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Estudo de treinamento HIIT vs. MICT

6 de maio de 2024 atualizado por: Francois Haddad, Stanford University

Efeitos fisiológicos e moleculares do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) versus treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)

O objetivo deste estudo é comparar o impacto do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) versus treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) nos resultados de saúde humana em indivíduos sedentários saudáveis, durante 12 semanas de treinamento físico.

Os investigadores irão comparar vários parâmetros de saúde, como mudanças no perfil multiômico, aptidão cardiorrespiratória, força muscular e composição corporal, antes e depois de intervenções de 12 semanas de HIIT ou MICT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-2200
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Não estar grávida ou amamentando nos últimos 12 meses, ou planejando engravidar nos próximos 4 meses. Um teste de gravidez será realizado no dia do exame DXA em mulheres com potencial para engravidar. Não ter pós-parto nos últimos 12 meses.
  • Ser geralmente saudável (uma lista de condições médicas e/ou medicamentos que excluirão os participantes está listada na seção abaixo)
  • Índice de massa corporal (IMC) > 19 a < 35 kg/m2
  • Sedentário no último ano, definido como exercício de resistência regular (estruturado) (por exemplo, caminhada rápida, jogging, corrida, ciclismo, elíptico ou atividade de natação que resulta em sensação de aumento da frequência cardíaca, respiração rápida e/ou sudorese) ou resistência treinamento (resultando em fadiga muscular), não mais que 1 hora por semana.

Pessoas que andam de bicicleta como meio de transporte para ir e voltar do trabalho > 1 dia/semana etc. não serão consideradas sedentárias.

Os caminhantes de lazer estão incluídos, a menos que atendam aos critérios de frequência cardíaca, respiração e sudorese mencionados acima.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são confirmados por auto-relato (ou seja, históricos médicos e medicamentosos revisados ​​por um médico), testes de triagem realizados pela equipe do estudo e/ou julgamento do médico conforme especificado para cada critério.

Uma pessoa não pode participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a ela:

  • Diabetes (autorrelato e testes de triagem), que inclui: i) tratamento com qualquer agente hipoglicemiante (autorrelato, mesmo por motivos não diabéticos) ou ii) glicemia de jejum >125 ou A1c >6,4 (teste de triagem).
  • Sangramento anormal ou coagulopatia (auto-relato): história de distúrbio hemorrágico ou anormalidade de coagulação.
  • Doença da tireóide (teste de triagem):

Valor do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH) fora da faixa normal para o laboratório. Indivíduos com hipotireoidismo podem ser encaminhados ao seu prestador de cuidados primários (PCP) para avaliação e reexame; qualquer mudança de medicação deve ser estável por mais de 3 meses antes do reteste.

Indivíduos com hipertireoidismo são excluídos, incluindo aqueles com TSH normal em tratamento farmacológico.

  • Diagnóstico clínico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e/ou hipertensão pulmonar.
  • Doença óssea metabólica (autorrelato): i) história de fratura não traumática de uma altura ou menos e/ou ii) tratamento farmacológico atual para baixa massa óssea ou osteoporose, além de cálcio, vitamina D ou estrogênio.
  • Estrogênios, progestágenos (auto-relato): suplementação, substituição ou uso terapêutico de estrogênios ou progestágenos nos últimos 6 meses, além do controle de natalidade ou para controlar os sintomas da menopausa.
  • Pressão arterial elevada (teste de triagem): i) idade < 60 anos: qualquer história de hipertensão; ii) idade > 60 anos: pressão arterial de repouso superior a 150/90 mmHg.
  • Doenças cardiovasculares (auto-relato, testes de triagem e avaliação clínica):

    i) Insuficiência cardíaca congestiva, derrame pericárdico, doença arterial coronariana, doença cardíaca valvular leve, doença cardíaca congênita, arritmia significativa (em repouso ou com exercício), acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica sintomática (auto-relato, teste de triagem) ii) Positivo anormalidades de movimento da parede induzidas por estresse.

  • Síncope inexplicada.
  • Perfil lipídico anormal no sangue (teste de triagem): triglicerídeos em jejum >500 mg/dL e/ou colesterol LDL (LDL-C) >190mg/dL.
  • História de tratamento de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) e não "livre de câncer" por pelo menos 2 anos. Terapia anti-hormonal (por exemplo, para câncer de mama ou próstata) nos últimos 6 meses.
  • Infecção crónica: i) infecções que requeiram tratamento crónico com antibióticos ou antivirais; ii) Vírus da Imunodeficiência Humana; iii) indivíduos tratados com sucesso para hepatite C e virologicamente negativos por pelo menos 6 meses não são excluídos.
  • Testes de enzimas hepáticas (alanina transaminase, aspartato transaminase) (teste de triagem) > 2 vezes o limite superior normal do laboratório.
  • Insuficiência renal crônica (teste de triagem): taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73 m2 da creatinina sérica (mg/dL) pela equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica
  • Hematócrito (rastreio) >3 pontos fora dos intervalos laboratoriais normais locais para mulheres e homens
  • Doação de sangue total nos últimos 3 meses ou planos de doação de sangue durante todo o período do protocolo. Doação de plaquetas ou plasma na última semana ou planos de doação de plaquetas ou plasma durante todo o período do protocolo
  • Indivíduos recebendo qualquer tratamento ativo para distúrbios autoimunes (incluindo anticorpos monoclonais) nos últimos 6 meses.
  • Consumo de álcool (autorrelato): i) mais de 7 drinques por semana para mulheres e mais de 14 drinques por semana para homens; ii) história de consumo excessivo de álcool.
  • Consumo de tabaco, cigarro eletrônico, produtos de nicotina e/ou maconha mais de 3 dias por semana.

Trabalhadores em turnos: trabalho noturno nos últimos 6 meses ou planejamento de trabalho noturno durante o período do estudo.

  • Hospitalização por qualquer condição psiquiátrica dentro de um ano (auto-relato).
  • Mudança de peso (intencional ou não) nos últimos 6 meses de > 5% do peso corporal ou planeja perder ou ganhar peso durante o estudo.
  • Condições inflamatórias, incluindo artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, doença do tecido conjuntivo, incluindo lúpus, lúpus sistêmico.
  • Qualquer lesão musculoesquelética ou ligamentar, amputação ou defeito neurológico congênito que, na opinião do médico da equipe, impactaria negativamente ou atenuaria a participação e a conclusão do protocolo.
  • Quaisquer outras condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas ou outras que, na opinião do médico da equipe, impeçam a participação e a conclusão bem-sucedida do protocolo. Qualquer outro valor de exame de sangue fora da faixa normal se isso indicar uma condição que possa impedir a participação no estudo.
  • Incapacidade mental e/ou comprometimento cognitivo por parte do participante que inibiria a compreensão adequada ou a cooperação com o protocolo do estudo.

EXCLUSÕES PARA USO DE MEDICAMENTOS:

Uso de qualquer medicamento novo nos últimos 3 meses ou alteração da dose de qualquer medicamento nos últimos 3 meses

Os participantes serão excluídos se estiverem tomando algum dos medicamentos listados abaixo:

Anticoagulantes Antiarrítmicos Antiplaquetários (exceto aspirina <100 mg/dia) Betabloqueadores Medicamentos hipolipemiantes Uso crônico de sedativos e hipnóticos de ação média ou longa (sedativos hipnóticos não benzodiazepínicos de ação rápida são permitidos) Dois ou mais medicamentos para depressão Estabilizadores do humor Drogas antiepilépticas Estimulantes, Drogas para transtorno do déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) Drogas antipsicóticas Relaxantes musculares Esteroides orais crônicos Esteroides orais de pico/redução mais de uma vez nos últimos 12 meses Agonistas B2, permitidos se em dose estável pelo menos 3 meses Inibidores da 5-alfa redutase Uso diário de inibidores da fosfodiesterase tipo 5 Esteroides anabolizantes androgênicos, antiestrogênios, antiandrógenos Hormônio do crescimento, fator de crescimento semelhante à insulina I, hormônio liberador do hormônio do crescimento Quaisquer medicamentos usados ​​para tratar diabetes mellitus ou para baixar a glicemia Qualquer medicamento usado especificamente para induzir a perda de peso Qualquer medicamento usado especificamente para induzir crescimento/hipertrofia muscular ou aumentar a hipertrofia muscular induzida por exercício Narcóticos e agonistas de receptores narcóticos Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou acetaminofeno por mais de 3 dias por dia semana Antimaláricos Esteróides tópicos de alta potência Uso contínuo de antibióticos ou outros antiinfecciosos Anticorpos monoclonais Quaisquer outros medicamentos que, na opinião dos médicos locais, impactariam negativamente ou atenuariam a participação e a conclusão completas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo HIIT
Os participantes randomizados neste grupo serão designados para 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade.
12 semanas de treinamento físico, 3 vezes por semana, ~ 1h de duração
Experimental: Grupo MICT
Os participantes randomizados neste grupo serão designados para 12 semanas de treinamento contínuo de intensidade moderada.
12 semanas de treinamento físico, 3 vezes por semana, ~ 1h de duração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Cardiopulmonar de Exercício
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança no VO2 máximo após o treinamento, medido durante o teste de exercício cardiopulmonar
Linha de base; 12 semanas
Marcadores clínicos
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alterações nos lipídios medidos em mg/dL, incluindo colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos
Linha de base; 12 semanas
Transcriptoma após 12 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alteração na expressão baseada em mRNA medida em bioespécimes após 12 semanas de treinamento
Linha de base; 12 semanas
Proteoma após 12 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na proteína medida em bioespécimes após 12 semanas de treinamento
Linha de base; 12 semanas
Metaboloma após 12 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança nos metabólitos medidos em bioespécimes após 12 semanas de treinamento
Linha de base; 12 semanas
Lipidome após 12 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança nos lipídios medidos em bioespécimes após 12 semanas de treinamento
Linha de base; 12 semanas
Epigenoma após 12 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança no epigenoma medido em bioespécimes após 12 semanas de treinamento
Linha de base; 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcriptoma após exercício agudo
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na expressão baseada em mRNA medida em bioespécimes após testes de exercício agudo
Linha de base; 12 semanas
Proteoma após exercício agudo
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na proteína medida em bioespécimes após testes de exercício agudo
Linha de base; 12 semanas
Metaboloma após exercício agudo
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança nos metabólitos medidos em bioespécimes após testes de exercício agudo
Linha de base; 12 semanas
Lipidoma após exercício agudo
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança nos lipídios medidos em bioespécimes após testes de exercício agudo
Linha de base; 12 semanas
Epigenoma após exercício agudo
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança no epigenoma medido em bioespécimes após testes de exercício agudo
Linha de base; 12 semanas
Massa muscular magra
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na massa muscular magra em kg medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
Linha de base; 12 semanas
Massa gorda
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na massa gorda em kg medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
Linha de base; 12 semanas
Força nas pernas
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alteração na força das pernas medida pelo Biodex
Linha de base; 12 semanas
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na força de preensão manual medida pelo Biodex
Linha de base; 12 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na frequência cardíaca em repouso medida por dispositivos vestíveis
Linha de base; 12 semanas
Perfil de metagenoma
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança no perfil de metagenoma do kit de microbioma de fezes
Linha de base; 12 semanas
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alteração na glicemia no perfil mg/dl medido com monitor contínuo de glicose
Linha de base; 12 semanas
Massa do ventrículo esquerdo (VE)
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alteração na massa do ventrículo esquerdo medida por ecocardiograma
Linha de base; 12 semanas
Volume diastólico do VE
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alteração no volume diastólico do VE medido por ecocardiograma
Linha de base; 12 semanas
Fração de ejeção
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Alteração na fração de ejeção medida por ecocardiograma
Linha de base; 12 semanas
Motivação do Exercício
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança no nível de motivação para o exercício medida pelo questionário de motivação para atividade física (RM 4-FM). O RM 4-FM pontua quatro dimensões diferentes de motivação, cada uma em uma escala composta de 0 a 7 pontos, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte.
Linha de base; 12 semanas
Exercite a autoeficácia
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Mudança na autoeficácia do exercício medida pelo questionário Exercise Self Efficacy, uma escala de 9 itens que fornece uma pontuação composta de 9 a 28 pontos, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para o exercício.
Linha de base; 12 semanas
Depressão
Prazo: Linha de base; Semana 4, 8, 12
Mudança na presença e/ou gravidade da depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-8, uma escala de 8 itens que fornece uma pontuação composta de 0 a 24 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Linha de base; Semana 4, 8, 12
Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base; Semana 4, 8, 12
Mudança na presença e/ou gravidade da ansiedade medida pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, uma escala de 7 itens que fornece uma pontuação composta de 0 a 21 pontos, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Linha de base; Semana 4, 8, 12
Estresse percebido
Prazo: Linha de base; Semana 4, 8, 12
Mudança no estresse percebido medido pela Escala de Estresse Percebido-10, uma escala de 10 itens que fornece uma pontuação composta de 0 a 40 pontos, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base; Semana 4, 8, 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 64208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de exercício

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