Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles séricos de la enzima convertidora de angiotensina en pacientes con lupus eritematoso sistémico

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune heterogénea que afecta a muchos órganos diferentes y muestra un curso clínico variable. La prevalencia del LES varía según el género, la raza/etnicidad y las regiones geográficas. El LES demuestra un sorprendente predominio femenino con una incidencia máxima de la enfermedad durante los años reproductivos. En adultos, la proporción de mujeres a hombres es de 10. La afectación renal es común en el LES y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Se estima que hasta el 90% de los pacientes con LES tendrán evidencia patológica de afectación renal en la biopsia, pero se desarrollará nefritis clínicamente significativa solo en el 50%. AII es un potente modulador proinflamatorio con la capacidad de aumentar las respuestas inmunitarias en tejidos renales y no renales. Específicamente en el riñón, AII estimula las células mononucleares, favoreciendo la hiperplasia e hipertrofia de las células mesangiales, tubulares y fibroblastos intersticiales, y aumenta la expresión y síntesis de la matriz proteica extracelular que conduce a la fibrosis.

Se ha encontrado que la angiotensina II y un fuerte candidato para un mediador del desarrollo y la progresión de la enfermedad renal en el LES promueve la proliferación de células glomerulares, altera la expresión del factor de crecimiento y activa las citoquinas proinflamatorias, todo lo cual promueve la glomeruloesclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a 50 pacientes diagnosticados según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2019 como lupus eritematoso sistémico, 25 de ellos serán seleccionados como nefritis lúpica (NL).

- 25 personas sanas normales emparejadas por edad y sexo como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Pacientes que cumplen con los criterios de clasificación de lupus eritematoso sistémico del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2019 2-Pacientes con diagnóstico de nefritis lúpica, en realidad se realizó una biopsia renal 3-Pacientes que pueden dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • - Cualquier paciente con cualquier enfermedad del colágeno que no sea lupus eritematoso sistémico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
pacientes con lupus eritematoso sistémico
Se toma una muestra de sangre a pacientes con LES, control saludable, el nivel de ACE se medirá mediante kits ELISA
control
individuos sanos
Se toma una muestra de sangre a pacientes con LES, control saludable, el nivel de ACE se medirá mediante kits ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de enzima convertidora de angiotensina
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de laboratorio, kits ELISA, medir los niveles séricos de la enzima convertidora de angiotensina en pacientes con LES, control
3 meses
proporción de proteína creatina
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de laboratorio, muestra de orina utilizada para medir la cantidad de proteinurea
3 meses
prueba de creatina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de laboratorio, para evaluar la función renal
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antinuclear Anticuerpo tset
Periodo de tiempo: 3 meses
lab tset, técnica IF, para el diagnóstico de la enfermedad SLE
3 meses
prueba anti ds-DNA
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de laboratorio, para el diagnóstico de LES, nefritis lúpica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-08-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir