Kolmiulotteinen (3D) holografinen näyttö ultraääniohjatuille rakenteellisille sydänsairauksien toimenpiteille
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: RealView Imaging
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraäänipohjaisten sydäntoimenpiteiden aikana saatujen 3D-kuvien holografisen näytön käyttöä ja arvioida HOLOSCOPE-i:n kliinistä käyttöä 3D-tilan ymmärtämisen tarjoamisessa toimenpiteen suorittavalle lääkärille.
Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen toimenpide sydämen katetrointilaboratoriossa ja jotka käyttävät 3D-kaikukardiografiaa (ECHO) osana toimenpidettä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Normaalin ultraäänikuvauksen lisäksi potilaiden anatomisia rakenteita arvioidaan 3D-holografisella järjestelmällä.
Potilaat suorittavat osallistumisensa tutkimukseen toimenpiteen lopussa.
Seuranta ei ole tarpeen, ja potilaat jatkavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoaan toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Presbyterian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa viisikymmentä (50) potilasta, joille tehdään valinnaisia toimenpiteitä, jotka käyttävät 3D-kaikukardiografiaa rakenteellisen sydänsairauden hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaille on määrä tehdä valinnainen toimenpide sydämen katetrointilaboratoriossa, jossa käytetään 3D-kaikukardiografiaa (ECHO) osana toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen kieltäminen
- Kaikki kolmiulotteisen kaikukuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOLOSCOPE-i on kliininen käyttö ultraäänipohjaisissa sydäntoimenpiteissä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Laadullinen arviointi Likert-asteikolla
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOLOSCOPE-i tarjoaa intuitiivisen käsityksen anatomian tilasuhteesta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Laadullinen arviointi Likert-asteikolla
|
Toimenpiteen aikana
|
|
HOLOSCOPE-i tarjoaa intuitiivisen käsityksen työkalun ja anatomian välisestä tilasuhteesta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Laadullinen arviointi Likert-asteikolla
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Tyytyväisyys HOLOSCOPE-i:n käyttöön toimenpiteen sisäisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Laadullinen arviointi Likert-asteikolla
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-14-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .