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Livelli sierici dell'enzima di conversione dell'angiotensina nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

4 novembre 2022 aggiornato da: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune eterogenea che coinvolge molti organi diversi e mostra un decorso clinico variabile. La prevalenza del LES varia a seconda del sesso, della razza/etnia e delle regioni geografiche. Il LES dimostra una sorprendente predominanza femminile con un picco di incidenza della malattia durante gli anni riproduttivi. Negli adulti, il rapporto femmine/maschi è 10. Il coinvolgimento renale è comune nel LES ed è una causa significativa di morbilità e mortalità. Si stima che fino al 90% dei pazienti con LES presenterà evidenza patologica di coinvolgimento renale alla biopsia, ma una nefrite clinicamente significativa si svilupperà solo nel 50%. L'AII è un potente modulatore pro-infiammatorio con la capacità di aumentare le risposte immunitarie nei tessuti renali e non renali. In particolare nel rene, l'AII stimola le cellule mononucleate, favorendo l'iperplasia e l'ipertrofia delle cellule mesangiali, tubulari e dei fibroblasti interstiziali, e aumenta l'espressione e la sintesi della matrice proteica extracellulare che porta alla fibrosi.

È stato scoperto che l'angiotensina II e un forte candidato come mediatore dello sviluppo e della progressione della malattia renale nel LES promuovono la proliferazione delle cellule glomerulari, alterano l'espressione del fattore di crescita e attivano le citochine proinfiammatorie, che promuovono tutte la glomerulosclerosi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà 50 pazienti diagnosticati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism del 2019 come lupus eritematoso sistemico, 25 dei quali saranno selezionati come Lupus Nephritis (LN).

- 25 persone sane normali appaiate per età e sesso come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-Pazienti che soddisfano i criteri di classificazione 2019 dell'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism del lupus eritematoso sistemico 2-Pazienti con diagnosi di nefrite da lupus, effettivamente sottoposti a biopsia renale 3-Pazienti in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • - Qualsiasi paziente con qualsiasi malattia del collagene diversa dal lupus eritematoso sistemico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico
viene prelevato un campione di sangue Pazienti con LES, controllo sano, il livello di ACE sarà misurato dai kit ELISA
controllo
individui sani
viene prelevato un campione di sangue Pazienti con LES, controllo sano, il livello di ACE sarà misurato dai kit ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'enzima di conversione dell'angiotensina
Lasso di tempo: 3 mesi
test di laboratorio, kit ELISA, misurazione dei livelli sierici dell'enzima di conversione dell'angiotensina nei pazienti con LES, controllo
3 mesi
rapporto proteina creatina
Lasso di tempo: 3 mesi
test di laboratorio, campione di urina utilizzato per misurare la quantità di proteinurea
3 mesi
test della creatina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
test di laboratorio, per valutare la funzionalità renale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antinucleare Anti body tset
Lasso di tempo: 3 mesi
lab tset, tecnica IF, per la diagnosi della malattia LES
3 mesi
test anti-ds-DNA
Lasso di tempo: 3 mesi
test di laboratorio, per la diagnosi di LES, nefrite da lupus
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-08-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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