Pantalla holográfica tridimensional (3D) para procedimientos de cardiopatía estructural guiados por ecografía
22 de agosto de 2022 actualizado por: RealView Imaging
El objetivo de este estudio es evaluar el uso de la visualización holográfica de imágenes 3D adquiridas durante procedimientos cardíacos basados en ultrasonido y evaluar el uso clínico del HOLOSCOPE-i para proporcionar comprensión espacial 3D al médico que realiza el procedimiento.
Los pacientes programados para someterse a un procedimiento electivo en el Laboratorio de Cateterismo Cardíaco que utilizan ecocardiografía 3D (ECHO) como parte del procedimiento se inscribirán en este estudio.
Además del estándar de la práctica de imágenes usando ultrasonido, las estructuras anatómicas de los pacientes serán evaluadas usando un sistema holográfico 3D.
Los pacientes completarán su participación en el estudio, al final del procedimiento.
No se requiere seguimiento y los pacientes continuarán con su atención médica de rutina después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Presbyterian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta cincuenta (50) pacientes sometidos a procedimientos electivos que utilizan ecocardiografía 3D para el tratamiento de cardiopatía estructural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Los pacientes están programados para someterse a un procedimiento electivo en el Laboratorio de Cateterismo Cardíaco que utiliza ecocardiografía 3D (ECHO) como parte del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Denegación del consentimiento informado
- Cualquier contraindicación para las imágenes ecocardiográficas tridimensionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOLOSCOPE-i es de uso clínico para procedimientos cardíacos basados en ultrasonido
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Evaluación cualitativa mediante una escala de Likert
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOLOSCOPE-i proporciona una comprensión intuitiva de la relación espacial de la anatomía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Evaluación cualitativa mediante una escala de Likert
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Durante el procedimiento
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HOLOSCOPE-i proporciona una comprensión intuitiva de la relación espacial entre la herramienta y la anatomía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Evaluación cualitativa mediante una escala de Likert
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Durante el procedimiento
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Satisfacción con el uso del HOLOSCOPE-i en condiciones intraprocedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Evaluación cualitativa mediante una escala de Likert
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-14-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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