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Étude de formation HIIT vs MICT

6 mai 2024 mis à jour par: Francois Haddad, Stanford University

Effets physiologiques et moléculaires de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée (MICT)

Le but de cette étude est de comparer l'impact de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) sur les résultats de santé humaine chez des sujets sédentaires en bonne santé, sur 12 semaines d'entraînement physique.

Les chercheurs compareront plusieurs paramètres de santé, tels que les changements dans le profil multiomique, la forme cardiorespiratoire, la force musculaire et la composition corporelle, avant et après des interventions de 12 semaines de HIIT ou MICT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alessandra Celli, MS
  • Numéro de téléphone: 650-725-8491
  • E-mail: celli@stanford.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-2200
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Ne pas être enceinte ou allaitante au cours des 12 derniers mois, ou prévoir de devenir enceinte au cours des 4 prochains mois. Un test de grossesse sera effectué le jour de l'analyse DXA chez les femmes en âge de procréer. Ne pas avoir accouché au cours des 12 derniers mois.
  • Être généralement en bonne santé (une liste de conditions médicales et/ou de médicaments qui excluront les participants est répertoriée dans la section ci-dessous)
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 19 à < 35 kg/m2
  • Sédentaire au cours de l'année écoulée, défini comme un exercice d'endurance régulier (structuré) (par exemple, marche rapide, jogging, course, vélo, elliptique ou activité de natation qui entraîne une sensation d'accélération du rythme cardiaque, une respiration rapide et/ou une transpiration) ou une résistance entraînement (entraînant une fatigue musculaire), pas plus d'une heure par semaine.

Les personnes utilisant le vélo comme mode de transport vers et depuis le travail > 1 jour/semaine, etc. ne seront pas considérées comme sédentaires.

Les marcheurs de loisirs sont inclus à moins qu'ils ne répondent aux critères de fréquence cardiaque, de respiration et de transpiration mentionnés ci-dessus.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont confirmés par l'auto-évaluation (c'est-à-dire les antécédents médicaux et médicamenteux examinés par un clinicien), les tests de dépistage effectués par l'équipe de l'étude et/ou le jugement du clinicien, comme spécifié pour chaque critère.

Une personne ne peut pas participer à cette étude si l'une des conditions suivantes s'applique à elle :

  • Diabète (auto-rapport et tests de dépistage), qui comprend : i) un traitement avec des agents hypoglycémiants (auto-rapport, même pour des raisons non diabétiques) ou ii) une glycémie à jeun > 125 ou A1c > 6,4 (test de dépistage).
  • Saignement anormal ou coagulopathie (auto-déclaration) : antécédent d'un trouble de la coagulation ou d'une anomalie de la coagulation.
  • Maladie thyroïdienne (test de dépistage) :

Valeur de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) en dehors de la plage normale pour le laboratoire. Les personnes atteintes d'hypothyroïdie peuvent être référées à leur fournisseur de soins primaires (PCP) pour une évaluation et un nouveau test ; tout changement de médicament doit être stable pendant plus de 3 mois avant un nouveau test.

Les personnes atteintes d'hyperthyroïdie sont exclues, y compris celles dont la TSH est normale sous traitement pharmacologique.

  • Diagnostic clinique de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et/ou d'hypertension pulmonaire.
  • Maladie osseuse métabolique (auto-déclaration) : i) antécédents de fracture non traumatique due à une hauteur debout ou inférieure et/ou ii) traitement pharmacologique actuel pour une faible masse osseuse ou l'ostéoporose, autre que le calcium, la vitamine D ou les œstrogènes.
  • Œstrogènes, progestatifs (auto-déclaration) : utilisation supplémentaire, de remplacement ou thérapeutique d'œstrogènes ou de progestatifs au cours des 6 derniers mois, autre que le contrôle des naissances ou pour contrôler les symptômes de la ménopause.
  • Mesures de tension artérielle élevée (test de dépistage) : i) âge < 60 ans : tout antécédent d'hypertension ; ii) âge > 60 ans : tension artérielle au repos supérieure à 150/90 mmHg.
  • Maladies cardiovasculaires (auto-évaluation, tests de dépistage et jugement du clinicien) :

    i) Insuffisance cardiaque congestive, épanchement péricardique, maladie coronarienne, cardiopathie valvulaire légère, cardiopathie congénitale, arythmie importante (au repos ou à l'exercice), accident vasculaire cérébral ou maladie artérielle périphérique symptomatique (auto-évaluation, test de dépistage) ii) Positif anomalies du mouvement des parois induites par le stress.

