中等度から後期の早産児向けの目標栄養

NICU で妊娠 30 週 0 日から 35 週 6 日の間に生まれた乳児は、経腸栄養のために強化されていない母乳を摂取しているかどうかを判断するためにスクリーニングされます。 これらの授乳中の母親から、自分自身とその乳児が研究に参加するためのインフォームドコンセントが得られます。 研究に登録されると、母親と乳児のペアは、電子ツールを使用してランダム化され、標準強化アーム (対照群) または標的強化アーム (介入群) にブロックランダム化されます。 統計的有意性を確保するために、各アームに最大 100 人の乳児が割り当てられます。 医師チーム、研究統計学者、および母親は、グループの割り当てで盲検化されます。

母親は、NICU 認定のラクテーション コンサルタントまたは認可され訓練を受けた研究担当者によって、搾乳された母乳を 24 時間プールする方法 (「母乳プール」と呼ばれる) を 1 対 1 で (口頭および書面による指示で) 提供されます。 ." また、プールした母乳の 10 mL サンプルを分析用に準備する方法も示します。 プールされた母乳は、研究の両方のアームで週に 1 回強化する前に、Miris Human Milk Analyzer を使用して多量栄養素含有量 (タンパク質、炭水化物、脂肪、およびカロリー) を分析します。 両方のグループのすべての乳児は、乳児が栄養強化の準備が整うまで、経腸栄養の進歩スケジュールに従います。

標準強化群（対照群）では、ロマリンダ大学小児病院新生児集中治療室によって定義された標準的な授乳プロトコルに従って、エンファミル液体母乳強化剤（LHMF）を使用して母親の母乳を強化します。 出生時体重に固有の授乳プロトコルは、LLUCH NICU マニュアルでオンラインで入手できます。

対象強化アーム（介入グループ）では、母親の母乳がモジュール方式で強化されます。 タンパク質補給のために、アミノ酸パウダーがモジュールコンポーネントとして利用されます。 炭水化物の補給には、ポリカルが利用されます。 脂質補給にはベニバナ油が利用されます。 このグループの強化目標は、2009 年に欧州小児消化器病学、肝臓病学および栄養学委員会 (ESPGHAN) の栄養委員会によって発表された、早産児向けの多量栄養素摂取の推奨事項に従います。 目標エネルギー レベルは 110 ～ 135 kcal/kg/日、目標タンパク質レベルは 3.5 ～ 4.5 g/kg/日、目標脂質レベルは 4.8 ～ 6.6 g/kg/日、目標炭水化物レベルは 11.6 ～ 13.2 です。グラム/キロ/日。 目標の 1 日総体液量は 150 ～ 180 mL/kg/日です。

NICU 登録栄養士には、介入群の乳児の母親からプールされた母乳の主要栄養素が提供されます。 各多量栄養素のESPGHANガイドラインの前述の値を使用して、プールされた母乳に追加されるモジュール式サプリメントの特定の量に関する推奨事項を提供します. これらの推奨事項に基づいて、介入グループの母親のプールされていない搾乳された母乳はすべて、NICU ミルクルームのミルク技術者によってカスタマイズされた方法で強化され、介入グループの乳児に与えられます。 NICU 登録栄養士には、対照群のプール乳または標準強化乳の多量栄養素レベルを示す分析結果は提供されません。LLUCH NICU の現在の標準治療には、妊娠 30 週を超えて生まれた赤ちゃんのプール母乳の主要栄養素分析が含まれていないためです。 .

両腕に登録された乳児は、出生から NICU 退院まで、週に 1 回人体測定を行います。 人体測定には、体重、身長、頭囲が含まれます。 体重、身長、頭囲の Z スコアを記録し、統計的な差異を分析します。