Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrný (3D) holografický displej pro ultrazvukem řízené postupy strukturálního onemocnění srdce

22. srpna 2022 aktualizováno: RealView Imaging
Tato studie je určena k vyhodnocení použití holografického zobrazení 3D snímků získaných během ultrazvukových srdečních výkonů a k posouzení klinického použití HOLOSCOPE-i při poskytování 3D prostorového porozumění lékaři provádějícímu zákrok. Do této studie budou zařazeni pacienti plánovaní podstoupit elektivní výkon v srdeční katetrizační laboratoři, která jako součást výkonu využívá 3D echokardiografii (ECHO). Kromě standardního praktického zobrazování pomocí ultrazvuku budou anatomické struktury pacientů hodnoceny pomocí 3D holografického systému. Pacienti dokončí svou účast ve studii na konci procedury. Není vyžadováno žádné sledování a pacienti budou po zákroku pokračovat v běžné lékařské péči.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Presbyterian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až padesát (50) pacientů podstupujících elektivní výkony, které využívají 3D echokardiografii k léčbě strukturálních onemocnění srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti jsou naplánováni na elektivní výkon v srdeční katetrizační laboratoři, která jako součást výkonu využívá 3D echokardiografii (ECHO).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí informovaného souhlasu
  • Jakékoli kontraindikace trojrozměrného echokardiografického zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOLOSCOPE-i je klinicky použitelný pro ultrazvukové srdeční výkony
Časové okno: Během procedury
Kvalitativní hodnocení pomocí Likertovy škály
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOLOSCOPE-i poskytuje intuitivní pochopení prostorového vztahu anatomie
Časové okno: Během procedury
Kvalitativní hodnocení pomocí Likertovy škály
Během procedury
HOLOSCOPE-i poskytuje intuitivní pochopení prostorového vztahu mezi nástrojem a anatomií
Časové okno: Během procedury
Kvalitativní hodnocení pomocí Likertovy škály
Během procedury
Spokojenost s používáním HOLOSCOPE-i za vnitroprocesních podmínek
Časové okno: Během procedury
Kvalitativní hodnocení pomocí Likertovy škály
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RealView Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-14-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D holografický displej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit