Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT vs. MICT træningsundersøgelse

22. november 2025 opdateret af: Francois Haddad, Stanford University

Fysiologiske og molekylære effekter af højintensiv intervaltræning (HIIT) vs. Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indvirkningen af ​​højintensiv intervaltræning (HIIT) versus moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på menneskers helbredsresultater hos raske stillesiddende forsøgspersoner over 12 ugers træningstræning.

Efterforskerne vil sammenligne flere sundhedsparametre, såsom ændringer i multiomics-profil, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og kropssammensætning, før og efter 12-ugers interventioner af enten HIIT eller MICT.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-2200
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Ikke være gravid eller ammende inden for de sidste 12 måneder, eller planlægge at blive gravid i de næste 4 måneder. En graviditetstest vil blive udført på dagen for DXA-skanning hos kvinder i den fødedygtige alder. Ikke være post-partum inden for de sidste 12 måneder.
  • Vær generelt sund (en liste over medicinske tilstande og/eller medicin, der vil udelukke deltagere, er angivet i afsnittet nedenfor)
  • Body mass index (BMI) > 19 til < 35 kg/m2
  • Stillesiddende inden for det seneste år, defineret som regelmæssig (struktureret) udholdenhedstræning (f.eks. rask gang, jogging, løb, cykling, ellipse- eller svømmeaktivitet, der resulterer i en følelse af øget puls, hurtig vejrtrækning og/eller svedtendens) eller modstand træning (som resulterer i muskeltræthed), højst 1 time om ugen.

Personer, der cykler som transportmiddel til og fra arbejde >1 dag/uge osv. vil ikke blive betragtet som stillesiddende.

Fritidsvandrere er inkluderet, medmindre de opfylder de ovenfor nævnte kriterier for puls, vejrtrækning og sved.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier bekræftes af enten selvrapportering (dvs. medicinske historier og medicinhistorier gennemgået af en kliniker), screeningstest udført af undersøgelsesteamet og/eller klinikerens vurdering som specificeret for hvert kriterium.

En person må ikke deltage i denne undersøgelse, hvis noget af følgende gælder for vedkommende:

  • Diabetes (selvrapportering og screeningstest), som omfatter: i) behandling med eventuelle hypoglykæmiske midler (selvrapportering, selv af ikke-diabetiske årsager) eller ii) fastende glucose >125 eller A1c >6,4 (screeningtest).
  • Unormal blødning eller koagulopati (selvrapportering): anamnese med en blødningsforstyrrelse eller koagulationsabnormitet.
  • Skjoldbruskkirtelsygdom (screeningstest):

Thyroid Stimulerende Hormon (TSH) værdi uden for laboratoriets normale område. Personer med hypothyroidisme kan blive henvist til deres primære plejeudbyder (PCP) for evaluering og gentestet; enhver medicinændring skal være stabil i mere end 3 måneder før gentestning.

Personer med hyperthyroidisme er udelukket, inklusive dem med normal TSH på farmakologisk behandling.

  • Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller pulmonal hypertension.
  • Metabolisk knoglesygdom (selvrapportering): i) anamnese med ikke-traumatisk fraktur fra stående højde eller mindre og/eller ii) aktuel farmakologisk behandling for lav knoglemasse eller osteoporose, bortset fra calcium, D-vitamin eller østrogen.
  • Østrogener, progestiner (selvrapportering): supplerende, erstatnings- eller terapeutisk brug af østrogener eller progestiner inden for de sidste 6 måneder, bortset fra prævention eller for at kontrollere menopausale symptomer.
  • Målinger af forhøjet blodtryk (screeningstest): i) alder < 60 år: enhver historie med hypertension; ii) alder > 60 år: hvileblodtryksmåling højere end 150/90 mmHg.
  • Hjerte-kar-sygdomme (selvrapportering, screeningstest og klinikerens vurdering):

    i) Kongestiv hjertesvigt, perikardiel effusion, koronararteriesygdom, mild hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, signifikant arytmi (i hvile eller under træning), slagtilfælde eller symptomatisk perifer arteriesygdom (selvrapportering, screeningstest) ii) Positiv stress-inducerede vægbevægelsesabnormiteter.

  • Uforklarlig synkope.
  • Unormal blodlipidprofil (screeningstest): enten fastende triglycerider >500 mg/dLand/eller LDL-kolesterol (LDL-C) >190mg/dL.
  • Anamnese med kræftbehandling (bortset fra ikke-melanom hudkræft) og ikke "kræftfri" i mindst 2 år. Antihormonel behandling (f.eks. mod bryst- eller prostatacancer) inden for de sidste 6 måneder.
  • Kronisk infektion: i) infektioner, der kræver kronisk antibiotisk eller antiviral behandling; ii) humant immundefektvirus; iii) individer, der er blevet behandlet med succes for hepatitis C og virologisk negative i mindst 6 måneder, er ikke udelukket.
  • Leverenzymtest (alanintransaminase, aspartattransaminase) (screeningstest) >2 gange laboratoriets øvre normalgrænse.
  • Kronisk nyreinsufficiens (screeningstest): estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73 m2 fra serumkreatinin (mg/dL) ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ligning
  • Hæmatokrit (screening) >3 point uden for de lokale normale laboratorieintervaller for kvinder og mænd
  • Fuldbloddonation inden for de sidste 3 måneder eller planer om bloddonation i hele protokolperioden. Blodplade- eller plasmadonation inden for den sidste uge eller planer om blodplade- eller plasmadonation i hele protokolperioden
  • Personer, der har modtaget aktiv behandling for autoimmune lidelser (inklusive monoklonale antistoffer) inden for de sidste 6 måneder.
  • Alkoholforbrug (selvrapportering): i) mere end 7 drinks om ugen for kvinder og mere end 14 drinks om ugen for mænd; ii) historie med binge drinking.
  • Forbrug af tobak, e-cigaret, nikotinprodukter og/eller marihuana mere end 3 dage om ugen.

Skifteholdsarbejdere: natholdsarbejde inden for de sidste 6 måneder eller planlægning af natholdsarbejde i studieperioden.

  • Indlæggelse for enhver psykiatrisk tilstand inden for et år (selvrapportering).
  • Vægtændring (tilsigtet eller ej) over de sidste 6 måneder på >5 % af kropsvægten eller planlægger at tabe eller tage på i vægt under undersøgelsen.
  • Inflammatoriske tilstande, herunder reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, bindevævssygdom, herunder lupus, systemisk lupus.
  • Enhver muskuloskeletal eller ligamentøs skade, amputation eller medfødt neurologisk defekt, som efter teamklinikerens mening ville have en negativ indvirkning på eller formindske deltagelse i og fuldførelse af protokollen.
  • Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske, neurologiske, psykiatriske eller andre tilstande, som efter teamklinikerens mening ville udelukke deltagelse og vellykket gennemførelse af protokollen. Enhver anden blodprøveværdi uden for normalområdet, hvis det indikerer en tilstand, der kan udelukke deltagelse i undersøgelsen.
  • Psykisk invaliditet og/eller kognitiv svækkelse hos deltageren, som ville hæmme tilstrækkelig forståelse af eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen.

UNDTAGELSER FOR MEDICINERING:

Brug af ethvert nyt lægemiddel inden for de sidste 3 måneder eller dosisændring for et hvilket som helst lægemiddel inden for de sidste 3 måneder

Deltagere vil blive udelukket, hvis de tager nogen af ​​nedenstående medicin:

