Gezielte Ernährung für mittelschwere bis späte Frühgeborene

Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation, die zwischen dem Schwangerschaftsalter 30 Wochen 0 Tage und 35 Wochen 6 Tage geboren wurden, werden untersucht, um festzustellen, ob sie nicht angereicherte Muttermilch der Mutter zur enteralen Ernährung erhalten. Von diesen stillenden Müttern wird die Einwilligung nach Aufklärung für sich selbst und ihre Säuglinge zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Nach der Aufnahme in die Studie wird die Mutter-Kind-Dyade unter Verwendung eines elektronischen Tools für die Block-Randomisierung in den Standard-Fortifikationsarm (Kontrollgruppe) oder den gezielten Fortifikationsarm (Interventionsgruppe) randomisiert. Jedem Arm werden maximal 100 Säuglinge zugeordnet, um statistische Signifikanz zu gewährleisten. Das Ärzteteam, die Studienstatistiker und die Mütter werden in ihrer Gruppenzuordnung verblindet.

Mütter erhalten Einzelunterricht (mit mündlichen und schriftlichen Anweisungen) von den auf der neonatologischen Intensivstation zertifizierten Laktationsberaterinnen oder von einem autorisierten, geschulten Studienpersonal, wie sie ihre abgepumpte Muttermilch 24 Stunden lang zusammenlegen können, was als „Muttermilch-Pooling“ bezeichnet wird ." Außerdem wird ihnen gezeigt, wie sie eine 10-ml-Probe der gepoolten Muttermilch für die Analyse vorbereiten. Gepoolte Muttermilch wird vor der Anreicherung einmal pro Woche für beide Studienzweige mit dem Miris Human Milk Analyzer auf Makronährstoffgehalt (Protein, Kohlenhydrate, Fett und Kalorien) analysiert. Alle Säuglinge in beiden Gruppen folgen dem Schema zur Steigerung der enteralen Ernährung, bis der Säugling für die Nährstoffanreicherung bereit ist.

In der Standard-Anreicherungsgruppe (Kontrollgruppe) wird die Muttermilch mit Enfamil Liquid Human Milk Fortifier (LHMF) gemäß dem Standard-Ernährungsprotokoll angereichert, das von der Loma Linda University Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit definiert wurde. Das für das Geburtsgewicht spezifische Ernährungsprotokoll ist online im LLUCH NICU-Handbuch verfügbar.

Im Arm der gezielten Anreicherung (Interventionsgruppe) wird die Muttermilch modular angereichert. Für die Proteinergänzung wird Aminosäurepulver als modulare Komponente verwendet. Zur Kohlenhydratergänzung wird PolyCal verwendet. Zur Lipidergänzung wird Distelöl verwendet. Die Anreicherungsziele für diese Gruppe richten sich nach den Empfehlungen zur Aufnahme von Makronährstoffen für Frühgeborene, die 2009 vom Ernährungsausschuss der European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) veröffentlicht wurden. Der angestrebte Energiespiegel liegt zwischen 110 – 135 kcal/kg/Tag, der angestrebte Proteinspiegel zwischen 3,5 – 4,5 g/kg/Tag, der angestrebte Lipidspiegel zwischen 4,8 – 6,6 g/kg/Tag und der angestrebte Kohlenhydratspiegel zwischen 11,6 – 13,2 g/kg/Tag. Das angestrebte tägliche Gesamtflüssigkeitsvolumen liegt zwischen 150 und 180 ml/kg/Tag.

Auf der neonatologischen Intensivstation registrierte Ernährungsberater erhalten den Makronährstoffgehalt der gepoolten Muttermilch von Müttern von Babys in der Interventionsgruppe. Unter Verwendung der oben genannten Werte aus der ESPGHAN-Richtlinie für jeden Makronährstoff werden sie Empfehlungen zu spezifischen Mengen an modularer Ergänzung geben, die der gepoolten Muttermilch zugesetzt werden sollen. Basierend auf diesen Empfehlungen wird die gesamte ungepoolte abgepumpte Muttermilch von Müttern in der Interventionsgruppe von den Milchtechnikern im Milchraum der neonatologischen Intensivstation individuell angereichert und den Säuglingen in der Interventionsgruppe verabreicht. Auf der neonatologischen Intensivstation registrierte Diätassistenten erhalten keine Analyseergebnisse, die die Makronährstoffgehalte der gepoolten Milch oder der angereicherten Standardmilch in der Kontrollgruppe zeigen, da der aktuelle Behandlungsstandard auf der LLUCH NICU keine Makronährstoffanalyse der gepoolten Muttermilch für Babys umfasst, die >30 Schwangerschaftswochen geboren wurden .

Bei Säuglingen, die in beide Arme aufgenommen werden, werden ihre anthropometrischen Messungen einmal pro Woche von der Geburt bis zur Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation durchgeführt. Anthropometrische Messungen umfassen Gewicht, Größe und Kopfumfang. Die Z-Scores von Gewicht, Größe und Kopfumfang werden erfasst und auf statistische Unterschiede analysiert.