- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05516511
Níveis Séricos da Enzima Conversora de Angiotensina em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune heterogênea que envolve muitos órgãos diferentes e apresenta um curso clínico variável. A prevalência do LES varia de acordo com sexo, raça/etnia e regiões geográficas. O LES demonstra uma notável predominância feminina com um pico de incidência da doença durante os anos reprodutivos. Em adultos, a proporção de mulheres para homens é de 10. O envolvimento renal é comum no LES e é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Estima-se que até 90% dos pacientes com LES terão evidência patológica de envolvimento renal na biópsia, mas nefrite clinicamente significativa se desenvolverá em apenas 50%. AII é um potente modulador pró-inflamatório com a capacidade de aumentar as respostas imunes em tecidos renais e não renais. Especificamente no rim, a AII estimula as células mononucleares, favorecendo a hiperplasia e hipertrofia das células mesangiais, tubulares e fibroblastos intersticiais, e aumenta a expressão e síntese da matriz protéica extracelular levando à fibrose.
Descobriu-se que a angiotensina II, forte candidata a mediadora do desenvolvimento e progressão da doença renal no LES, promove a proliferação de células glomerulares, altera a expressão do fator de crescimento e ativa citocinas pró-inflamatórias, todas as quais promovem a glomeruloesclerose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmine A Mohamed, resident
- Número de telefone: 01032071095
- E-mail: yasmine_abdelfattah_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A Ismail, assisstant professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá 50 pacientes diagnosticados pelos critérios de classificação do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2019 como lúpus eritematoso sistêmico, 25 deles serão selecionados como nefrite lúpica (NL).
- 25 pessoas saudáveis normais pareadas por idade e sexo como grupo de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Pacientes que preenchem os critérios de classificação do Colégio Americano de Reumatologia/Liga Europeia contra o Reumatismo de 2019 de Lúpus Eritematoso Sistêmico 2-Pacientes diagnosticados como nefrite lúpica, realmente fizeram biópsia renal 3-Pacientes que podem dar consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- - Qualquer paciente com qualquer doença do colágeno que não seja lúpus eritematoso sistêmico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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casos
pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
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amostra de sangue é coletada pacientes com LES, controle saudável, nível de ECA será medido por kits ELISA
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ao controle
indivíduos saudáveis
|
amostra de sangue é coletada pacientes com LES, controle saudável, nível de ECA será medido por kits ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste da Enzima Conversora de Angiotensina
Prazo: 3 meses
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teste laboratorial, kits ELISA, medida dos níveis séricos da enzima conversora de angiotensina em pacientes com LES, controle
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3 meses
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relação proteína creatina
Prazo: 3 meses
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teste de laboratório, amostra de urina usada para medir a quantidade de proteinurea
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3 meses
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teste de creatina sérica
Prazo: 3 meses
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teste de laboratório, para avaliar a função renal
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conjunto de anticorpos antinucleares
Prazo: 3 meses
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laboratório tset, técnica IF, para diagnóstico de doença de LES
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3 meses
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teste anti ds-DNA
Prazo: 3 meses
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teste de laboratório , para diagnóstico de LES , nefrite lúpica
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M; International Society of Nephrology Working Group on the Classification of Lupus Nephritis; Renal Pathology Society Working Group on the Classification of Lupus Nephritis. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):521-30. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00443.x. Erratum In: Kidney Int. 2004 Mar;65(3):1132.
- Ruiz-Ortega M, Ruperez M, Esteban V, Rodriguez-Vita J, Sanchez-Lopez E, Carvajal G, Egido J. Angiotensin II: a key factor in the inflammatory and fibrotic response in kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2006 Jan;21(1):16-20. doi: 10.1093/ndt/gfi265. Epub 2005 Nov 9.
- Klahr S, Morrissey JJ. The role of vasoactive compounds, growth factors and cytokines in the progression of renal disease. Kidney Int Suppl. 2000 Apr;75:S7-14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-08-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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