HIIT- vs. MICT-Trainingsstudie

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter sein
• Nicht schwanger sein oder in den letzten 12 Monaten stillen oder planen, in den nächsten 4 Monaten schwanger zu werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird am Tag des DXA-Scans ein Schwangerschaftstest durchgeführt. In den letzten 12 Monaten nicht nach der Geburt gewesen sein.
• Seien Sie allgemein gesund (eine Liste von Erkrankungen und/oder Medikamenten, die Teilnehmer ausschließen, ist im Abschnitt unten aufgeführt)
• Body-Mass-Index (BMI) > 19 bis < 35 kg/m2
• Sitzende Tätigkeit im vergangenen Jahr, definiert als regelmäßige (strukturierte) Ausdauersportarten (z. B. zügiges Gehen, Joggen, Laufen, Radfahren, Ellipsentraining oder Schwimmen, die zu einem Gefühl von erhöhter Herzfrequenz, schneller Atmung und/oder Schwitzen führen) oder Widerstand Training (was zu Muskelermüdung führt), nicht mehr als 1 Stunde pro Woche.

Personen, die das Fahrrad als Transportmittel zur und von der Arbeit >1 Tag/Woche usw. benutzen, gelten nicht als sesshaft.

Freizeitwanderer sind eingeschlossen, es sei denn, sie erfüllen die oben genannten Kriterien für Herzfrequenz, Atmung und Schwitzen.

Ausschlusskriterien:

• Ausschlusskriterien werden entweder durch Selbstauskunft (d. h. von einem Arzt überprüfte Kranken- und Medikationsgeschichte), vom Studienteam durchgeführte Screening-Tests und/oder die für jedes Kriterium festgelegte Beurteilung durch den Arzt bestätigt.

Eine Person darf nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf sie zutrifft:

• Diabetes (Eigenangaben und Screening-Tests), dazu gehören: i) Behandlung mit beliebigen hypoglykämischen Mitteln (Selbstangaben, auch aus nicht-diabetischen Gründen) oder ii) Nüchternglukose > 125 oder A1c > 6,4 (Screening-Test).
• Ungewöhnliche Blutungen oder Gerinnungsstörungen (Selbstbericht): Vorgeschichte einer Blutungsstörung oder Gerinnungsstörung.
• Schilddrüsenerkrankung (Suchtest):

Wert des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) außerhalb des normalen Bereichs für das Labor. Personen mit Hypothyreose können zur Beurteilung und erneuten Untersuchung an ihren Hausarzt (PCP) überwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test länger als 3 Monate stabil sein.

Personen mit Hyperthyreose sind ausgeschlossen, einschließlich Personen mit normalem TSH unter pharmakologischer Behandlung.

• Klinische Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und/oder pulmonaler Hypertonie.
• Metabolische Knochenerkrankung (Selbstbericht): i) Nicht-traumatische Fraktur in der Vorgeschichte aus einer Stehhöhe oder darunter und/oder ii) aktuelle pharmakologische Behandlung von geringer Knochenmasse oder Osteoporose, außer Kalzium, Vitamin D oder Östrogen.
• Östrogene, Gestagene (Selbstauskunft): ergänzende, ersetzende oder therapeutische Anwendung von Östrogenen oder Gestagenen innerhalb der letzten 6 Monate, außer zur Empfängnisverhütung oder zur Kontrolle von Wechseljahresbeschwerden.
• Erhöhte Blutdruckwerte (Screening-Test): i) Alter < 60 Jahre: Bluthochdruck in der Anamnese; ii) Alter > 60 Jahre: Ruheblutdruck über 150/90 mmHg.

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Selbstbericht, Screening-Tests und klinische Beurteilung):

  i) Herzinsuffizienz, Perikarderguss, koronare Herzkrankheit, leichte Herzklappenerkrankung, angeborene Herzerkrankung, signifikante Arrhythmie (in Ruhe oder unter Belastung), Schlaganfall oder symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (Selbstbericht, Screening-Test) ii) Positiv stressinduzierte Wandbewegungsanomalien.

