- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05516511
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 안지오텐신 전환 효소의 혈청 농도
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 다양한 장기를 침범하고 다양한 임상 경과를 보이는 이질적인 자가면역 질환입니다. SLE의 유병률은 성별, 인종/민족, 지역에 따라 다릅니다. SLE는 생식 기간 동안 질병 발생률이 가장 높은 현저한 여성 우세를 보여줍니다. 성인의 경우 여성 대 남성 비율은 10입니다. 신장 침범은 SLE에서 흔하며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. SLE 환자의 90% 정도가 생검에서 신장 침범의 병리학적 증거를 가질 것으로 추정되지만, 임상적으로 유의한 신염은 50%에서만 발생할 것입니다. AII는 신장 및 비신장 조직에서 면역 반응을 증가시키는 능력을 가진 강력한 전염증 조절제입니다. 특히 신장에서 AII는 단핵 세포를 자극하여 간질, 관형 세포 및 간질 섬유아세포의 증식 및 비대를 촉진하고 섬유증을 유발하는 세포외 단백질 기질의 발현 및 합성을 증가시킵니다.
안지오텐신 II 및 SLE에서 신장 질환의 발생 및 진행의 매개체에 대한 강력한 후보는 사구체 세포 증식을 촉진하고, 성장 인자 발현을 변경하고, 모두 사구체 경화증을 촉진하는 전염증성 사이토카인을 활성화하는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmine A Mohamed, resident
- 전화번호: 01032071095
- 이메일: yasmine_abdelfattah_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed A Ismail, assisstant professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 2019년 미국 류마티스학회/유럽류마티스학회 분류 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스로 진단된 50명의 환자가 포함되며, 이 중 25명은 루푸스신염(LN)으로 선정된다.
- 정상인 25명을 연령과 성별로 매칭하여 대조군으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 1- 2019 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism 분류 기준인 전신성 홍반성 루푸스를 충족하는 환자 2- 루푸스 신염으로 진단된 환자 , 실제로 신장 생검을 실시한 환자 3- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- - 전신성 홍반성 루푸스 이외의 콜라겐 질환이 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
전신성 홍반성 루푸스 환자
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혈액 샘플 채취 SLE 환자, 건강한 대조군, ACE 수준은 ELISA 키트로 측정됩니다.
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제어
건강한 개인
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혈액 샘플 채취 SLE 환자, 건강한 대조군, ACE 수준은 ELISA 키트로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안지오텐신 전환 효소 검사
기간: 3 개월
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실험실 테스트, ELISA 키트, SLE 환자의 안지오텐신 전환 효소의 혈청 수준 측정, 대조군
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3 개월
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단백질 크레아틴 비율
기간: 3 개월
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실험실 테스트, 단백질 요소의 양을 측정하는 데 사용되는 소변 샘플
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3 개월
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혈청 크레아틴 검사
기간: 3 개월
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실험실 테스트, 신장 기능 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안티 핵 안티 바디 tset
기간: 3 개월
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실험실 tset, IF 기술, SLE 질병 진단용
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3 개월
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안티 ds-DNA 테스트
기간: 3 개월
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실험실 테스트, SLE, 루푸스 신염 진단용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M; International Society of Nephrology Working Group on the Classification of Lupus Nephritis; Renal Pathology Society Working Group on the Classification of Lupus Nephritis. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):521-30. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00443.x. Erratum In: Kidney Int. 2004 Mar;65(3):1132.
- Ruiz-Ortega M, Ruperez M, Esteban V, Rodriguez-Vita J, Sanchez-Lopez E, Carvajal G, Egido J. Angiotensin II: a key factor in the inflammatory and fibrotic response in kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2006 Jan;21(1):16-20. doi: 10.1093/ndt/gfi265. Epub 2005 Nov 9.
- Klahr S, Morrissey JJ. The role of vasoactive compounds, growth factors and cytokines in the progression of renal disease. Kidney Int Suppl. 2000 Apr;75:S7-14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-08-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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