超音波ガイド下の構造的心疾患処置のための 3 次元 (3D) ホログラフィック ディスプレイ
2022年8月22日 更新者：RealView Imaging
この研究は、超音波ベースの心臓手術中に取得された 3D 画像のホログラフィック ディスプレイの使用を評価し、手術を行う臨床医に 3D 空間の理解を提供するための HOLOSCOPE-i の臨床使用を評価することを目的としています。
処置の一部として３Ｄ心エコー検査（ＥＣＨＯ）を使用する心臓カテーテル検査室で選択的処置を受ける予定の患者は、この研究に登録される。
超音波を使用した標準的な診療画像処理に加えて、患者の解剖学的構造は 3D ホログラフィック システムを使用して評価されます。
患者は、手順の最後に研究への参加を完了します。
フォローアップは必要なく、患者は処置後も通常の医療を継続します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
構造的心疾患の治療に 3D 心エコー検査を使用する選択的処置を受ける最大 50 人の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者は、手順の一部として 3D 心エコー検査 (ECHO) を使用する心臓カテーテル検査室で待機的手順を受ける予定です。
除外基準:
- インフォームドコンセントの拒否
- -三次元心エコー画像に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOLOSCOPE-i は、超音波ベースの心臓手術で臨床的に使用されています
時間枠：手続き中
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リッカート尺度による定性的評価
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOLOSCOPE-i は、解剖学的構造の空間的関係を直感的に理解できるようにします。
時間枠：手続き中
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リッカート尺度による定性的評価
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手続き中
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HOLOSCOPE-i は、ツールと解剖学的構造の間の空間的関係を直感的に理解できるようにします
時間枠：手続き中
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リッカート尺度による定性的評価
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手続き中
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術中条件下での HOLOSCOPE-i の使用に対する満足度
時間枠：手続き中
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リッカート尺度による定性的評価
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月24日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。