  • Syncope inexpliquée.
  • Profil lipidique sanguin anormal (test de dépistage) : soit triglycérides à jeun > 500 mg/dL et/ou cholestérol LDL (LDL-C) > 190 mg/dL.
  • Antécédents de traitement anticancéreux (autre que cancer de la peau autre que le mélanome) et non "sans cancer" depuis au moins 2 ans. Traitement anti-hormonal (par exemple, pour le cancer du sein ou de la prostate) au cours des 6 derniers mois.
  • Infection chronique : i) infections nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique ; ii) virus de l'immunodéficience humaine ; iii) les personnes traitées avec succès pour l'hépatite C et virologiquement négatives depuis au moins 6 mois ne sont pas exclues.
  • Tests d'enzymes hépatiques (alanine transaminase, aspartate transaminase) (test de dépistage)> 2 fois la limite supérieure de laboratoire de la normale.
  • Insuffisance rénale chronique (test de dépistage) : débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2 à partir de la créatinine sérique (mg/dL) par l'équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration
  • Hématocrite (dépistage)> 3 points en dehors des plages de laboratoire normales locales pour les femmes et les hommes
  • Don de sang total au cours des 3 derniers mois ou projet de don de sang pendant toute la période du protocole. Don de plaquettes ou de plasma au cours de la dernière semaine ou plans de don de plaquettes ou de plasma pendant toute la période du protocole
  • Les personnes recevant un traitement actif pour des maladies auto-immunes (y compris des anticorps monoclonaux) au cours des 6 derniers mois.
  • Consommation d'alcool (autodéclarée) : i) plus de 7 verres par semaine pour les femmes et plus de 14 verres par semaine pour les hommes ; ii) antécédents de consommation excessive d'alcool.
  • Consommez du tabac, des cigarettes électroniques, des produits à base de nicotine et/ou de la marijuana plus de 3 jours par semaine.

Travailleurs postés : travail posté de nuit au cours des 6 derniers mois ou planification d'un travail posté de nuit pendant la période d'étude.

  • Hospitalisation pour toute affection psychiatrique dans l'année (auto-déclaration).
  • Changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 6 derniers mois de> 5% du poids corporel ou plan de perdre ou de prendre du poids pendant l'étude.
  • Conditions inflammatoires, y compris la polyarthrite rhumatoïde, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies du tissu conjonctif, y compris le lupus, le lupus systémique.
  • Toute blessure musculo-squelettique ou ligamentaire, amputation ou anomalie neurologique congénitale qui, de l'avis du clinicien de l'équipe, aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole.
  • Toute autre condition cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique ou autre qui, de l'avis du clinicien de l'équipe, empêcherait la participation et la réussite du protocole. Toute autre valeur de test sanguin en dehors de la plage normale si cela indique une condition qui pourrait empêcher la participation à l'étude.
  • Incapacité mentale et / ou déficience cognitive de la part du participant qui empêcherait une compréhension adéquate ou une coopération avec le protocole d'étude.

EXCLUSIONS POUR L'UTILISATION DES MÉDICAMENTS :

Utilisation de tout nouveau médicament au cours des 3 derniers mois ou modification de la dose de tout médicament au cours des 3 derniers mois

Les participants seront exclus s'ils prennent l'un des médicaments énumérés ci-dessous :

