Display olografico tridimensionale (3D) per procedure cardiologiche strutturali guidate da ultrasuoni
22 agosto 2022 aggiornato da: RealView Imaging
Questo studio ha lo scopo di valutare l'uso della visualizzazione olografica delle immagini 3D acquisite durante le procedure cardiache basate sugli ultrasuoni e di valutare l'uso clinico di HOLOSCOPE-i, nel fornire la comprensione spaziale 3D al medico che esegue la procedura.
I pazienti programmati per sottoporsi a una procedura elettiva nel Laboratorio di cateterizzazione cardiaca che utilizzano l'ecocardiografia 3D (ECHO) come parte della procedura saranno arruolati in questo studio.
Oltre allo standard dell'imaging della pratica che utilizza gli ultrasuoni, le strutture anatomiche dei pazienti saranno valutate utilizzando un sistema olografico 3D.
I pazienti completeranno la loro partecipazione allo studio, al termine della procedura.
Non è richiesto alcun follow-up e i pazienti continueranno le loro cure mediche di routine seguendo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York Presbyterian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fino a cinquanta (50) pazienti sottoposti a procedure elettive che utilizzano l'ecocardiografia 3D per il trattamento della cardiopatia strutturale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- I pazienti devono sottoporsi a una procedura elettiva nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca che utilizza l'ecocardiografia 3D (ECHO) come parte della procedura.
Criteri di esclusione:
- Negazione del consenso informato
- Eventuali controindicazioni all'imaging ecocardiografico tridimensionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HOLOSCOPE-i è di uso clinico per le procedure cardiache basate sugli ultrasuoni
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Valutazione qualitativa utilizzando una scala Likert
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HOLOSCOPE-i fornisce una comprensione intuitiva della relazione spaziale dell'anatomia
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Valutazione qualitativa utilizzando una scala Likert
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Durante la procedura
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HOLOSCOPE-i fornisce una comprensione intuitiva della relazione spaziale tra lo strumento e l'anatomia
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Valutazione qualitativa utilizzando una scala Likert
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Durante la procedura
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Soddisfazione per l'uso dell'HOLOSCOPE-i in condizioni intraprocedurali
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Valutazione qualitativa utilizzando una scala Likert
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-14-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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