- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05516511
Livelli sierici dell'enzima di conversione dell'angiotensina nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune eterogenea che coinvolge molti organi diversi e mostra un decorso clinico variabile. La prevalenza del LES varia a seconda del sesso, della razza/etnia e delle regioni geografiche. Il LES dimostra una sorprendente predominanza femminile con un picco di incidenza della malattia durante gli anni riproduttivi. Negli adulti, il rapporto femmine/maschi è 10. Il coinvolgimento renale è comune nel LES ed è una causa significativa di morbilità e mortalità. Si stima che fino al 90% dei pazienti con LES presenterà evidenza patologica di coinvolgimento renale alla biopsia, ma una nefrite clinicamente significativa si svilupperà solo nel 50%. L'AII è un potente modulatore pro-infiammatorio con la capacità di aumentare le risposte immunitarie nei tessuti renali e non renali. In particolare nel rene, l'AII stimola le cellule mononucleate, favorendo l'iperplasia e l'ipertrofia delle cellule mesangiali, tubulari e dei fibroblasti interstiziali, e aumenta l'espressione e la sintesi della matrice proteica extracellulare che porta alla fibrosi.
È stato scoperto che l'angiotensina II e un forte candidato come mediatore dello sviluppo e della progressione della malattia renale nel LES promuovono la proliferazione delle cellule glomerulari, alterano l'espressione del fattore di crescita e attivano le citochine proinfiammatorie, che promuovono tutte la glomerulosclerosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasmine A Mohamed, resident
- Numero di telefono: 01032071095
- Email: yasmine_abdelfattah_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed A Ismail, assisstant professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà 50 pazienti diagnosticati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism del 2019 come lupus eritematoso sistemico, 25 dei quali saranno selezionati come Lupus Nephritis (LN).
- 25 persone sane normali appaiate per età e sesso come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Pazienti che soddisfano i criteri di classificazione 2019 dell'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism del lupus eritematoso sistemico 2-Pazienti con diagnosi di nefrite da lupus, effettivamente sottoposti a biopsia renale 3-Pazienti in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- - Qualsiasi paziente con qualsiasi malattia del collagene diversa dal lupus eritematoso sistemico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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casi
pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico
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viene prelevato un campione di sangue Pazienti con LES, controllo sano, il livello di ACE sarà misurato dai kit ELISA
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controllo
individui sani
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viene prelevato un campione di sangue Pazienti con LES, controllo sano, il livello di ACE sarà misurato dai kit ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dell'enzima di conversione dell'angiotensina
Lasso di tempo: 3 mesi
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test di laboratorio, kit ELISA, misurazione dei livelli sierici dell'enzima di conversione dell'angiotensina nei pazienti con LES, controllo
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3 mesi
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rapporto proteina creatina
Lasso di tempo: 3 mesi
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test di laboratorio, campione di urina utilizzato per misurare la quantità di proteinurea
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3 mesi
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test della creatina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
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test di laboratorio, per valutare la funzionalità renale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antinucleare Anti body tset
Lasso di tempo: 3 mesi
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lab tset, tecnica IF, per la diagnosi della malattia LES
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3 mesi
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test anti-ds-DNA
Lasso di tempo: 3 mesi
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test di laboratorio, per la diagnosi di LES, nefrite da lupus
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M; International Society of Nephrology Working Group on the Classification of Lupus Nephritis; Renal Pathology Society Working Group on the Classification of Lupus Nephritis. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):521-30. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00443.x. Erratum In: Kidney Int. 2004 Mar;65(3):1132.
- Ruiz-Ortega M, Ruperez M, Esteban V, Rodriguez-Vita J, Sanchez-Lopez E, Carvajal G, Egido J. Angiotensin II: a key factor in the inflammatory and fibrotic response in kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2006 Jan;21(1):16-20. doi: 10.1093/ndt/gfi265. Epub 2005 Nov 9.
- Klahr S, Morrissey JJ. The role of vasoactive compounds, growth factors and cytokines in the progression of renal disease. Kidney Int Suppl. 2000 Apr;75:S7-14.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-08-01
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