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老化および神経疾患におけるMIBG

2026年7月29日 更新者:Bradley Boeve、Mayo Clinic

加齢と神経変性疾患における心筋 123I-MIBG シンチグラフィー

この研究の目的は、123I-MIBG と呼ばれる特別な放射性薬剤の使用と、心筋 MIBG シンチグラフィーの使用を調査することです。 このスキャンは、誰がレビー小体病と呼ばれる特定の種類の神経障害を持っている可能性があるかを判断するのに役立つ可能性があります.

この研究の全体的な目的は、心筋 MIBG シンチグラフィー所見を臨床診断と関連付けることです。 心筋 MIBG シンチグラフィ イメージングは​​、他の臨床的、神経心理学的および神経画像診断結果と組み合わされ、根底にあるレビー小体病の予測を改善します。

調査の概要

詳細な説明

レビー小体病 (LBD) は、最も一般的な神経変性疾患の 1 つであり、有病率、障害、社会的/経済的負担の点でアルツハイマー病に次いで 2 番目です。 パーキンソン病 (PD)、認知症を伴う PD (PDD)、レビー小体型認知症 (DLB)、軽度認知障害 (MCI)、レム睡眠行動障害 (RBD) として現れる可能性があるため、LBD の臨床的変動は顕著です。その他の障害。 現在、かなりの証拠が、明らかな DLB または PD を発症する数年前から、RBD および/または MCI とともに数十年にわたって病理学的タンパク質の蓄積と神経細胞の喪失が進化していることを示唆しています。

このプロジェクトでは、正常な神経機能、アトニアのないレム睡眠、RBD、パーキンソニズム、認知障害、またはこれらのいくつかの組み合わせを持つ参加者で、放射性物質 AdreView™ を使用した心筋 123I-MIBG シンチグラフィーの有用性を調査します。 このスキャンは、根底にあるLBDを持っている可能性のある人を特定するのに役立つ場合があります.

心筋の 123I-MIBG シンチグラフィーは、DLB の国際診断基準において最も重要な画像検査の 1 つと考えられており、ヨーロッパ諸国と日本で広く使用されています。 その科学的重要性は世界的に認められていますが、DLB および関連疾患における AdreView™ および心筋 123I-MIBG シンチグラフィーの使用は、米国では承認されていません。 現在、FDA が承認した AdreView™ の適応症は、特定の心機能の評価と褐色細胞腫または神経芽細胞腫の検出に限定されています。

この研究の全体的な目的は、心筋 MIBG シンチグラフィー所見を臨床診断と関連付けることです。 心筋 MIBG シンチグラフィ イメージングは​​、LBD の検出を改善するために、他の臨床的、神経心理学的、および神経画像の所見と組み合わされます。 この研究は、研究者が疾患の初期過程でLBDを特定する際の心筋の123I-MIBGシンチグラフィーの有用性を学び、LBDの病態生理学を対象とした臨床試験の準備をするのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 確立された基準を使用した、関心のある症候群/診断の1つの診断
  • STMSスコアが10以上
  • 参加を妨げる可能性のあるアクティブな医学的障害はありません
  • 過去4週間の安定した投薬レジメン
  • 心筋の 123I-MIBG シンチグラフィー所見に重大な影響を与える可能性がある特定の薬剤の不在
  • 認知症患者の場合、1日4時間以上、週5日以上患者と一緒にいる介護者
  • -認知症または重度のパーキンソニズムを患っている患者および介護者は、研究に関連するすべての手順に参加する意思があり、参加することができます
  • -患者はインフォームドコンセントを与えることができるか、適切な場合は、被験者に代わって同意を与えることができる介護者がいます。

除外基準

  • 望ましい診断の基準を満たさない
  • -スクリーニング時に行われる妊娠検査が陰性でない限り、子宮が無傷で閉経後ではない女性
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • STMS スコア <10
  • -このプロトコルへの参加を妨げる可能性のあるアクティブな医学的障害

    • 放射性リガンドまたはヨウ素に対する過敏症
    • 前年以上の心筋梗塞または脳梗塞、安定または不安定狭心症、既知の症候性冠動脈疾患
    • 心筋の 123I-MIBG シンチグラフィー画像検査を正当化するには重度すぎると医師が判断した腎疾患
    • 重大なアルコールまたは薬物乱用の病歴
    • -研究担当医がこのプロトコルへの登録に不適切と見なしたその他の医学的障害
  • 研究に関連するすべての手順に参加したくない、または参加できない患者または介護者
  • 介護者は、認知症または重度のパーキンソニズムの患者と一緒にいない 1日4時間以上、週5日以上
  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者または介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心筋123I-MIBGシンチグラフィーイメージング
正常な神経機能、アトニアのないレム睡眠、RBD、パーキンソニズム、認知障害、またはこれらのいくつかの組み合わせを持つ被験者は、心筋123I-MIBGシンチグラフィーイメージングを受けます
1 回の SPECT スキャンに対して 123I-MIBG の 1 回の投与
他の名前:
  • 123I-MIBG
123I-MIBGをリガンドとするSPECTスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋の 123I-MIBG シンチグラフィー所見を関連付ける
時間枠:10年
臨床病理診断と相関する心筋123I-MIBGシンチグラフィ所見の数
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bradley Boeve, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月8日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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