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초음파 유도 구조적 심장 질환 절차를 위한 3차원(3D) 홀로그램 디스플레이

2022년 8월 22일 업데이트: RealView Imaging
본 연구는 초음파 기반 심장 시술 중 획득한 3D 영상의 홀로그램 디스플레이 사용을 평가하고 시술을 수행하는 임상의에게 3D 공간 이해를 제공하는 HOLOSCOPE-i의 임상적 사용을 평가하기 위한 것입니다. 절차의 일부로 3D 심초음파(ECHO)를 사용하는 심장 카테터 삽입 실험실에서 선택적 절차를 받을 예정인 환자가 이 연구에 등록됩니다. 초음파를 사용한 실습 영상의 표준 외에도 3D 홀로그램 시스템을 사용하여 환자의 해부학적 구조를 평가합니다. 환자는 절차가 끝날 때 연구 참여를 완료합니다. 후속 조치가 필요하지 않으며 환자는 시술 후 일상적인 의료 관리를 계속합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York Presbyterian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

구조적 심장 질환의 치료를 위해 3D 심초음파를 사용하는 선택적 시술을 받는 최대 50명의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 환자는 절차의 일부로 3D 심초음파(ECHO)를 사용하는 심장 도관 검사실에서 선택적 절차를 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부
  • 3차원 심초음파 영상에 대한 모든 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOLOSCOPE-i는 초음파 기반 심장 시술에 임상적으로 사용됩니다.
기간: 시술 중
리커트 척도를 이용한 정성적 평가
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOLOSCOPE-i는 해부체의 공간 관계에 대한 직관적인 이해를 제공합니다.
기간: 시술 중
리커트 척도를 이용한 정성적 평가
시술 중
HOLOSCOPE-i는 도구와 해부학 사이의 공간적 관계에 대한 직관적인 이해를 제공합니다.
기간: 시술 중
리커트 척도를 이용한 정성적 평가
시술 중
절차 내 조건에서 HOLOSCOPE-i 사용에 대한 만족도
기간: 시술 중
리커트 척도를 이용한 정성적 평가
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-14-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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