Anticoagulants Antiarythmiques Médicaments antiplaquettaires (autres que l'aspirine <100 mg/jour) Bêta-bloquants Médicaments hypolipidémiants Utilisation chronique de sédatifs et d'hypnotiques à action moyenne ou prolongée (les sédatifs-hypnotiques non benzodiazépines à courte durée d'action sont autorisés) Deux médicaments ou plus pour dépression Stabilisateurs de l'humeur Médicaments antiépileptiques Stimulants, troubles du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) Médicaments antipsychotiques Relaxants musculaires Stéroïdes oraux chroniques Éclater/diminuer les stéroïdes oraux plus d'une fois au cours des 12 derniers mois B2-agonistes, autorisés si à dose stable au moins 3 mois Inhibiteurs de la 5-alpha réductase Utilisation quotidienne d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 Stéroïdes anabolisants androgènes, anti-œstrogènes, anti-androgènes Hormone de croissance, facteur de croissance I analogue à l'insuline, hormone de libération de l'hormone de croissance Tout médicament utilisé pour traiter le diabète sucré ou pour abaisser la glycémie Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire une perte de poids Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire la croissance/hypertrophie musculaire ou augmenter l'hypertrophie musculaire induite par l'exercice Narcotiques et agonistes des récepteurs narcotiques Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'acétaminophène pendant plus de 3 jours a semaine Antipaludiques Stéroïdes topiques puissants Utilisation continue d'antibiotiques ou d'autres anti-infectieux Anticorps monoclonaux Tout autre médicament qui, de l'avis des cliniciens locaux, aurait un impact négatif ou atténuerait la pleine participation et l'achèvement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe HIIT
Les participants randomisés dans ce groupe seront affectés à un entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines.
12 semaines d'entraînement physique, 3 fois par semaine, pendant environ 1h
Expérimental: Groupe MICT
Les participants randomisés dans ce groupe seront assignés à 12 semaines d'entraînement continu d'intensité modérée.
12 semaines d'entraînement physique, 3 fois par semaine, pendant environ 1h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement de VO2 max après l'entraînement, mesuré lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
Base de référence ; 12 semaines
Marqueurs cliniques
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changements dans les lipides mesurés en mg/dL, y compris le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides
Base de référence ; 12 semaines
Transcriptome après 12 semaines d'intervention
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de l'expression basée sur l'ARNm mesurée dans des échantillons biologiques après 12 semaines d'entraînement
Base de référence ; 12 semaines
Protéome après 12 semaines d'intervention
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement de protéine mesuré dans des échantillons biologiques après 12 semaines d'entraînement
Base de référence ; 12 semaines
Métabolome après 12 semaines d'intervention
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification des métabolites mesurés dans les échantillons biologiques après 12 semaines d'entraînement
Base de référence ; 12 semaines
Lipidome après 12 semaines d'intervention
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification des lipides mesurés dans des échantillons biologiques après 12 semaines d'entraînement
Base de référence ; 12 semaines
Épigénome après 12 semaines d'intervention
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement d'épigénome mesuré dans des échantillons biologiques après 12 semaines d'entraînement
Base de référence ; 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptome après exercice aigu
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de l'expression basée sur l'ARNm mesurée dans des échantillons biologiques après des tests d'effort aigu
Base de référence ; 12 semaines
Protéome après un exercice intense
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification des protéines mesurées dans des échantillons biologiques après des tests d'effort aigu
Base de référence ; 12 semaines
Métabolome après un exercice intense
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification des métabolites mesurés dans les échantillons biologiques après des tests d'effort aigu
Base de référence ; 12 semaines
Lipidome après un exercice intense
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification des lipides mesurés dans des échantillons biologiques après des tests d'effort aigu
Base de référence ; 12 semaines
Épigénome après exercice aigu
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement d'épigénome mesuré dans des échantillons biologiques après des tests d'effort aigu
Base de référence ; 12 semaines
La masse musculaire maigre
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Variation de la masse musculaire maigre en kg mesurée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Base de référence ; 12 semaines
Masse grasse
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Evolution de la masse grasse en kg mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Base de référence ; 12 semaines
Force des jambes
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement de force des jambes mesuré par Biodex
Base de référence ; 12 semaines
Force de préhension
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de la force de préhension mesurée par Biodex
Base de référence ; 12 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de la fréquence cardiaque au repos mesurée par des appareils portables
Base de référence ; 12 semaines
Profil métagénome
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification du profil du métagénome du kit de microbiome des selles
Base de référence ; 12 semaines
Glucose sanguin
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de la glycémie en mg/dl profil mesuré avec un glucomètre en continu
Base de référence ; 12 semaines
Masse du ventricule gauche (VG)
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de la masse du ventricule gauche mesurée par échocardiogramme
Base de référence ; 12 semaines
Volume diastolique VG
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification du volume diastolique VG mesuré par échocardiogramme
Base de référence ; 12 semaines
La fraction d'éjection
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Modification de la fraction d'éjection mesurée par échocardiogramme
Base de référence ; 12 semaines
Motivation à l'exercice
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement du niveau de motivation à l'exercice mesuré par le questionnaire de motivation pour l'activité physique (RM 4-FM). RM 4-FM note quatre dimensions différentes de la motivation, chacune sur une échelle composite de 0 à 7 points, les scores les plus élevés indiquant une motivation plus forte.
Base de référence ; 12 semaines
Exercice d'auto-efficacité
Délai: Base de référence ; 12 semaines
Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice mesuré par le questionnaire d'auto-efficacité de l'exercice, une échelle de 9 éléments fournissant un score composite de 9 à 28 points, les scores les plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
Base de référence ; 12 semaines
Dépression
Délai: Base de référence ; Semaine 4, 8, 12
Modification de la présence et/ou de la gravité de la dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire-8, une échelle de 8 éléments fournissant un score composite de 0 à 24 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Base de référence ; Semaine 4, 8, 12
Anxiété généralisée
Délai: Base de référence ; Semaine 4, 8, 12
Modification de la présence et/ou de la gravité de l'anxiété mesurée par le trouble d'anxiété généralisée-7, une échelle de 7 éléments fournissant un score composite de 0 à 21 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Base de référence ; Semaine 4, 8, 12
Stress perçu
Délai: Base de référence ; Semaine 4, 8, 12
Changement du stress perçu mesuré par Perceived Stress Scale-10, une échelle de 10 éléments fournissant un score composite de 0 à 40 points, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Base de référence ; Semaine 4, 8, 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Première publication (Réel)

24 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'exercice

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