• Unerklärliche Synkope.
• Anormales Blutfettprofil (Screening-Test): entweder Nüchtern-Triglyceride >500 mg/dL/oder LDL-Cholesterin (LDL-C) >190mg/dL.
• Vorgeschichte einer Krebsbehandlung (außer hellem Hautkrebs) und nicht „krebsfrei“ für mindestens 2 Jahre. Antihormonelle Therapie (z. B. bei Brust- oder Prostatakrebs) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Chronische Infektion: i) Infektionen, die eine chronische antibiotische oder antivirale Behandlung erfordern; ii) Humanes Immunschwächevirus; iii) Personen, die erfolgreich gegen Hepatitis C behandelt wurden und mindestens 6 Monate lang virologisch negativ waren, sind nicht ausgeschlossen.
• Leberenzymtests (Alanin-Transaminase, Aspartat-Transaminase) (Suchtest) > 2-fache der oberen Laborgrenze des Normalwerts.
• Chronische Niereninsuffizienz (Suchtest): geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2 aus Serumkreatinin (mg/dL) nach der Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration
• Hämatokrit (Screening) >3 Punkte außerhalb der lokalen normalen Laborbereiche für Frauen und Männer
• Vollblutspende in den letzten 3 Monaten oder geplante Blutspende während des gesamten Protokollzeitraums. Blutplättchen- oder Plasmaspende in der letzten Woche oder geplante Blutplättchen- oder Plasmaspende während des gesamten Protokollzeitraums
• Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine aktive Behandlung von Autoimmunerkrankungen (einschließlich monoklonaler Antikörper) erhalten haben.
• Alkoholkonsum (Selbstangabe): i) mehr als 7 alkoholische Getränke pro Woche für Frauen und mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche für Männer; ii) Geschichte des Rauschtrinkens.
• Konsum von Tabak, E-Zigaretten, Nikotinprodukten und/oder Marihuana an mehr als 3 Tagen in der Woche.

Schichtarbeiter: Nachtschichtarbeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Nachtschichtarbeit während der Studienzeit.

• Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres (Selbstauskunft).
• Gewichtsveränderung (beabsichtigt oder nicht) in den letzten 6 Monaten von > 5 % des Körpergewichts oder geplante Gewichtsabnahme oder Gewichtszunahme während der Studie.
• Entzündliche Zustände einschließlich rheumatoider Arthritis, entzündliche Darmerkrankungen, Bindegewebserkrankungen einschließlich Lupus, systemischer Lupus.
• Jegliche Verletzungen des Bewegungsapparates oder der Bänder, Amputationen oder angeborene neurologische Defekte, die nach Meinung des Teamarztes die Teilnahme am und den Abschluss des Protokolls negativ beeinflussen oder mindern würden.
• Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die nach Meinung des Teamarztes die Teilnahme und den erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden. Jeder andere Bluttestwert außerhalb des normalen Bereichs, wenn dies auf einen Zustand hinweist, der die Teilnahme an der Studie ausschließen könnte.
• Geistige Unfähigkeit und/oder kognitive Beeinträchtigung seitens des Teilnehmers, die ein angemessenes Verständnis des Studienprotokolls oder die Zusammenarbeit mit ihm verhindern würde.

AUSSCHLÜSSE FÜR DIE VERWENDUNG VON MEDIKAMENTEN:

Verwendung eines neuen Arzneimittels in den letzten 3 Monaten oder Dosisänderung für ein beliebiges Arzneimittel in den letzten 3 Monaten

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen:

Antikoagulantien Antiarrhythmika Thrombozytenaggregationshemmer (außer Aspirin < 100 mg/Tag) Betablocker Lipidsenkende Medikamente Chronische Anwendung von mittel- oder langwirksamen Sedativa und Hypnotika (kurz wirkende Nicht-Benzodiazepin-Sedativa-Hypnotika sind erlaubt) Zwei oder mehr Medikamente für Depression Stimmungsstabilisatoren Antiepileptika Stimulanzien, Arzneimittel gegen Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Antipsychotika Muskelrelaxanzien Chronische orale Steroide Burst/Tapering von oralen Steroiden mehr als einmal in den letzten 12 Monaten B2-Agonisten, erlaubt, wenn mindestens eine stabile Dosis vorhanden ist 3 Monate 5-Alpha-Reduktase-Hemmer Tägliche Anwendung von Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern Androgene anabole Steroide, Antiöstrogene, Antiandrogene Wachstumshormon, insulinähnlicher Wachstumsfaktor I, Wachstumshormon-Releasing-Hormon Alle Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus oder zur Senkung des Blutzuckers Alle Medikamente, die speziell zur Gewichtsabnahme verwendet werden Woche Anti-Malariamittel Hochwirksame topische Steroide Kontinuierliche Anwendung von Antibiotika oder anderen Antiinfektiva Monoklonale Antikörper Alle anderen Medikamente, die nach Meinung lokaler Kliniker die vollständige Teilnahme und den Abschluss negativ beeinflussen oder abschwächen würden.