12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
激しい運動後のトランスクリプトーム
時間枠:ベースライン; 12週間
急性運動試験後の生体試料で測定されたmRNAベースの発現の変化
ベースライン; 12週間
激しい運動後のプロテオーム
時間枠:ベースライン; 12週間
急性運動試験後の生体試料で測定されたタンパク質の変化
ベースライン; 12週間
激しい運動後のメタボローム
時間枠:ベースライン; 12週間
急性運動試験後の生体試料で測定された代謝物の変化
ベースライン; 12週間
激しい運動後のリピドーム
時間枠:ベースライン; 12週間
急性運動試験後の生体試料で測定された脂質の変化
ベースライン; 12週間
激しい運動後のエピゲノム
時間枠:ベースライン; 12週間
急性運動試験後の生体試料で測定されたエピゲノムの変化
ベースライン; 12週間
除脂肪筋肉量
時間枠:ベースライン; 12週間
デュアル エネルギー X 線吸収法で測定された kg 単位の除脂肪筋肉量の変化
ベースライン; 12週間
脂肪量
時間枠:ベースライン; 12週間
二重エネルギー X 線吸収法で測定された体脂肪量の変化 (kg)
ベースライン; 12週間
脚力
時間枠:ベースライン; 12週間
バイオデックスで測定した脚力の変化
ベースライン; 12週間
手の握力
時間枠:ベースライン; 12週間
バイオデックスで測定した握力の変化
ベースライン; 12週間
安静時の心拍数
時間枠:ベースライン; 12週間
ウェアラブル端末で測定した安静時心拍数の変化
ベースライン; 12週間
メタゲノムプロファイル
時間枠:ベースライン; 12週間
便マイクロバイオームキットによるメタゲノムプロファイルの変化
ベースライン; 12週間
血糖値
時間枠:ベースライン; 12週間
連続血糖モニターで測定された mg/dl プロファイルでの血糖値の変化
ベースライン; 12週間
左心室 (LV) 質量
時間枠:ベースライン; 12週間
心エコー図で測定された左心室質量の変化
ベースライン; 12週間
左室拡張期容積
時間枠:ベースライン; 12週間
心エコー図で測定した左室拡張期容積の変化
ベースライン; 12週間
駆出率
時間枠:ベースライン; 12週間
心エコー図で測定された駆出率の変化
ベースライン; 12週間
運動の動機
時間枠:ベースライン; 12週間
身体活動に対するモチベーション(RM 4-FM)アンケートによって測定された運動モチベーションレベルの変化。 RM 4-FM は、モチベーションの 4 つの異なる側面をそれぞれ 0 ~ 7 ポイントの複合スケールで採点し、スコアが高いほどモチベーションが高いことを示します。
ベースライン; 12週間
自己効力感を鍛える
時間枠:ベースライン; 12週間
運動自己効力感アンケートによって測定された運動自己効力感の変化、 、9-28ポイントの複合スコアを提供する9項目のスケールで、スコアが高いほど運動に対する自己効力感が高いことを示します。
ベースライン; 12週間
うつ
時間枠:ベースライン; 4、8、12週目
0~24点の複合スコアを提供する8項目スケールである患者健康アンケート-8によって測定されたうつ病の存在および/または重症度の変化。スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
ベースライン; 4、8、12週目
全般性不安症
時間枠:ベースライン; 4、8、12週目
全般性不安障害-7 によって測定される不安の存在および/または重症度の変化。これは 0 ~ 21 ポイントの複合スコアを提供する 7 項目の尺度であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースライン; 4、8、12週目
知覚ストレス
時間枠:ベースライン; 4、8、12週目
Perceived Stress Scale-10 (0 ~ 40 ポイントの複合スコアを提供する 10 項目のスケール) によって測定された知覚ストレスの変化。スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
ベースライン; 4、8、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2025年8月11日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 64208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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