Tredimensionelt (3D) holografisk display til ultralydsstyrede strukturelle hjertesygdomsprocedurer
22. august 2022 opdateret af: RealView Imaging
Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af den holografiske visning af 3D-billeder, der er optaget under ultralydsbaserede hjerteprocedurer, og at vurdere den kliniske brug af HOLOSCOPE-i til at give 3D rumlig forståelse til den kliniker, der udfører proceduren.
Patienter, der er planlagt til at gennemgå en elektiv procedure i hjertekateteriseringslaboratoriet, som bruger 3D ekkokardiografi (ECHO) som en del af proceduren, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Ud over standarden for praksis billeddannelse ved hjælp af ultralyd, vil patienternes anatomiske strukturer blive evalueret ved hjælp af et 3D holografisk system.
Patienterne vil afslutte deres deltagelse i undersøgelsen ved afslutningen af proceduren.
Der kræves ingen opfølgning, og patienterne vil fortsætte deres rutinemæssige lægebehandling efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York Presbyterian
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Op til halvtreds (50) patienter, der gennemgår elektive procedurer, som bruger 3D ekkokardiografi til behandling af strukturel hjertesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienterne er planlagt til at gennemgå en elektiv procedure i hjertekateteriseringslaboratoriet, som bruger 3D ekkokardiografi (ECHO) som en del af proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Nægtelse af informeret samtykke
- Eventuelle kontraindikationer til tredimensionel ekkokardiografisk billeddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOLOSCOPE-i er til klinisk brug til ultralydsbaserede hjerteprocedurer
Tidsramme: Under proceduren
|
Kvalitativ vurdering ved hjælp af en Likert-skala
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOLOSCOPE-i giver en intuitiv forståelse af anatomiens rumlige forhold
Tidsramme: Under proceduren
|
Kvalitativ vurdering ved hjælp af en Likert-skala
|
Under proceduren
|
|
HOLOSCOPE-i giver en intuitiv forståelse af det rumlige forhold mellem værktøjet og anatomien
Tidsramme: Under proceduren
|
Kvalitativ vurdering ved hjælp af en Likert-skala
|
Under proceduren
|
|
Tilfredshed med brugen af HOLOSCOPE-i under intra-proceduremæssige forhold
Tidsramme: Under proceduren
|
Kvalitativ vurdering ved hjælp af en Likert-skala
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-14-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .