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全身性エリテマトーデス患者におけるアンギオテンシン変換酵素の血清レベル

2022年11月4日 更新者：Yasmin Abdelfattah Mohamed、Sohag University

全身性エリテマトーデス (SLE) は、さまざまな臓器に関与し、さまざまな臨床経過を示す不均一な自己免疫疾患です。SLE の有病率は、性別、人種/民族、および地理的地域によって異なります。 SLE は、繁殖期に病気の発生率がピークに達し、顕著な女性の優位性を示しています。 成人では、女性と男性の比率は 10 です。腎障害は SLE では一般的であり、罹患率と死亡率の重大な原因です。 SLE 患者の 90% が生検で腎病変の病理学的証拠を示すと推定されていますが、臨床的に重大な腎炎が発生するのはわずか 50% です。 AII は、腎および非腎組織における免疫応答を増強する能力を持つ強力な炎症誘発性モジュレーターです。 特に腎臓では、AII は単核細胞を刺激し、メサンギウム、尿細管細胞、間質線維芽細胞の過形成と肥大を助長し、線維症につながる細胞外タンパク質マトリックスの発現と合成を増加させます。

アンジオテンシン II および SLE における腎疾患の発生と進行のメディエーターの有力な候補は、糸球体細胞の増殖を促進し、成長因子の発現を変化させ、炎症性サイトカインを活性化することがわかっています。これらはすべて、糸球体硬化症を促進します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed A Ismail, assisstant professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2019年に米国リウマチ学会/欧州リウマチ学会の分類基準によって全身性エリテマトーデスと診断された50人の患者が含まれ、そのうち25人がループス腎炎（LN）として選択されます。

-対照群として、年齢と性別が一致した25人の正常な健康な人。

説明

包含基準:

  • 1-全身性エリテマトーデスの2019年米国リウマチ学会/リウマチに対するヨーロッパリーグの分類基準を満たす患者 2-ループス腎炎と診断された患者は、実際に腎生検を行った 3-研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる患者

除外基準:

  • -全身性エリテマトーデス以外の膠原病の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
全身性エリテマトーデス患者
診断テスト：アンギオテンシン変換酵素検査
血液サンプルが採取され、SLE患者、健常者、ACEレベルがELISAキットで測定されます
コントロール
健康な人
診断テスト：アンギオテンシン変換酵素検査
血液サンプルが採取され、SLE患者、健常者、ACEレベルがELISAキットで測定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンギオテンシン変換酵素検査
時間枠：3ヶ月
臨床検査、ELISA キット、SLE 患者のアンギオテンシン変換酵素の血清レベルの測定、対照
3ヶ月
タンパク質クレアチン比
時間枠：3ヶ月
臨床検査、尿タンパクの量を測定するために使用される尿サンプル
3ヶ月
血清クレアチンテスト
時間枠：3ヶ月
臨床検査、腎機能を評価する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反核 反​​体ツェット
時間枠：3ヶ月
lab tset、IF法、SLE疾患の診断用
3ヶ月
抗 ds-DNA テスト
時間枠：3ヶ月
臨床検査、SLE、ループス腎炎の診断用
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年3月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月24日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-08-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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