Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumniveauer af angiotensinkonverterende enzym hos systemisk lupus erytematøse patienter

4. november 2022 opdateret af: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sygdom, der involverer mange forskellige organer og viser et variabelt klinisk forløb. Forekomsten af ​​SLE varierer på tværs af køn, race/etnicitet og geografiske regioner. SLE viser en slående kvindelig overvægt med en højeste forekomst af sygdom i de reproduktive år. Hos voksne er forholdet mellem kvinder og mænd 10. Nyrepåvirkning er almindelig ved SLE og er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Det anslås, at så mange som 90 % af patienterne med SLE vil have patologiske tegn på nyrepåvirkning ved biopsi, men klinisk signifikant nefritis vil kun udvikle sig hos 50 %. AII er en potent pro-inflammatorisk modulator med evnen til at forstærke immunreaktionerne i nyre- og ikke-nyrevæv. Specifikt i nyrerne stimulerer AII mononukleære celler, fremmer hyperplasi og hypertrofi af mesangiale, tubulære celler og interstitielle fibroblaster, og øger ekspression og syntese af den ekstracellulære proteinmatrix, der fører til fibrose.

Angiotensin II og en stærk kandidat til en mediator af udvikling og progression af nyresygdom i SLE har vist sig at fremme glomerulær celleproliferation, ændre vækstfaktorekspression og aktivere proinflammatoriske cytokiner, som alle fremmer glomerulosklerose

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter diagnosticeret af 2019 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifikationskriterier som systemisk lupus erythematosus, 25 af dem vil blive udvalgt som Lupus Nephritis (LN).

- 25 normale raske personer matchet for alder og køn som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Patienter, der opfylder 2019 American College of Rheumatology/European League mod Rheumatism klassifikationskriterier for Systemic Lupus Erythematosus 2-Patienter diagnosticeret som lupus nefritis, udførte faktisk nyrebiopsi 3-Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • - Enhver patient med anden kollagensygdom end systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
patienter med systemisk lupus erythematosus
blodprøve tages SLE patienter, sund kontrol, ACE niveau vil blive målt med ELISA kits
styring
sunde individer
blodprøve tages SLE patienter, sund kontrol, ACE niveau vil blive målt med ELISA kits

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiotensin Converting Enzyme test
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, ELISA-sæt, måling af serumniveauer af angiotensinkonverterende enzym hos SLE-patienter, kontrol
3 måneder
protein kreatin ratio
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, urinprøve brugt til at måle mængden af ​​proteinurinstof
3 måneder
serum kreatin test
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, for at vurdere nyrefunktionen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti nuklear Anti body tset
Tidsramme: 3 måneder
laboratorie-tset, IF-teknik, til diagnosticering af SLE-sygdom
3 måneder
anti ds-DNA test
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, til diagnosticering af SLE, lupus nefritis
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-08-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner