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Níveis Séricos da Enzima Conversora de Angiotensina em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico

4 de novembro de 2022 atualizado por: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune heterogênea que envolve muitos órgãos diferentes e apresenta um curso clínico variável. A prevalência do LES varia de acordo com sexo, raça/etnia e regiões geográficas. O LES demonstra uma notável predominância feminina com um pico de incidência da doença durante os anos reprodutivos. Em adultos, a proporção de mulheres para homens é de 10. O envolvimento renal é comum no LES e é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Estima-se que até 90% dos pacientes com LES terão evidência patológica de envolvimento renal na biópsia, mas nefrite clinicamente significativa se desenvolverá em apenas 50%. AII é um potente modulador pró-inflamatório com a capacidade de aumentar as respostas imunes em tecidos renais e não renais. Especificamente no rim, a AII estimula as células mononucleares, favorecendo a hiperplasia e hipertrofia das células mesangiais, tubulares e fibroblastos intersticiais, e aumenta a expressão e síntese da matriz protéica extracelular levando à fibrose.

Descobriu-se que a angiotensina II, forte candidata a mediadora do desenvolvimento e progressão da doença renal no LES, promove a proliferação de células glomerulares, altera a expressão do fator de crescimento e ativa citocinas pró-inflamatórias, todas as quais promovem a glomeruloesclerose

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá 50 pacientes diagnosticados pelos critérios de classificação do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2019 como lúpus eritematoso sistêmico, 25 deles serão selecionados como nefrite lúpica (NL).

- 25 pessoas saudáveis ​​normais pareadas por idade e sexo como grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Pacientes que preenchem os critérios de classificação do Colégio Americano de Reumatologia/Liga Europeia contra o Reumatismo de 2019 de Lúpus Eritematoso Sistêmico 2-Pacientes diagnosticados como nefrite lúpica, realmente fizeram biópsia renal 3-Pacientes que podem dar consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • - Qualquer paciente com qualquer doença do colágeno que não seja lúpus eritematoso sistêmico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
amostra de sangue é coletada pacientes com LES, controle saudável, nível de ECA será medido por kits ELISA
ao controle
indivíduos saudáveis
amostra de sangue é coletada pacientes com LES, controle saudável, nível de ECA será medido por kits ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste da Enzima Conversora de Angiotensina
Prazo: 3 meses
teste laboratorial, kits ELISA, medida dos níveis séricos da enzima conversora de angiotensina em pacientes com LES, controle
3 meses
relação proteína creatina
Prazo: 3 meses
teste de laboratório, amostra de urina usada para medir a quantidade de proteinurea
3 meses
teste de creatina sérica
Prazo: 3 meses
teste de laboratório, para avaliar a função renal
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto de anticorpos antinucleares
Prazo: 3 meses
laboratório tset, técnica IF, para diagnóstico de doença de LES
3 meses
teste anti ds-DNA
Prazo: 3 meses
teste de laboratório , para diagnóstico de LES , nefrite lúpica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-08-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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