- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05516511
Serumspiegel des Angiotensin-Converting-Enzyms bei Patienten mit systemischem Lupus erythematös
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine heterogene Autoimmunerkrankung, die viele verschiedene Organe betrifft und einen variablen klinischen Verlauf zeigt. Die Prävalenz von SLE variiert je nach Geschlecht, Rasse/Ethnizität und geografischen Regionen. SLE zeigt eine auffallende weibliche Dominanz mit einer Spitzeninzidenz der Krankheit während der reproduktiven Jahre. Bei Erwachsenen beträgt das Verhältnis von Frauen zu Männern 10. Eine Beteiligung der Nieren ist bei SLE häufig und eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität. Es wird geschätzt, dass bei bis zu 90 % der Patienten mit SLE bei der Biopsie pathologische Hinweise auf eine Nierenbeteiligung vorliegen, aber nur bei 50 % entwickelt sich eine klinisch signifikante Nephritis. AII ist ein potenter entzündungsfördernder Modulator mit der Fähigkeit, die Immunantworten in renalen und nicht-renalen Geweben zu verstärken. Insbesondere in der Niere stimuliert AII mononukleäre Zellen, begünstigt Hyperplasie und Hypertrophie von mesangialen, tubulären Zellen und interstitiellen Fibroblasten und erhöht die Expression und Synthese der extrazellulären Proteinmatrix, was zu Fibrose führt.
Es wurde festgestellt, dass Angiotensin II und ein starker Kandidat für einen Mediator der Entwicklung und Progression von Nierenerkrankungen bei SLE die glomeruläre Zellproliferation fördert, die Wachstumsfaktorexpression verändert und proinflammatorische Zytokine aktiviert, die alle die Glomerulosklerose fördern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasmine A Mohamed, resident
- Telefonnummer: 01032071095
- E-Mail: yasmine_abdelfattah_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed A Ismail, assisstant professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird 50 Patienten umfassen, die gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism von 2019 als systemischer Lupus erythematodes diagnostiziert wurden, 25 von ihnen werden als Lupus Nephritis (LN) ausgewählt.
- 25 gesunde, alters- und geschlechtsgematchte Personen als Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Patienten, die die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/European League against Rheumatism von 2019 für systemischen Lupus erythematodes erfüllen 2-Patienten, bei denen Lupus Nephritis diagnostiziert wurde, die tatsächlich eine Nierenbiopsie durchgeführt haben 3-Patienten, die in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- - Jeder Patient mit einer anderen Kollagenerkrankung als systemischem Lupus erythematodes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
|
Blutprobe wird genommen SLE-Patienten, gesunde Kontrolle, ACE-Level wird mit ELISA-Kits gemessen
|
|
Kontrolle
gesunde Personen
|
Blutprobe wird genommen SLE-Patienten, gesunde Kontrolle, ACE-Level wird mit ELISA-Kits gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angiotensin-Converting-Enzyme-Test
Zeitfenster: 3 Monate
|
Labortest, ELISA-Kits, Messung der Serumspiegel des Angiotensin-Converting-Enzyms bei SLE-Patienten, Kontrolle
|
3 Monate
|
|
Protein-Kreatin-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Labortest, Urinprobe zur Messung der Proteinharnstoffmenge
|
3 Monate
|
|
Serum-Kreatin-Test
Zeitfenster: 3 Monate
|
Labortest zur Beurteilung der Nierenfunktion
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antinuklearer Antikörper tset
Zeitfenster: 3 Monate
|
Labor-Tset, IF-Technik, zur Diagnose der SLE-Erkrankung
|
3 Monate
|
|
Anti-ds-DNA-Test
Zeitfenster: 3 Monate
|
Labortest zur Diagnose von SLE, Lupusnephritis
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M; International Society of Nephrology Working Group on the Classification of Lupus Nephritis; Renal Pathology Society Working Group on the Classification of Lupus Nephritis. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):521-30. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00443.x. Erratum In: Kidney Int. 2004 Mar;65(3):1132.
- Ruiz-Ortega M, Ruperez M, Esteban V, Rodriguez-Vita J, Sanchez-Lopez E, Carvajal G, Egido J. Angiotensin II: a key factor in the inflammatory and fibrotic response in kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2006 Jan;21(1):16-20. doi: 10.1093/ndt/gfi265. Epub 2005 Nov 9.
- Klahr S, Morrissey JJ. The role of vasoactive compounds, growth factors and cytokines in the progression of renal disease. Kidney Int Suppl. 2000 Apr;75:S7-14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-08-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .