HIIT vs. MICT -koulutustutkimus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) fysiologiset ja molekulaariset vaikutukset vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) vaikutusta ihmisten terveyteen terveiden istuvien henkilöiden 12 viikon harjoittelun aikana.
Tutkijat vertailevat useita terveysparametreja, kuten muutoksia multiomiikkaprofiilissa, kardiorespiratorisessa kunnossa, lihasvoimassa ja kehon koostumuksessa, ennen ja jälkeen 12 viikon HIIT- tai MICT-interventioiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Älä ole raskaana tai imetä viimeisen 12 kuukauden aikana tai suunnittele raskautta seuraavien 4 kuukauden aikana. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti DXA-skannauspäivänä. Ei saa olla synnytyksen jälkeen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ole yleisesti terve (luettelo sairauksista ja/tai lääkkeistä, jotka sulkevat osallistujat pois, on lueteltu alla)
- Painoindeksi (BMI) > 19 - < 35 kg/m2
- Istuva toiminta viimeisen vuoden aikana, määritellään säännölliseksi (strukturoiduksi) kestävyysharjoitukseksi (esim. reipas kävely, lenkkeily, juoksu, pyöräily, elliptinen tai uintitoiminta, joka johtaa sydämen sykkeen nousuun, nopeaan hengitykseen ja/tai hikoiluun) tai vastustuskykyä. harjoittelu (joka aiheuttaa lihasväsymystä), enintään 1 tunti viikossa.
Henkilöitä, jotka pyöräilevät kulkuvälineenä töihin ja takaisin > 1 päivä/viikko jne., ei katsota istuvaksi.
Vapaa-ajan kävelijät ovat mukana, elleivät ne täytä yllä mainittuja syke-, hengitys- ja hikoilukriteereitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit vahvistetaan joko omalla ilmoituksella (eli lääkärin tarkistamilla lääketieteellisillä ja lääkityshistorialla), tutkimusryhmän suorittamilla seulontatesteillä ja/tai kliinikon arvioinnilla kullekin kriteerille määritetyllä tavalla.
Henkilö ei saa osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee häntä:
- Diabetes (itseraportointi ja seulontatestit), johon sisältyy: i) hoito millä tahansa hypoglykeemisillä aineilla (itseraportointi, myös ei-diabeettisista syistä) tai ii) paastoglukoosi >125 tai A1c >6,4 (seulontatesti).
- Epänormaali verenvuoto tai koagulopatia (omailmoitus): anamneesissa verenvuotohäiriö tai hyytymishäiriö.
- Kilpirauhasen sairaus (seulontatesti):
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvo on normaalin laboratorioalueen ulkopuolella. Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt voidaan lähettää ensihoidon tarjoajalleen (PCP) arvioitavaksi ja testata uudelleen. Kaikkien lääkitysmuutosten on oltava stabiileja yli 3 kuukautta ennen uudelleentestausta.
Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat henkilöt eivät kuulu mukaan, mukaan lukien ne, joilla on normaali TSH:ta lääkehoidolla.
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja/tai keuhkoverenpainetaudin kliininen diagnoosi.
- Aineenvaihduntainen luusairaus (itseraportti): i) ei-traumaattinen murtuma seisomakorkeudesta tai sen alapuolelta ja/tai ii) alhaisen luumassan tai osteoporoosin nykyinen farmakologinen hoito, muu kuin kalsium, D-vitamiini tai estrogeeni.
- Estrogeenit, progestiinit (omaraportti): estrogeenien tai progestiinien täydentävä, korvaava tai terapeuttinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, muu kuin ehkäisy tai vaihdevuosioireiden hallinta.
- Kohonneet verenpainelukemat (seulontatesti): i) ikä < 60 vuotta: mikä tahansa kohonnut verenpaine; ii) ikä > 60 vuotta: lepoverenpainearvo yli 150/90 mmHg.
Sydän- ja verisuonisairaudet (itseraportointi, seulontatestit ja lääkärin arvio):
i) Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänpussieffuusio, sepelvaltimotauti, lievä sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, merkittävä rytmihäiriö (levossa tai rasituksen yhteydessä), aivohalvaus tai oireinen ääreisvaltimotauti (itseraportti, seulontatesti) ii) Positiivinen stressin aiheuttamat seinän liikehäiriöt.
- Selittämätön pyörtyminen.
- Epänormaali veren lipidiprofiili (seulontatesti): joko paastotriglyseridit > 500 mg/dL ja LDL-kolesteroli (LDL-C) > 190 mg/dl.
- Syövän hoitohistoria (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) eikä "syöpävapaa" vähintään 2 vuoden ajan. Antihormonaalinen hoito (esim. rinta- tai eturauhassyövän hoitoon) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Krooninen infektio: i) infektiot, jotka vaativat kroonista antibiootti- tai viruslääkitystä; ii) ihmisen immuunikatovirus; iii) C-hepatiittia onnistuneesti hoidettuja henkilöitä, jotka ovat olleet virologisesti negatiivisia vähintään 6 kuukautta, ei suljeta pois.
- Maksaentsyymitestit (alaniinitransaminaasi, aspartaattitransaminaasi) (seulontatesti) > 2 kertaa laboratorionormaalin yläraja.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seulontatesti): arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2 seerumin kreatiniinista (mg/dl) Kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälön mukaan
- Hematokriitti (seulonta) >3 pistettä naisten ja miesten paikallisten laboratorioarvojen ulkopuolella
- Kokoverenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunnitelmat verenluovutukseen koko protokollajakson aikana. Verihiutaleiden tai plasman luovutus viimeisellä viikolla tai suunnitelmat verihiutaleiden tai plasman luovutuksesta koko protokollajakson ajaksi
- Henkilöt, jotka ovat saaneet aktiivista hoitoa autoimmuunisairauksiin (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Alkoholin kulutus (omailmoitus): i) yli 7 annosta viikossa naisilla ja yli 14 annosta viikossa miehillä; ii) juopotteluhistoria.
- Käytä tupakkaa, sähkötupakkaa, nikotiinituotteita ja/tai marihuanaa yli 3 päivää viikossa.
Vuorotyöntekijät: yövuorotyö viimeisen 6 kuukauden aikana tai yövuorotyön suunnittelu opintojakson aikana.
- Sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi vuoden sisällä (omaraportti).
- Painon muutos (tahallinen tai ei) viimeisen 6 kuukauden aikana > 5 % kehon painosta tai aiot laihduttaa tai lihoa tutkimuksen aikana.
- Tulehdukselliset sairaudet, mukaan lukien nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, sidekudossairaus, mukaan lukien lupus, systeeminen lupus.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelsiteiden vamma, amputaatio tai synnynnäinen neurologinen vika, joka ryhmän lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisi negatiivisesti tai lieventäisi osallistumista protokollaan ja sen suorittamista.
- Kaikki muut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset, neurologiset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka ryhmän kliinikon mielestä estäisivät osallistumisen ja protokollan onnistuneen suorittamisen. Kaikki muut verikokeet ovat normaalin alueen ulkopuolella, jos se viittaa tilaan, joka saattaa estää osallistumisen tutkimukseen.
- Osallistujan henkinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi riittävää ymmärrystä tutkimusprotokollasta tai yhteistyötä sen kanssa.
LÄÄKKEEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT POIKKEUKSET:
Minkä tahansa uuden lääkkeen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai minkä tahansa lääkkeen annoksen muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana
Osallistujat suljetaan pois, jos he käyttävät jotakin alla luetelluista lääkkeistä:
Antikoagulantit Rytmihäiriölääkkeet Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet (muut kuin aspiriini <100 mg/vrk) Beetasalpaajat Lipidejä alentavat lääkkeet Keski- tai pitkävaikutteisten rauhoittavien ja unilääkkeiden krooninen käyttö (lyhytvaikutteiset ei-bentsodiatsepiinirauhoittavat unilääkkeet ovat sallittuja) Kaksi tai useampi lääke masennus Mielialan stabiloijat Epilepsialääkkeet Stimulantit, ADHD-lääkkeet Psykoottiset lääkkeet Lihasrelaksantit Krooniset suun kautta otettavat steroidit Burst/kartoittavat suun kautta otettavat steroidit useammin kuin kerran viimeisen 12 kuukauden aikana B2-agonistit, sallittu vähintään vakaalla annoksella 3 kuukautta 5-alfa-reduktaasin estäjät Päivittäinen fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjien käyttö Androgeeniset anaboliset steroidit, antiestrogeenit, antiandrogeenit Kasvuhormoni, insuliinin kaltainen kasvutekijä I, kasvuhormonia vapauttava hormoni Kaikki diabeteksen hoitoon tai verensokerin alentamiseen käytettävät lääkkeet Kaikki lääkkeet, joita käytetään erityisesti painonpudotukseen Kaikki lääkkeet, joita käytetään erityisesti lihaskasvun/hypertrofian indusoimiseen tai harjoituksen aiheuttaman lihasten liikakasvun lisäämiseen Huumeet ja huumausainereseptoriagonistit Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai asetaminofeenin säännöllinen käyttö yli 3 päivää a viikko Malarialääkkeet Voimakkaat paikalliset steroidit Jatkuva antibioottien tai muiden infektiolääkkeiden käyttö Monoklonaaliset vasta-aineet Kaikki muut lääkkeet, jotka paikallisten lääkäreiden mielestä vaikuttaisivat negatiivisesti täysimääräiseen osallistumiseen ja suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: HIIT ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat määrätään 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun.
