- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05516511
Serumniveauer af angiotensinkonverterende enzym hos systemisk lupus erytematøse patienter
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sygdom, der involverer mange forskellige organer og viser et variabelt klinisk forløb. Forekomsten af SLE varierer på tværs af køn, race/etnicitet og geografiske regioner. SLE viser en slående kvindelig overvægt med en højeste forekomst af sygdom i de reproduktive år. Hos voksne er forholdet mellem kvinder og mænd 10. Nyrepåvirkning er almindelig ved SLE og er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Det anslås, at så mange som 90 % af patienterne med SLE vil have patologiske tegn på nyrepåvirkning ved biopsi, men klinisk signifikant nefritis vil kun udvikle sig hos 50 %. AII er en potent pro-inflammatorisk modulator med evnen til at forstærke immunreaktionerne i nyre- og ikke-nyrevæv. Specifikt i nyrerne stimulerer AII mononukleære celler, fremmer hyperplasi og hypertrofi af mesangiale, tubulære celler og interstitielle fibroblaster, og øger ekspression og syntese af den ekstracellulære proteinmatrix, der fører til fibrose.
Angiotensin II og en stærk kandidat til en mediator af udvikling og progression af nyresygdom i SLE har vist sig at fremme glomerulær celleproliferation, ændre vækstfaktorekspression og aktivere proinflammatoriske cytokiner, som alle fremmer glomerulosklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmine A Mohamed, resident
- Telefonnummer: 01032071095
- E-mail: yasmine_abdelfattah_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Ismail, assisstant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter diagnosticeret af 2019 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifikationskriterier som systemisk lupus erythematosus, 25 af dem vil blive udvalgt som Lupus Nephritis (LN).
- 25 normale raske personer matchet for alder og køn som kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Patienter, der opfylder 2019 American College of Rheumatology/European League mod Rheumatism klassifikationskriterier for Systemic Lupus Erythematosus 2-Patienter diagnosticeret som lupus nefritis, udførte faktisk nyrebiopsi 3-Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- - Enhver patient med anden kollagensygdom end systemisk lupus erythematosus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
patienter med systemisk lupus erythematosus
|
blodprøve tages SLE patienter, sund kontrol, ACE niveau vil blive målt med ELISA kits
|
|
styring
sunde individer
|
blodprøve tages SLE patienter, sund kontrol, ACE niveau vil blive målt med ELISA kits
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiotensin Converting Enzyme test
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorietest, ELISA-sæt, måling af serumniveauer af angiotensinkonverterende enzym hos SLE-patienter, kontrol
|
3 måneder
|
|
protein kreatin ratio
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorietest, urinprøve brugt til at måle mængden af proteinurinstof
|
3 måneder
|
|
serum kreatin test
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorietest, for at vurdere nyrefunktionen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti nuklear Anti body tset
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorie-tset, IF-teknik, til diagnosticering af SLE-sygdom
|
3 måneder
|
|
anti ds-DNA test
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorietest, til diagnosticering af SLE, lupus nefritis
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M; International Society of Nephrology Working Group on the Classification of Lupus Nephritis; Renal Pathology Society Working Group on the Classification of Lupus Nephritis. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):521-30. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00443.x. Erratum In: Kidney Int. 2004 Mar;65(3):1132.
- Ruiz-Ortega M, Ruperez M, Esteban V, Rodriguez-Vita J, Sanchez-Lopez E, Carvajal G, Egido J. Angiotensin II: a key factor in the inflammatory and fibrotic response in kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2006 Jan;21(1):16-20. doi: 10.1093/ndt/gfi265. Epub 2005 Nov 9.
- Klahr S, Morrissey JJ. The role of vasoactive compounds, growth factors and cytokines in the progression of renal disease. Kidney Int Suppl. 2000 Apr;75:S7-14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-08-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .