Trójwymiarowy (3D) wyświetlacz holograficzny do procedur strukturalnej choroby serca pod kontrolą USG
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: RealView Imaging
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykorzystania holograficznego wyświetlania obrazów 3D uzyskanych podczas zabiegów kardiologicznych opartych na ultrasonografii oraz ocenę klinicznego zastosowania HOLOSCOPE-i w zapewnianiu klinicyście wykonującemu zabieg trójwymiarowego zrozumienia przestrzennego.
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci planowani do planowego zabiegu w Pracowni Cewnikowania Serca, w ramach którego wykorzystuje się echokardiografię 3D (ECHO).
Oprócz standardowego w praktyce obrazowania za pomocą ultradźwięków, struktury anatomiczne pacjentów będą oceniane za pomocą systemu holograficznego 3D.
Pacjenci zakończą swój udział w badaniu pod koniec zabiegu.
Nie jest wymagana żadna obserwacja, a po zabiegu pacjenci będą kontynuować rutynową opiekę medyczną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York Presbyterian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do pięćdziesięciu (50) pacjentów poddawanych planowym zabiegom z wykorzystaniem echokardiografii 3D w leczeniu strukturalnej choroby serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci planowani są na planowy zabieg w Pracowni Cewnikowania Serca, w ramach którego wykorzystuje się echokardiografię 3D (ECHO).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa świadomej zgody
- Wszelkie przeciwwskazania do trójwymiarowego obrazowania echokardiograficznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOLOSCOPE-i ma zastosowanie kliniczne w procedurach kardiologicznych opartych na ultradźwiękach
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena jakościowa za pomocą skali Likerta
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOLOSCOPE-i zapewnia intuicyjne zrozumienie relacji przestrzennych anatomii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena jakościowa za pomocą skali Likerta
|
Podczas zabiegu
|
|
HOLOSCOPE-i zapewnia intuicyjne zrozumienie relacji przestrzennych między narzędziem a anatomią
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena jakościowa za pomocą skali Likerta
|
Podczas zabiegu
|
|
Satysfakcja z zastosowania HOLOSKOPU-i w warunkach śródzabiegowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena jakościowa za pomocą skali Likerta
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-14-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .