Målrettet ernæring til moderat til for tidligt fødte spædbørn

Spædbørn på NICU født mellem svangerskabsalder 30 uger 0 dage og 35 uger 6 dage vil blive screenet for at afgøre, om de får uberiget modermælk til enteral ernæring. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra disse ammende mødre for dem selv og deres spædbørn til at deltage i undersøgelsen. Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil mor- og spædbarnsdyaden blive randomiseret ved hjælp af et elektronisk værktøj til blokrandomisering i standard befæstelsesarm (kontrolgruppe) eller målrettet befæstelsesarm (interventionsgruppe). Maksimalt 100 spædbørn vil blive tildelt hver arm for at sikre statistisk signifikans. Lægeteamet, studiestatistikere og mødrene vil blive blindet i deres gruppeopgave.

Mødre vil blive forsynet med en-til-en undervisning (med mundtlige og skriftlige instruktioner) af NICU-certificerede laktationskonsulenter eller af et autoriseret, uddannet undersøgelsespersonale om, hvordan man samler deres pumpede modermælk i 24 timer, refereret til som "brystmælkspooling ." De vil også blive vist, hvordan man forbereder en 10 ml prøve af den samlede modermælk til analyse. Puljet modermælk vil blive analyseret for indhold af makronæringsstoffer (protein, kulhydrat, fedt og kalorier) ved hjælp af Miris Human Milk Analyzer før berigelse en gang om ugen for begge dele af undersøgelsen. Alle spædbørn i begge grupper vil følge den enterale ernæringsplan, indtil spædbarnet er klar til ernæringsforstærkning.

I standardberigelsesarmen (kontrolgruppen) vil moders modermælk blive beriget med Enfamil Liquid Human Milk Fortifier (LHMF) i henhold til standard fodringsprotokol defineret af Loma Linda University Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit. Fodringsprotokollen, specifik for fødselsvægt, er tilgængelig online i LLUCH NICU Manual.

I den målrettede berigelsesarm (interventionsgruppen) vil modermælken blive beriget på modulær måde. Til proteintilskud vil Aminosyrepulver blive brugt som en modulær komponent. Til kulhydrattilskud vil PolyCal blive brugt. Til lipidtilskud vil tidselolie blive brugt. Forstærkningsmål for denne gruppe vil følge anbefalingerne om indtagelse af makronæringsstoffer for præmature spædbørn offentliggjort af European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Committee on Nutrition i 2009. Målenerginiveauet vil være mellem 110 - 135 kcal/kg/dag, målproteinniveau mellem 3,5 - 4,5 g/kg/dag, mål lipidniveau mellem 4,8 - 6,6 g/kg/dag og mål for kulhydratniveau mellem 11,6 - 13,2 g/kg/dag. Målet for det samlede daglige væskevolumen vil være mellem 150 og 180 ml/kg/dag.

NICU-registrerede diætister vil blive forsynet med makronæringsstofindholdet i puljet modermælk fra mødre til babyer i interventionsgruppen. Ved at bruge de førnævnte værdier fra ESPGHAN guideline for hvert makronæringsstof, vil de give anbefalinger om specifikke mængder af modulært tilskud, der skal tilføjes til den puljede modermælk. Baseret på disse anbefalinger vil al ikke-poolet udpumpet modermælk fra mødre i interventionsgruppen blive beriget på en skræddersyet måde af mælketeknikerne i NICU mælkerummet og givet til spædbørn i interventionsgruppen. NICU-registrerede diætister vil ikke blive forsynet med analyseresultater, der viser makronæringsstofniveauer af den puljede mælk eller standardberiget mælk i kontrolgruppen, da den nuværende standard for pleje på LLUCH NICU ikke inkluderer makronæringsstofanalyse af puljet modermælk for babyer født >30 ugers svangerskab .

Spædbørn indskrevet i begge arme vil få deres antropometriske målinger taget en gang om ugen fra fødslen til udskrivning på NICU. Antropometriske mål vil omfatte vægt, højde og hovedomkreds. Z-score for vægt, højde og hovedomkreds vil blive registreret og analyseret for eventuelle statistiske forskelle.