Antikoagulantia Antiarytmika Trombocythæmmende medicin (bortset fra aspirin <100 mg/dag) Betablokkere Lipidsænkende medicin Kronisk brug af middel- eller langtidsvirkende beroligende midler og hypnotika (korttidsvirkende ikke-benzodiazepin beroligende-hypnotika er tilladt) To eller flere lægemidler vedr. depression Humørstabilisatorer Antiepileptika Stimulerende midler, Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) lægemidler Antipsykotiske midler Muskelafslappende midler Kroniske orale steroider Sprængning/nedskæring af orale steroider mere end én gang inden for de sidste 12 måneder B2-agonister, tilladt hvis de er i stabil dosis på mindst 3 måneder 5-alfa-reduktasehæmmere Daglig brug af fosfodiesterase type 5-hæmmere Androgene anabolske steroider, anti-østrogener, anti-androgener Væksthormon, insulinlignende vækstfaktor-I, væksthormonfrigørende hormon Alle lægemidler, der bruges til at behandle diabetes mellitus eller til at sænke blodsukkeret Enhver medicin, der anvendes specifikt til at fremkalde vægttab Enhver medicin, der anvendes specifikt til at fremkalde muskelvækst/hypertrofi eller forstærke træningsinduceret muskelhypertrofi Narkotika og narkotiske receptoragonister Regelmæssig brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller acetaminophen mere end 3 dage pr. uge Anti-malariamidler Højpotente topikale steroider Kontinuerlig brug af antibiotika eller andre anti-infektionsmidler Monoklonale antistoffer Enhver anden medicin, som efter lokale klinikeres mening ville have en negativ indvirkning på eller mindske fuld deltagelse og fuldførelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: HIIT gruppe
Deltagere randomiseret i denne gruppe vil blive tildelt 12 ugers intervaltræning med høj intensitet.
12 ugers træningstræning, 3 gange om ugen, ca. 1 time lang
Eksperimentel: MICT gruppe
Deltagere randomiseret i denne gruppe vil blive tildelt 12 ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet.
12 ugers træningstræning, 3 gange om ugen, ca. 1 time lang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i VO2 max efter træning, målt under kardiopulmonal træningstest
Baseline; 12 uger
Kliniske markører
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændringer i målte lipider i mg/dL inklusive total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider
Baseline; 12 uger
Transkriptom efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i mRNA-baseret ekspression målt i bioprøver efter 12 ugers træning
Baseline; 12 uger
Proteome efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i protein målt i bioprøver efter 12 ugers træning
Baseline; 12 uger
Metabolom efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i metabolitter målt i bioprøver efter 12 ugers træning
Baseline; 12 uger
Lipidom efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i lipider målt i bioprøver efter 12 ugers træning
Baseline; 12 uger
Epigenom efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i epigenom målt i bioprøver efter 12 ugers træning
Baseline; 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptom efter akut træning
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i mRNA-baseret ekspression målt i bioprøver efter akutte træningstest
Baseline; 12 uger
Proteom efter akut træning
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i protein målt i bioprøver efter akutte træningsprøver
Baseline; 12 uger
Metabolom efter akut træning
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i metabolitter målt i bioprøver efter akutte træningsprøver
Baseline; 12 uger
Lipidom efter akut træning
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i lipider målt i bioprøver efter akutte træningsprøver
Baseline; 12 uger
Epigenom efter akut træning
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i epigenom målt i bioprøver efter akutte træningsprøver
Baseline; 12 uger
Mager muskelmasse
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i mager muskelmasse i kg målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Baseline; 12 uger
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i fedtmasse i kg målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Baseline; 12 uger
Benstyrke
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i benstyrke målt af Biodex
Baseline; 12 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i håndgrebsstyrke målt af Biodex
Baseline; 12 uger
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i hvilepuls målt af bærbare enheder
Baseline; 12 uger
Metagenom profil
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i metagenomprofil fra afføringsmikrobiomsæt
Baseline; 12 uger
Blodsukker
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i blodsukker i mg/dl profil målt med kontinuerlig glukosemonitor
Baseline; 12 uger
Venstre ventrikel (LV) masse
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i venstre ventrikels masse målt ved ekkokardiogram
Baseline; 12 uger
LV diastolisk volumen
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i LV diastolisk volumen målt ved ekkokardiogram
Baseline; 12 uger
Ejektionsfraktion
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i ejektionsfraktion målt ved ekkokardiogram
Baseline; 12 uger
Træningsmotivation
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i træningsmotivationsniveau målt ved motivation for fysisk aktivitet (RM 4-FM) spørgeskema. RM 4-FM scorer fire forskellige dimensioner af motivation, hver på en 0-7 point sammensat skala, hvor højere score indikerer stærkere motivation.
Baseline; 12 uger
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Ændring i trænings-self-efficacy målt ved Exercise Self Efficacy-spørgeskema, , en 9-trins skala, der giver en sammensat score på 9-28 point, med højere score, der indikerer højere self-efficacy for træning.
Baseline; 12 uger
Depression
Tidsramme: Baseline; Uge 4, 8, 12
Ændring i tilstedeværelse og/eller sværhedsgrad af depression målt med Patient Health Questionnaire-8, en 8-emne skala, der giver en sammensat score på 0-24 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Baseline; Uge 4, 8, 12
Generaliseret angst
Tidsramme: Baseline; Uge 4, 8, 12
Ændring i angsttilstedeværelse og/eller sværhedsgrad målt ved Generaliseret angstlidelse-7, en skala med 7 punkter, der giver en sammensat score på 0-21 point, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline; Uge 4, 8, 12
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline; Uge 4, 8, 12
Ændring i opfattet stress målt ved Perceived Stress Scale-10, en 10-element skala, der giver en 0-40 point sammensat score, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Baseline; Uge 4, 8, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner