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Serumspiegel des Angiotensin-Converting-Enzyms bei Patienten mit systemischem Lupus erythematös

4. November 2022 aktualisiert von: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine heterogene Autoimmunerkrankung, die viele verschiedene Organe betrifft und einen variablen klinischen Verlauf zeigt. Die Prävalenz von SLE variiert je nach Geschlecht, Rasse/Ethnizität und geografischen Regionen. SLE zeigt eine auffallende weibliche Dominanz mit einer Spitzeninzidenz der Krankheit während der reproduktiven Jahre. Bei Erwachsenen beträgt das Verhältnis von Frauen zu Männern 10. Eine Beteiligung der Nieren ist bei SLE häufig und eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität. Es wird geschätzt, dass bei bis zu 90 % der Patienten mit SLE bei der Biopsie pathologische Hinweise auf eine Nierenbeteiligung vorliegen, aber nur bei 50 % entwickelt sich eine klinisch signifikante Nephritis. AII ist ein potenter entzündungsfördernder Modulator mit der Fähigkeit, die Immunantworten in renalen und nicht-renalen Geweben zu verstärken. Insbesondere in der Niere stimuliert AII mononukleäre Zellen, begünstigt Hyperplasie und Hypertrophie von mesangialen, tubulären Zellen und interstitiellen Fibroblasten und erhöht die Expression und Synthese der extrazellulären Proteinmatrix, was zu Fibrose führt.

Es wurde festgestellt, dass Angiotensin II und ein starker Kandidat für einen Mediator der Entwicklung und Progression von Nierenerkrankungen bei SLE die glomeruläre Zellproliferation fördert, die Wachstumsfaktorexpression verändert und proinflammatorische Zytokine aktiviert, die alle die Glomerulosklerose fördern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird 50 Patienten umfassen, die gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism von 2019 als systemischer Lupus erythematodes diagnostiziert wurden, 25 von ihnen werden als Lupus Nephritis (LN) ausgewählt.

- 25 gesunde, alters- und geschlechtsgematchte Personen als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Patienten, die die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/European League against Rheumatism von 2019 für systemischen Lupus erythematodes erfüllen 2-Patienten, bei denen Lupus Nephritis diagnostiziert wurde, die tatsächlich eine Nierenbiopsie durchgeführt haben 3-Patienten, die in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • - Jeder Patient mit einer anderen Kollagenerkrankung als systemischem Lupus erythematodes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Blutprobe wird genommen SLE-Patienten, gesunde Kontrolle, ACE-Level wird mit ELISA-Kits gemessen
Kontrolle
gesunde Personen
Blutprobe wird genommen SLE-Patienten, gesunde Kontrolle, ACE-Level wird mit ELISA-Kits gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angiotensin-Converting-Enzyme-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Labortest, ELISA-Kits, Messung der Serumspiegel des Angiotensin-Converting-Enzyms bei SLE-Patienten, Kontrolle
3 Monate
Protein-Kreatin-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
Labortest, Urinprobe zur Messung der Proteinharnstoffmenge
3 Monate
Serum-Kreatin-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Labortest zur Beurteilung der Nierenfunktion
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antinuklearer Antikörper tset
Zeitfenster: 3 Monate
Labor-Tset, IF-Technik, zur Diagnose der SLE-Erkrankung
3 Monate
Anti-ds-DNA-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Labortest zur Diagnose von SLE, Lupusnephritis
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-08-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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