|
12 viikkoa harjoittelua, 3 kertaa viikossa, ~1h pitkä
|
|
Kokeellinen: MICT-ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille määrätään 12 viikkoa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua.
|
12 viikkoa harjoittelua, 3 kertaa viikossa, ~1h pitkä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
VO2 max:n muutos harjoituksen jälkeen, mitattuna kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Kliiniset merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutokset mitatuissa lipideissä mg/dl mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Transkriptio 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos mRNA-pohjaisessa ilmentymisessä mitattuna bionäytteissä 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Proteome 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos proteiinissa mitattuna bionäytteistä 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Metabolomi 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos metaboliiteissa mitattuna bionäytteissä 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Lipidomi 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Bionäytteistä mitattu lipidien muutos 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Epigenomi 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos epigenomissa mitattuna bionäytteistä 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptio akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos mRNA-pohjaisessa ilmentymisessä mitattuna bionäytteissä akuutin rasitustestin jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Proteome akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Bionäytteistä mitattu proteiinin muutos akuuttien rasituskokeiden jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta akuutin rasituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos aineenvaihduntatuotteissa mitattuna bionäytteissä akuutin rasitustestin jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Lipidomi akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Bionäytteistä mitattu lipidien muutos akuutin rasitustestin jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Epigenomi akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos epigenomissa mitattuna bionäytteistä akuutin rasitustestin jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Laiha lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos vähärasvaisessa lihasmassassa kg mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Rasvamassan muutos kilogrammoina mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Jalkojen voimanmuutos Biodexillä mitattuna
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos käden otteen lujuudessa Biodexin mittaamana
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos leposykkeessä puettavilla laitteilla mitattuna
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Metagenomi profiili
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos metagenomiprofiilissa ulosteen mikrobiomisarjasta
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Verensokerin muutos mg/dl-profiilissa mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion (LV) massa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Vasemman kammion massan muutos kaikukardiogrammilla mitattuna
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
LV diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Muutos LV:n diastolisessa tilavuudessa mitattuna kaikukardiografialla
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Ejektiofraktion muutos sydämen kaikututkimuksella mitattuna
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Harjoituksen motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Liikuntamotivaatiotason muutos mitattuna liikunnan motivaatio (RM 4-FM) -kyselylomakkeella.
RM 4-FM antaa neljä erilaista motivaatioulottuvuutta, kukin 0-7 pisteen yhdistelmäasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa motivaatiota.
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos mitattuna Exercise Self Efficacy -kyselylomakkeella, 9-kohdan asteikko, joka tarjoaa 9-28 pisteen yhdistelmäpisteen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta harjoituksessa.
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 4, 8, 12
|
Muutos masennuksen esiintymisessä ja/tai vaikeusasteessa mitattuna Patient Health Questionnaire-8:lla, 8 pisteen asteikolla, joka tarjoaa 0–24 pisteen yhdistelmäpisteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso; Viikko 4, 8, 12
|
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 4, 8, 12
|
Muutos ahdistuneisuuden esiintymisessä ja/tai vaikeusasteessa mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä-7, 7-osaisella asteikkolla, joka tarjoaa 0–21 pisteen yhdistelmäpisteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso; Viikko 4, 8, 12
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 4, 8, 12
|
Muutos havaitussa stressissä mitattuna Perceived Stress Scale-10:llä, joka on 10 kohdan asteikko, joka tarjoaa 0–40 pisteen yhdistelmäpisteet, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
|
Perustaso; Viikko 4, 8, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .