Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós (3D) holografikus kijelző ultrahanggal vezérelt strukturális szívbetegség-eljárásokhoz

2022. augusztus 22. frissítette: RealView Imaging
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ultrahang alapú szíveljárások során nyert 3D képek holografikus megjelenítésének használatát, valamint a HOLOSCOPE-i klinikai felhasználását a 3D térbeli megértés biztosítása érdekében az eljárást végző klinikus számára. Azokat a betegeket, akiket a szívkatéterezési laboratóriumban egy elektív beavatkozáson kell átesni, és amelyek az eljárás részeként 3D echokardiográfiát (ECHO) használnak, be lesznek vonva ebbe a vizsgálatba. A szokásos ultrahangos képalkotáson túlmenően a betegek anatómiai struktúráit 3D holografikus rendszerrel értékelik. A betegek az eljárás végén befejezik részvételüket a vizsgálatban. Nincs szükség nyomon követésre, és a betegek az eljárást követően folytatják rutinszerű orvosi ellátásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York Presbyterian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb ötven (50) beteg választható eljárásokon esik át, amelyek 3D echokardiográfiát használnak a strukturális szívbetegségek kezelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A tervek szerint a betegek egy választható beavatkozáson esnek át a szívkatéterezési laboratóriumban, amely 3D echokardiográfiát (ECHO) használ az eljárás részeként.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megtagadása
  • A háromdimenziós echokardiográfiás képalkotás bármely ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HOLOSCOPE-i klinikailag használható ultrahang alapú szíveljárásokhoz
Időkeret: Az eljárás során
Minőségi értékelés Likert-skála segítségével
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HOLOSCOPE-i intuitív megértést biztosít az anatómia térbeli kapcsolatáról
Időkeret: Az eljárás során
Minőségi értékelés Likert-skála segítségével
Az eljárás során
A HOLOSCOPE-i intuitív megértést biztosít az eszköz és az anatómia közötti térbeli kapcsolatról
Időkeret: Az eljárás során
Minőségi értékelés Likert-skála segítségével
Az eljárás során
Elégedettség a HOLOSCOPE-i eljáráson belüli használatával
Időkeret: Az eljárás során
Minőségi értékelés Likert-skála segítségével
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RealView Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-14-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strukturális szívhibák

Klinikai vizsgálatok a 3D holografikus kijelző

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel