노화 및 신경학적 장애에서의 MIBG
노화 및 신경퇴행성 질환에서의 심근 123I-MIBG 신티그래피
이 연구의 목적은 123I-MIBG라는 특수 방사성 약물의 사용과 심근 MIBG 신티그래피를 조사하는 것입니다. 이 스캔은 누가 Lewy Body Disease라고 하는 특정 종류의 신경학적 장애가 있는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 심근 MIBG 신티그래피 소견을 임상 진단과 연관시키는 것입니다. 심근 MIBG 신티그래피 영상은 다른 임상적, 신경심리학적 및 신경영상 소견과 결합되어 근본적인 루이 소체 질환에 대한 예측을 개선합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
레비 소체 질환(LBD)은 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나이며 유병률, 장애 및 사회적/재정적 부담 측면에서 알츠하이머병 다음으로 두 번째입니다. LBD의 임상적 다양성은 파킨슨병(PD), PDD(PD), Lewy 소체 치매(DLB), 경미한 인지 장애(MCI), REM 수면 행동 장애(RBD)로 나타날 수 있기 때문에 놀랍습니다. 다른 장애. 현재 상당한 증거는 명백한 DLB 또는 PD가 발생하기 몇 년 전부터 RBD 및/또는 MCI와 함께 병리학적 단백질의 축적 및 신경 세포 손실이 수십 년에 걸쳐 진화한다는 것을 시사합니다.
이 프로젝트는 정상적인 신경학적 기능, 무긴장증이 없는 REM 수면, RBD, 파킨슨병, 인지 장애 또는 이들의 조합이 있는 참가자에서 방사성 제제 AdreView™를 사용하는 심근 123I-MIBG 신티그래피의 유용성을 조사합니다. 이 스캔은 기본 LBD가 있는 사람을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
심근 123I-MIBG 신티그라피는 DLB의 국제 진단 기준에서 가장 중요한 영상 검사 중 하나로 유럽 국가와 일본에서 널리 사용되고 있다. 세계적으로 인정되는 과학적 중요성에도 불구하고 DLB 및 관련 장애에서 AdreView™ 및 심근 123I-MIBG 신티그래피의 사용은 미국에서 승인되지 않았습니다. 현재 AdreView™의 FDA 승인 적응증은 특정 심장 기능을 평가하고 갈색 세포종 또는 신경모세포종을 감지하는 것으로 제한됩니다.
이 연구의 전반적인 목적은 심근 MIBG 신티그래피 소견을 임상 진단과 연관시키는 것입니다. 심근 MIBG 신티그래피 영상은 LBD의 탐지를 개선하기 위해 다른 임상적, 신경심리학적 및 신경영상 소견과 결합될 것입니다. 이 연구는 연구자들이 질병의 초기 과정에서 LBD를 식별하는 심근 123I-MIBG 신티그래피의 유용성을 배우고 LBD 병태생리학을 대상으로 하는 임상 시험을 준비하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 확립된 기준을 사용하여 관심 있는 증후군/진단 중 하나의 진단
- STMS 점수 10 이상
- 참여를 방해할 수 있는 활성 의학적 장애 없음
- 이전 4주 동안 안정적인 약물 요법
- 심근 123I-MIBG 신티그래피 소견에 상당한 영향을 미칠 수 있는 특정 약물의 부재
- 치매환자의 경우 주 5일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 있는 간병인
- 치매 또는 중증 파킨슨병 환자의 경우, 환자 및 간병인은 모든 연구 관련 절차에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 적절한 경우 피험자를 대신하여 동의할 수 있는 간병인이 있습니다.
제외 기준
- 원하는 진단에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
- 스크리닝에서 수행된 임신 검사가 음성이 아닌 한 자궁이 온전하고 폐경 후가 아닌 여성
- 임신 중이거나 유아에게 모유 수유 중인 여성
- STMS 점수 <10
이 프로토콜의 참여를 배제할 수 있는 활동성 의학적 장애
- 방사성 리간드 또는 요오드에 대한 과민성
- 전년도에 걸친 심근경색 또는 뇌경색, 안정형 또는 불안정형 협심증, 알려진 증상이 있는 관상동맥질환
- 심근 123I-MIBG 신티그래피 이미징을 보증하기에는 너무 심각하다고 의사가 보는 신장 질환
- 심각한 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구 의사가 본 프로토콜에 등록하기에 부적절하다고 간주하는 기타 모든 의학적 장애
- 모든 연구 관련 절차에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 환자 또는 간병인
- 간병인이 주 5일 이상 하루 4시간 이상 치매 또는 중증 파킨슨병 환자와 함께 있지 않은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자 또는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심근 123I-MIBG 신티그래피 이미징
정상적인 신경학적 기능, 무긴장증이 없는 REM 수면, RBD, 파킨슨증, 인지 장애 또는 이들의 조합이 있는 피험자는 심근 123I-MIBG 신티그래피 이미징을 받게 됩니다.
|
단일 SPECT 스캔을 위한 123I-MIBG 1회 관리
다른 이름들:
123I-MIBG를 리간드로 포함하는 SPECT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 123I-MIBG 신티그래피 소견의 상관 관계
기간: 10 년
|
임상 병리학적 진단과 상관관계가 있는 심근 123I-MIBG 신티그래피 소견의 수
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-012740
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메타요오도벤질구아니딘(MIBG)(123I)에 대한 임상 시험
-
prof. dr. Koen Van LaereUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU Leuven; University Hospital, Ghent; Fund for Scientific...아직 모집하지 않음파킨슨병 | 알츠하이머병 | 루이체를 동반한 치매 | MSA - 다중 시스템 위축벨기에
-
Herlev Hospital완전한녹내장 | 진성 당뇨병 | 파킨슨병 | 자율신경병증 | 레이노병 | 레이노 현상 | 자율신경 불균형 | 손과 팔 진동 증후군덴마크
-
University of Michigan Rogel Cancer Center모병